DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Logiciel - MetaVision, Imdsoft Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMDSOFT LTD
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - Kit de navigation NaviKit - Imactis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société IMACTIS
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Liquide d'embolisation – PHIL (Precipitating Hydrophobic Injectable liquid) - Microvention Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MICROVENTION Europe.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Endoprothèse aortique thoracique - Valiant Navion Thoracic Stent Graft System - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Adaptateurs cellulaires 4G MIMIC LATITUDE™ Modèles 6227 pour communicateurs LATITUDE de dispositifs électroniques cardiaques implantables - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait étendu de lot d’adaptateurs cellulaires 4G MIMIC LATITUDE™ modèles 6227 pour communicateurs LATITUDE de dispositifs électroniques cardiaques implantables effectué par la société BOSTON SCIENTIFIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Thermomètre électronique - Thermocolor, Lbs Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société LBS MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Garrot Cat Ressources contenues dans des trousses de la société Cir medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société CIR Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/03/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Stylo injecteur ( Autre médicament )- ZomaJet - FERRING Pharmaceuticals A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de produit effectuée par la société FERRING Pharmaceuticals A/S.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Canule de trachéotomie - Tracoe twist plus - Tracoe medical GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société TRACOE medical GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/03/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Stent carotidien Cordis Precise Pro RX™ - CordisCorporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société CORDIS Corporation.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/03/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges humérales modulaires T.E.S.S. - Zimmer Biomet Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges humérales modulaires T.E.S.S. - Zimmer Biomet - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 15/01/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Fluanxol 4 pour cent, solution buvable, gouttes - Laboratoire Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité FLUANXOL 4 POUR CENT, solution buvable, gouttes (CIP 34009 316 555 2 7)
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 15/01/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Instanyl 100 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose - Takeda France Les laboratoires TAKEDA FRANCE procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité pharmaceutique : INSTANYL 100 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose - Boite de 6 flacons (CIP : 3400921625110).
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 12/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Oxygène médicinal Air Liquide Sante France 200 bar - Air Liquide Santé France Le laboratoire AIR LIQUIDE SANTE FRANCE procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des bouteilles concernées par un défaut dont vous avez été destinataire.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 12/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Respreeza 1000 mg, 4000 mg et 5000mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion - Laboratoire CSL Behring SA Le laboratoire CSL Behring SA procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 16/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Atosiban Ever Pharma 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion - Laboratoire Ever Pharma France Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une contamination chimique dans le lot de produit fini C5AW1A, en lien avec la substance active utilisée pour la fabrication de ce lot.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 24/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Cromédil 2 pour cent, collyre en solution en récipient unidose - Laboratoires Europhta Ce rappel fait suite à la mise en évidence dans un certain nombre de boites du lot 509, de sachets et d’unidoses mentionnant un autre numéro de lot de la même spécialité.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 15/03/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Largactil 100 mg, comprimé pelliculé sécable,sanofi aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/01/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 KALETRA (lopinavir/ritonavir) solution buvable, boîte de 2 flacons et 2 seringues doseuses de 2 ml pour administration orale - Présence de particules dans les seringues doseuses Information destinée aux pharmaciens d’officine et de PUI
DEFAUT QUALITE Médicaments PUBLIÉ LE 22/01/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Médicaments antalgiques contenant du tramadol par voie orale (seul ou en association) - Limitation de la durée maximale de prescription à 12 semaines Information destinée aux médecins généralistes, médecins spécialistes, libéraux et hospitaliers, dontles médecins des hôpitaux et cliniques publics et privés, les médecins urgentistes et les médecinsexerçant en EHPAD, chirurgiens-dentistes, sages-femmes, pharmaciens d’officine et hospitaliers(PUI)