DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/04/2018 Dispositif d’occlusion intra-aortique IntraClude ICF100 - Edwards Lifesciences LLC Dispositif d’occlusion intra-aortique IntraClude ICF100 - Edwards Lifesciences LLC - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/04/2018 Appareil de radiologie interventionnelle - Allura Xper I Uniq à grand écran flexvision - Philips Appareil de radiologie interventionnelle - Allura Xper I Uniq à grand écran flexvision - Philips - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/04/2018 Table d'opération de la gamme Otesus- Getinge Maquet Table d'opération de la gamme Otesus- Getinge Maquet - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/04/2018 Matériel ancillaire (orthopédie) - Foret de 3,5mm - Clou Huméral Aequalis - Tornier - Rappel Matériel ancillaire (orthopédie) - Foret de 3,5mm - Clou Huméral Aequalis - Tornier - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/04/2018 Matériel ancillaire (Orthopédie) - Guides clous ZNN et M/DN Trauma - Zimmer Biomet - Rappel Matériel ancillaire (Orthopédie) - Guides clous ZNN et M/DN Trauma - Zimmer Biomet - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/04/2018 Stents de thrombo-embolectomie neurovasculaire MindFrame CaptureTM LP - société Medtronic. Stents de thrombo-embolectomie neurovasculaire MindFrame CaptureTM LP - société Medtronic. - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/04/2018 Chariot brancard M1 Cot Fastener - Stryker Medical Chariot brancard M1 Cot Fastener - Stryker Medical - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/04/2018 Hématologie - Automates PU-17, SP-10 - SP10 Supplu Parts - Sysmex Hématologie - Automates PU-17, SP-10 - SP10 Supplu Parts - Sysmex - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/04/2018 Préservatif Star V.I.P. 12 - Demapharm Laboratoires - Rappel Préservatif Star V.I.P. 12 - Demapharm Laboratoires - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/04/2018 Auto-immunité - Réactif EliA Intrinsic Factor Well - Phadia /Thermofisher - Rappel Auto-immunité - Réactif EliA Intrinsic Factor Well - Phadia /Thermofisher - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/04/2018 Recommandations relatives à la recette des DM utilisés pour les procédures interventionnelles radioguidées Recommandations relatives à la recette des DM utilisés pour les procédures interventionnelles radioguidées - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/04/2018 Appareil de radiothérapie - ExacTrac version 6.0 - 6.5 - BrainLAB Appareil de radiothérapie - ExacTrac version 6.0 - 6.5 - BrainLAB - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/04/2018 Canule de trachéostomie Tracoe comfort Ref 102-11D et Ref 105-08-2 - Tracoe Medical GmbH - Rappel Canule de trachéostomie Tracoe comfort Ref 102-11D et Ref 105-08-2 - Tracoe Medical GmbH - Rappel
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/04/2018 Céfépime (Axepim® et ses génériques) : rappel des risques d’effets indésirables neurologiques graves lors du non-respect des posologies recommandées notamment en cas d’insuffisance rénale Des posologies non adaptées de céfépime peuvent conduire à la survenue de manifestations neurologiques graves chez le sujet insuffisant rénal.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/04/2018 Implant dentaire - Simply InterActive® Implant, Implant Direct Sybron Manufacturing LLC Implant dentaire - Simply InterActive® Implant, Implant Direct Sybron Manufacturing LLC - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/04/2018 Réactifs bactériologie (dont cartes Vitek 2 ID, Vitek 2 AST, API Listeria), Vidas Toxo IgG avidity, Vidas FT4, Vidas anti-TPO - Biomérieux - Rappel Réactifs bactériologie (dont cartes Vitek 2 ID, Vitek 2 AST, API Listeria), Vidas Toxo IgG avidity, Vidas FT4, Vidas anti-TPO - Biomérieux - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/04/2018 Information/recommandation de l’ANSM concernant l’interférence de la biotine sur les immunodosages Information/recommandation de l’ANSM concernant l’interférence de la biotine sur les immunodosages - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/04/2018 Lignes à sang d'hémodyalise - NovaLine®, Vital Healthcare Sdn. Bhd – Baxter Lignes à sang d'hémodyalise - NovaLine®, Vital Healthcare Sdn. Bhd – Baxter - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/04/2018 Séparateur de cellules et de plasma Life I8™ - Theraline pro Tubing set - Miltenyi Biotec GmbH Séparateur de cellules et de plasma Life I8™ - Theraline pro Tubing set - Miltenyi Biotec GmbH - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/04/2018 Orthopédie - Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne - Cupule intermédiaire Spheric taille 56/28 - Amplitude - Rappel Orthopédie - Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne - Cupule intermédiaire Spheric taille 56/28 - Amplitude - Rappel