Informations de sécurité

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INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/10/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - RayStation/RayPlan versions 4-11A, Raysearch Laboratories, Laboratories AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118925

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/10/2021 Arrêt de la mise à disposition de BACTRIM, suspension buvable et mise sur le marché d’une nouvelle formulation : BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable (Sulfaméthoxazole -Triméthoprime) Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, infectiologues, microbiologistes, pneumologues, urologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, et aux établissements grossistes-répartiteurs

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/10/2021 Moniteur d'hémodialyse - PrisMax, V2, Baxter Healthcare SA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119870.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/10/2021 Logiciel Myla™ Server - Biomerieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119338.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/10/2021 Réactifs VIDAS Immuno-Assays - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX, concernant 21 réactifs (Vidas C. difficile Toxine A & B, Vidas C. difficile GDH, Vidas Toxo Competition, Vidas Anti-HCV, Vidas Anti-HBc Total II, Vidas HbsAg Ultra, Vidas Anti-Hbs Total II, Vidas HCG, Vidas Progesterone,Vidas Hbc IgM II, Vidas HIV Duo Ultra, Vidas Myoglobine, Vidas HIV Duo Quick, Vidas Brahms Procalcitonine, Vidas D-dimer Exclusion II, Vidas NT-proBNP2, Vidas Digoxine, Vidas High sensitive Troponine I, Vidas Anti-HEV IgM, Vidas Dengue NS1 Ag, Vidas Anti-Dengue IgM) .
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118921.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2021 Appareil de navigation et cartographie 3D- EnSite X Display Workstation - Abbott Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119263.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2021 Echographie Ultrason EPIQ Ultrasound system - Philips Ultrasound Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118886.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2021 Implantologie dentaire - 2021-09 Lingual Wire - 3M Company Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119444.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/10/2021 Réactif Immulite Systems AlaTOP Allergy Screen Assay - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118522.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/10/2021 Chambre à catheter implantable - Celsite ® ST 301F - B. Braun Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118688.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/10/2021 Cathéter d'hypothermie - Cool Line, ICY, Quattro et Solex - Zoll Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118289.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/10/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel), systeme de planification de traitement (TPS) - Radiothérapie - RayStation 6, 7, 8A, 8B, 9A, 9B, 10A, 10B and 11A, Raysearch Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117385/R2118286/R2119070.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/10/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Intuis Interventional X-Ray System, Philips India Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119003

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 01/10/2021 CHAMPIX (varénicline) – Rappel de lots en raison de la présence de l’impureté N-nitrosovarénicline à un taux supérieur à la limite acceptable Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en cardiologie, en pneumologie, en psychiatrie,
en addictologie, en oncologie, tabacologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, infirmiers

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/10/2021 Réactifs Online TDM - Roche Diagnostics Produits concernés :
Réactifs Online TDM Gentamicin Gen.2 (GENT2), ONLINE TDM Phenobarbital (PHNO2), ONLINE TDM Phenytoin (PHNY2), ONLINE TDM Theophylline (THEO2), ONLINE TDM Vancomycin Gen.3 (VANC3), VANC3

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/09/2021 Seringue 60mL - Didactic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118682.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/09/2021 Consoles de contre-pulsion intra-aortique Cardiosave Hybrid & Cardiosave Rescue - Datascope Corp. Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118252.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/09/2021 Réactifs Cartouche de réactifs Vitros Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 IgG Quantitative & Échantillons de contrôle VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 IgG Quantitative - Ortho Clinical Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118378

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/09/2021 Réactif ImmuView® S.pneumoniae and L. pneumophila Urinary Antigen Test - SSI Diagnostica Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2115301.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/09/2021 Sets de filtre à veine cave Günther Tulip® et Cook Celect Platinum - Cook Medical Europe Ltd. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118479.

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