RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 24/10/2018 Rivaroxaban (Xarelto): Essai clinique arrêté prématurément chez des patients ayant bénéficié d'un remplacement valvulaire aortique percutané Rivaroxaban (Xarelto): Augmentation de la mortalité toutes causes, des évènements thromboemboliques et hémorragiques chez des patients ayant bénéficié d’un remplacement valvulaire aortique percutané lors d'un essai clinique arrêté prématurément
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/10/2018 Programmateurs CareLink et CareLink Encore™ Medtronic Inc Programmateurs CareLink et CareLink Encore™ Medtronic Inc - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/10/2018 Automates – Systèmes de chimie intégrés Dimension - Siemens Healthcare Diagnostics Automates – Systèmes de chimie intégrés Dimension - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/10/2018 Réactif - Lead Level 3 Whole Blood Control - Utak/Eurobio Ingen - Rappel Réactif - Lead Level 3 Whole Blood Control - Utak/Eurobio Ingen - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/10/2018 Logiciel Atellica Solution pour automates Atellica IM 1300, Atellica IM 1600, Atellica CH 930 et système de manipulation des échantillons Atellica Sample Handler Prime - Siemens Logiciel Atellica Solution pour automates Atellica IM 1300, Atellica IM 1600, Atellica CH 930 et système de manipulation des échantillons Atellica Sample Handler Prime - Siemens - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/10/2018 Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/10/2018 Réactif - Vitros Chemistry Products dLDL - Ortho Clinical Diagnostics- Rappel Réactif - Vitros Chemistry Products dLDL - Ortho Clinical Diagnostics- Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/10/2018 Matériel ancillaire (hanche) - Râpe Femelle Corail - DePuy France - Rappel Matériel ancillaire (hanche) - Râpe Femelle Corail - DePuy France - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/10/2018 Réactif NucliSENS Lysis Buffer - Biomerieux SA - Rappel Réactif NucliSENS Lysis Buffer - Biomerieux SA - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/10/2018 Biochimie - Réactif - Elecsys FT4 III (cobas e 411/e 601/e 602, Modular Analytics E170, cobas e 801) - Roche Diagnostics Biochimie - Réactif - Elecsys FT4 III (cobas e 411/e 601/e 602, Modular Analytics E170, cobas e 801) - Roche Diagnostics - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/10/2018 Biologie médicale - Logiciel MPL - Roche Biologie médicale - Logiciel MPL - Roche - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/10/2018 Bistouri électrique (accessoire autre) - Sondes à électrode simple jetables Nanoknife - Angiodynamics INC - Rappel Bistouri électrique (accessoire autre) - Sondes à électrode simple jetables Nanoknife - Angiodynamics INC - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/10/2018 Prise murale pour système de distribution de gaz médicaux - Prise médicale BM standard NF - Air Liquide Medical Systems Prise murale pour système de distribution de gaz médicaux - Prise médicale BM standard NF - Air Liquide Medical Systems - Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/10/2018 Ballon de contre pulsion intra-aortique - Cardiosave Hybrid, Cardiosave Hybrid/Rescue Intra-Aortic Balloon Pump - Maquet Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1816502
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/10/2018 Analyseur des gaz du sang RAPIDPoint 500 - Siemens Healthcare Diagnostics Analyseur des gaz du sang RAPIDPoint 500 - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/10/2018 Pompe à perfusion ( tubulure ) - Extension ASV Y BCV, Fresenius Kabi AG - Rappel Pompe à perfusion ( tubulure ) - Extension ASV Y BCV, Fresenius Kabi AG - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/10/2018 Solutions de Formol 4% - pH 7 tamponné et Formol 5% - pH 7 tamponné - M-M France / Laurypath – Rappel de lots Solutions de Formol 4% - pH 7 tamponné et Formol 5% - pH 7 tamponné - M-M France / Laurypath – Rappel de lots
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/10/2018 Imagerie - SP4S, SP4S option AT, SP4S option AP - Stephanix Imagerie - SP4S, SP4S option AT, SP4S option AP - Stephanix - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/10/2018 Trousse chirurgicale - Pinces Kocher incluses dans certaines trousses chirurgicales stériles - Medline International France SAS Trousse chirurgicale - Pinces Kocher incluses dans certaines trousses chirurgicales stériles - Medline International France SAS - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/10/2018 Ventilateur pour usage à domicile EO-150 - Eove Ventilateur pour usage à domicile EO-150 - Eove - Information de sécurité