INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX, mobile de radiologie - RX- BV Endura, BV Pulsera, BV Vectra, Philips Intuis, Veradius Unity, Philips India Ltd, Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123757.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2021 Lit medical (accessoire autre) - Indigo Intuitive Drive Assistance Indi-XXX, Arjo Huntleigh AB Cette action de sécurité est une extension de l’action de sécurité enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110023 pour laquelle un courrier a été envoyé aux utilisateurs en mai 2021.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2021 Prothèse intermédiaire de hanche (orthopédie) - Moonstone et Spheric RL (cupule mobile) - Evolutis Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122712.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2021 Evaporateur de gaz anesthesiques ( gaz halogenes ) - Vaporisateurs de sévoflurane pour systèmes d’anesthésie de la gamme Flow - Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123299.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2021 Echographe utrason - Melody - Advanced Echo Technology Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123711.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/12/2021 Dispositif intra-uterin (sterilet) – IUB Ballerine – OCON Medical - Laboratoire CCD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel par le laboratoire CCD
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/12/2021 Baie d'electrophysiologie - Sensis Vibe Hemo - Siemens Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123750.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/12/2021 Dispositif Intra-uterin (sterilet) - GyneFix 10, GyneFix 200, GyneFix 300, Contrel Europe Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123708/R2122750.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/12/2021 Catheter - Super Torque® MB Angiographic Catheter, Cordis Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123558 et est une mise jour de l’action corrective R2116075 datée du 04/08/2021.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/12/2021 Connecteur coudé amovible des poches d’aspiration Med-Soft – Medline Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123307.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/12/2021 Pince – Micro-pincettes jetables Vitreq 25G références FC25.D05 et FC25.D07 - Vitreq B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123570.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/12/2021 Cathéter de dilatation périphérique Passeo-35 Xeo et stent périphérique Dynetic-35 - Biotronik AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122889 / R2122887.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/12/2021 Moniteurs cardiaques insérables (MCI) Reveal LINQ™ avec TruRhythm™, Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111088 et est la phase II de l’action de sécurité datée de juin 2021 R2111088.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/12/2021 Connecteur Transverse RTR taille 4 Perla – Spineart Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123304.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/12/2021 Système clos d'aspiration Ballard Multi-Access Port (MAP) pour adultes et Cassette d'étanchéité Ballard – Avanos Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122942.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/12/2021 Fil de suture chirurgicale - Corolene, Peters Surgical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123420.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/12/2021 Defibrillateur externe - Defigard Touch 7 - Schiller Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1922348.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/12/2021 Prothèse totale de hanche – Tête fémorale alumine HAT CL428 et HAT CM428 - Groupe Lepine Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2121850/R2121853.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/12/2021 Neurostimulateur (accessoire) - Chargeurs sans fil modèles WR9200 et WR9220 - Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122658.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/12/2021 IRM - Magnetom Concerto, Siemens Healthcare S.A.S Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123393.