INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/04/2021 Aides aux soins et à la mobilité (divers) - ReWalk Personal 6.0, Rewalk Personal 5.0 et Rewalk R. - ReWalk Robotics Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105849.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Artis icono and Artis pheno VE20C - SIEMENS Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106448.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 09/04/2021 Cabazitaxel Accord 60 mg : risque d’erreurs médicamenteuses et de confusion avec Jevtana (60 mg/1,5 mL) Suite à la mise à disposition de la spécialité CABAZITAXEL ACCORD 60 mg, solution à diluer pour perfusion, il existe un risque potentiel de confusion avec la spécialité Jevtana 60 mg, également à base de cabazitaxel. Une confusion entre ces deux produits peut conduire à des erreurs médicamenteuses entraînant soit un surdosage avec une issue potentiellement fatale, soit un sous-dosage avec une réduction de l'effet thérapeutique.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2021 Seringues contenues dans des trousses stériles ophtalmiques MEDLINE INTERNATIONAL France SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline International France SAS.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2021 Dispositif d'irrigation /aspiration, manipulateur urérin, trousse d'angiographie - AB MEDICA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AB MEDICA.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 06/04/2021 Xylocard – Chlorhydrate de lidocaïne anhydre - 20mg/ml et 50mg/ml Rappel des quantités totales de principe actif pour éviter les erreurs médicamenteuses à l’origine de surdosages. Information destinée aux cardiologues hospitaliers, anesthésistes-réanimateurs, personnels des unités de soins intensifs de cardiologie et d’anesthésie-réanimation, de réanimation et de médecine intensive, pharmaciens hospitaliers
INFORMATION AUX UTILISATEURS Médicaments PUBLIÉ LE 06/04/2021 Remise à disposition et modification des comprimés de SINEMET LP 200mg/50mg A partir de 31/03/2021, la spécialité Sinemet LP 200mg/50mg, comprimé à libération prolongée, sera disponible.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2021 RX- Axiom Luminos dRF Max, Multitom Rax, Uroskop Omnia Max - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/04/2021 Réactif Allplex SARS CoV2 Assay - Seegene L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Eurobio.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2021 Fauteuil de soins - INTEGO, Sirona Dental Systems GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Sirona Dental Systems GmbH.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 01/04/2021 Respreeza (alpha-1 antitrypsine humaine) – Ne pas utiliser le dispositif de perfusion Becton Dickinson contenu dans certaines boîtes de Respreeza 4000 mg et 5000 mg Information destinée aux pneumologues hospitaliers et aux pharmaciens hospitaliers
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif - Jeu d’échantillons de calibrage VITROS® Kit 4, Plaques Fe VITROS®, kit TIBC VITROS - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostics.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2021 AIGUILLE DE PONCTION-BIOPSIE, CIMENT DE VERTEBROPLASTIE (CHIRURGIE DU RACHIS), DISPOSITIF DE VERTEBROPLASTIE (CHIRURGIE DU RACHIS)-BIOPSYBELL Bone Access Needle, Cement Mixing System Sterile, Cemix Mixing System, Ester One Shot 18g 20cm, K-Gun Silver Biopsy Gun 18g, Kyphokit Vertebral Biopsy Needle 11g Sterile, Renova Spine Fast Access System 11g 12cm Bilateral Sterile, Renova Spine balloon catheter (15mm), Renova Spine balloon catheter (20mm), Sanza Aiguilles pour biopsie, Sanza Cathéter à ballonnet pour kyphoplastie (15 mm), Sanza Cathéter à ballonnet pour kyphoplastie (20 mm), Sanza kit remplissage osseux Monolateral (x6 bonefiller), BIOPSYBELL
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 01/04/2021 Tecentriq (atezolizumab) : Risque de réactions cutanées sévères Information destinée aux spécialistes en oncologie, aux médecins compétents en cancérologie, aux cadres infirmiers des services hospitaliers et aux pharmaciens hospitaliers des établissements de santé concernés
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif - ADVIA Centaur DHEAS Assay (50 tests) - Siemens Healthcare Diagnostics Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103614.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif - RAPIDQC Complete solution pour analyseurs RAPIDPoint et RAPIDLab - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 01/04/2021 Zolgensma® (onasemnogene abeparvovec) : Risque de microangiopathie thrombotique Information destinée aux coordinateurs des centres de référence ou de compétence neuromusculaire pédiatrique, neuropédiatres, hématopédiatres, néphropédiatres.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test - ROCHE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/03/2021 Neurostimulateur implantable - Chargeur Intellis™ modèle 97755, MEDTRONIC Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/03/2021 Automate Atellica COAG 360 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.