Information destinée aux neurologues, psychiatres, gynécologues-obstétriciens, gynécologues, services spécialisés en neurologie et aux centres du sommeil, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers.
A partir des données limitées issues du registre de suivi des grossesses exposées au modafinil aux États-Unis et des cas de pharmacovigilance, l'utilisation du modafinil pendant la grossesse est suspectée être à l’origine de malformations congénitales.
- Le modafinil ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
- Vous devez vous assurer que toutes les patientes traitées sont informées et ont bien compris :
- les risques potentiels pour le foetus, associés au traitement par modafinil pendant la grossesse ;
- la nécessité d'utiliser une contraception efficace ;
- que le modafinil peut réduire l'efficacité de la contraception orale et qu’une méthode de contraception alternative ou additionnelle est donc nécessaire.
