DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/04/2019 Agrafeuses circulaires Ils - Ethicon Endo-Surgery - Johnson & Johnson Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectuée par la société Ethicon Endo-Surgery (Johnson & Johnson Médical).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/04/2019 Automates Leica Cryostats - Leica Biosytems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA BIOSYSTEMS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/04/2019 Portail – IBDoc - Bühlmann Laboratoires L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BÜHLMANN LABORATORIES.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/04/2019 Matériel stérile à usage unique - Lame sagittale Stryker Performance Series - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société STRYKER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/04/2019 Ultrafiltre U9000 pour dialysats – Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/04/2019 Réactifs – ST Aia-Pack Acth et ST Aia-Pack Homocystéine - Tosoh Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TOSOH CORPORATION.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/04/2019 Circuit de ventilation - VentStar Helix chauffé et Set2go - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/04/2019 Pinces à préhension Endo Clinch et Endo Grasp Auto Suture – Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/04/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Instruments pour le pied et la cheville (foret / taraud et fraise) fabriqués par Normed Medizin Technik GmbH et distribués par Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/04/2019 Bistouri électrique (accessoire autre) - Sonde à électrode simple jetable NanoKnife - Angiodynamics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société ANGIODYNAMICS INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/04/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Allura FC - Philips Medical Systems Nederlanland B.V Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Allura FC - Philips Medical Systems Nederlanland B.V - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/04/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - MultiDiagnost Eleva / UroDiagnost Eleva / OmniDiagnost Classic / OmniDiagnost-Eleva - Philips Medical Systems Nederlanland B.V L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLANLAND B.V.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/04/2019 Lève-personne mobile Molift 2-point Sling Bar pour lève-personne Molift Mover 205 et Molift 180 et Molift Air - Etac Supply Gjovik L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ETAC SUPPLY GJOVIK.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/04/2019 Ventilateur d'anesthésie - Aisys, Aisys CS2 L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/04/2019 Tables radiantes - Giraffe Bedded et Panda iRes - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALTHCARE.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 05/04/2019 Aripiprazole Zydus 5 mg, comprimé- Zydus France Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/04/2019 Fauteuil roulant manuel - Cleo Ti - Hoggi Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société HOGGI GMBH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/04/2019 Set de biopsie et cimentoplastie de l'os du rachis et du bassin kit t’AM - Thierbaud L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THIEBAUD
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/04/2019 Matériel dentaire - Guided Start Drills/Counterbores - Nobel Biocare AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société NOBEL BIOCARE AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2019 Logiciels - Syngo.via (différentes versions) - 2 applications - Siemens AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société SIEMENS AG.