DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/03/2019 Produit Anti-Verrues - Objectif Zeroverrue original, Meda Pharma S.p.A. - Meda Pharma S.p.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une notice de sécurité effectuée par la société Meda Pharma S.p.A..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/03/2019 Moniteur de surveillance (accessoire) - Câbles ECG intégrés avec câbles à 3 dérivations - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/03/2019 Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) et Détecteur de niveau des solutions communes, Kit d'accessoires n°2, Alinity c, Kit d'accessoires, Alinity i - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/03/2019 Dispositif hémostatique - C.H.U.T Coussin Hémostatique d'urgence - Thuasne L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une notice de sécurité effectuée par la société THUASNE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/03/2019 Biologie médicale - Logiciel DxSRA - Medasys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDASYS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/03/2019 Implant dentaire - Ebauche de partie prothétique In-Kone - Global D L'ANSM a été informée d’un rappel de lot effectuée par la société GLOBAL D.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/03/2019 Bactériologie - Gélose Oxoid Brilliance Staph 24 agar - Thermo Fisher Scientific - Rappel Bactériologie - Gélose Oxoid Brilliance Staph 24 agar - Thermo Fisher Scientific - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/03/2019 Retrait du marché de dispositifs médicaux de la société Pan Medical L’ANSM a pris une décision de police sanitaire, à titre conservatoire, à l’encontre de la société Pan Medical, qui a distribué en Europe entre septembre 2016 et décembre 2018 des dispositifs médicaux sans certificat de conformité valide.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/03/2019 Parasitologie - Réactif Palutop +4 Optima - Biosynex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSYNEX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/03/2019 Automates Système intégré Vitros XT 7600, Vitros 3600, Vitros 5600 - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 21/03/2019 Losartan Accord 50 mg, comprimé pelliculé sécable - Laboratoire Accord Healthcare Le laboratoire Accord Healthcare procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot PW00369 de la spécialité :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/03/2019 Sonde de température vésicale - Cathéter Foley Mon-a-Therm avec capteur de température L'ANSM a été informée de la mise à jour d’un retrait de lot effectué par la société Degania Silicone Ltd.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/03/2019 Matériel dentaire - IDental arch Albaflex - Alcis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’unretrait de lot effectué par la société ALCIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/03/2019 Logiciel Odancio - DL Sante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DL SANTE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/03/2019 Réactif - MAS ChemTRAK H Assayed Niveau 3 - ThermoFisher Scientific/Microgenics - Rappel Réactif - MAS ChemTRAK H Assayed Niveau 3 - ThermoFisher Scientific/Microgenics - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/03/2019 Nébuliseur Pari LC Sprint Tracheo - PARI GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PARI GmbH par l’intermédiaire de son unique distributeur concerné en France.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/03/2019 Réactif - MAS ChemTRAK H Assayed Level 3 [Vista] - ThermoFisher Scientific/Microgenics - Rappel Réactif - MAS ChemTRAK H Assayed Level 3 [Vista] - ThermoFisher Scientific/Microgenics - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/03/2019 Réactif FTD Fever and Rash version 10.2 - Fast Track Diagnostics – Rappel de produit Réactif FTD Fever and Rash version 10.2 - Fast Track Diagnostics – Rappel de produit
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/03/2019 Echographe ultrason Logiq P5 and Logiq A5 - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/03/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) – Kit de pose de prothèse Enduro (Kit LSET-NP300FR) - Aesculap AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BBraun Medical SAS.