DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee/Q/Q.zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis icono and Artis pheno - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - Crossway - Maincare Solutions L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAINCARE SOLUTIONS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Pompe d'irrigation pour hystéroscope/endoscopie - Hysteromat E.A.S.I. - Karl Storz L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KARL STORZ SE & CO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Table d'examen Synetic - Nidek SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIDEK SA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Générateur thermique - Novatherm / Deltastream HC - Xenios AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Fresenius Medical Care pour le fabricant XENIOS AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Scanner - RX- Revolution CT with Apex edition, Revolution CT ES - GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Garrot Tourni-Cot Universal - CG Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CG Medical .
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Implant cochléaire - Neuro ZTI version Classic (M80184) et version EVO (M80185) - Oticon Medical - Neurelec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité consistant en une mise à jour du logiciel des implants cochléaires Neuro Zti effectuée par la société OTICON MEDICAL-NEURELEC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Logiciel - RX- Medws - MEDECOM L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDECOM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Logiciel (Divers) - Centricity High Acuity Critical Care, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Réchauffeur/humidificateurpour ventilation - Hamilton-H900 - Hamilton Medical - Nihon Kohden L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Hamilton Medical et mis en place en France par le distributeur de ces dispositifs Nihon Kohden.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - Osiris - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - Osiris 2.31 - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Circuit pour Ecmo - Pack HLS Advanced 5.0 et 7.0 avec revêtement Bioline, Getinge pour Maquet Cardiopulmonary GmbH – Information de sécurité complémentaire En complément du retrait de lot effectué par la société Getinge pour le fabricant Maquet Cardiopulmonary GmbH le 26 novembre 2020 et compte tenu de tension d’approvisionnement, l'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une nouvelle information de sécurité. Cette information a été complétée à la demande de l’ANSM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Pompe à insuline externe ( ACC. ) - CareLinkTM Software; Medtronic CareLink® Personal Therapy Management Software for Diabetes - Medtronic MiniMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Implant cochléaire- Implants Cochléaires Neuro ZTI version Classic (M80184) et version EVO (M80185) - Oticon Medical - Neurelec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité concernant les implants cochléaires Neuro Zti effectuée par la société OTICON MEDICAL-NEURELEC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Endodontie - Matériel et matériau d'obturation dentaire- Endoultra Activation Kit - Inter-Med Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INTER-MED INC.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Artis icono and Artis pheno VE20C - SIEMENS Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106448.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 PACS- Telemis-Medical - TELEMIS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TELEMIS.