DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/01/2018 Réactif - Coffret Protéines Urinaires - Sobioda / Roche Réactif - Coffret Protéines Urinaires - Sobioda / Roche - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/01/2018 Automates – Système de chimie Vitros 5,1 FS, Système de chimie intégré Vitros 5600, Système de chimie Vitros 4600 - Ortho-Clinical Diagnostics Automates – Système de chimie Vitros 5,1 FS, Système de chimie intégré Vitros 5600, Système de chimie Vitros 4600 - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/01/2018 Réactif Coffret Facteur Rhumatoïde pour automate SPAplus - The Binding Site Réactif Coffret Facteur Rhumatoïde pour automate SPAplus - The Binding Site - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/01/2018 Tubes Vacuette® FC-Mix - Greiner Bio-One Tubes Vacuette® FC-Mix - Greiner Bio-One- Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 19/01/2018 BicaVera 1,5 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, solution pour dialyse péritonéale - Laboratoire Fresenius Medical Care France S.A.S. Le laboratoire Fresenius Medical Care procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot Y3LH311 de la spécialité suivante :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/01/2018 Eclairage opératoire - Kalea20, Kalea30, X2MT, X3MT, X2ST, X3ST, X1 - Surgiris - Rappel Eclairage opératoire - Kalea20, Kalea30, X2MT, X3MT, X2ST, X3ST, X1 - Surgiris - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/01/2018 Set de suppléance hépatique - Kit Mars Gambro, type Type 1116/1 système Mars pour moniteur Prismaflex– Baxter - Rappel Set de suppléance hépatique - Kit Mars Gambro, type Type 1116/1 système Mars pour moniteur Prismaflex– Baxter - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/01/2018 Orthopédie – Clou centromédullaire ACE Trochanteric Nail (ATN) - Zimmer Biomet - Rappel Orthopédie – Clou centromédullaire ACE Trochanteric Nail (ATN) - Zimmer Biomet - Rappel
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 18/01/2018 Trasylol (aprotinine) - Remise à disposition sur le marché avec restriction d'indication et nouvelle information de sécurité Information destinée aux chirurgiens cardiaques, cardiothoraciques, vasculaires, anesthésistes, réanimateurs, pharmaciens hospitaliers, biologistes hospitaliers et infirmièr(e)s de bloc opératoire
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/01/2018 Orthopédie – Implants sur mesure avec mécanisme d’allongement mini-invasif (MIG) - Stanmore Implants Orthopédie – Implants sur mesure avec mécanisme d’allongement mini-invasif (MIG) - Stanmore Implants - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/01/2018 Matériel dentaire - Turbine One Shot L Serile 3Tech, Casella Group SRL - Rappel Matériel dentaire - Turbine One Shot L Serile 3Tech, Casella Group SRL - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 17/01/2018 Erratum alerte MED18/A002/B002 - Magnevist, solution injectable (IV) Magnevist, solution injectable en seringue pré-remplie (IV), Magnevist 2 mmol/l, solution injectable en seringue préremplie (voie IA) - Bayer Healthcare Erratum : alerte MED18/A002/B002 du 15/01/2018
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/01/2018 Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne orthopédie - Mobicup cupule mobile diam. 28 mm taille 53 - Euros - Rappel Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne orthopédie - Mobicup cupule mobile diam. 28 mm taille 53 - Euros - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/01/2018 Orthopédie - Spacers ajustables pour prothèse de genou unicompartimentale Persona - Zimmer Biomet - Information de sécurité (phase 1) Orthopédie - Spacers ajustables pour prothèse de genou unicompartimentale Persona - Zimmer Biomet - Information de sécurité (phase 1)
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 15/01/2018 Magnevist, solution injectable (IV) Magenvist, solution injectable en seringue pré-remplie (IV), Magnevist 2 mmol/l, solution injectable en seringue préremplie (voie IA) - Bayer Healthcare Erratum : consulter l'information MED18/A003/B003 publiée le 17/01/2018
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 15/01/2018 Omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable et Omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie - Laboratoire GE Healthcare SAS Le laboratoire GE HEALTHCARE SAS procède, à la demande de l'ANSM, au rappel de tous les lots actuellement sur le marché des spécialités OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable et OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie. Les lots sont listés ci-dessous.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/01/2018 Hémodyaliseur- Rexsys27H, Medica S.p.A. - Rappel Hémodyaliseur- Rexsys27H, Medica S.p.A. - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/01/2018 Prothèse de cheville (orthopédie) - Salto Talaris Implants tibiaux - Tornier - Rappel Prothèse de cheville (orthopédie) - Salto Talaris Implants tibiaux - Tornier - Rappel
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/01/2018 Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’i... Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imagerie du foie et modification de l’information des autres spécialités maintenues - Lettre aux professionnels de santé
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2018 Logiciel (divers) - Taylor Spatial Frame Website Software - Smith & Nephew Inc. Logiciel (divers) - Taylor Spatial Frame Website Software - Smith & Nephew Inc. - Information de sécurité