INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/06/2023 Réactif Bilirubin Total (DCA) – Thermo Fischer Scientific Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/06/2023 - MIS À JOUR LE 22/06/2023 Gaz médicaux : armoire de secours – Système de distribution de gaz médicaux – Linde France Information destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2023 Centrale de surveillance, dispositif de télémétrie – Intellivue MX40, Patient Information Center iX – Philips Medizin Systems Boblingen GmbH Information destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/06/2023 Unité de consultation ophtalmologique – Ecocentric, HS-810 et Sinus – Haag-Streit Doms GmbH Information destinée aux établissements de santé
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 19/06/2023 Gavreto (pralsetinib) : Augmentation du risque de tuberculose et mesures de réduction du risque associées Information destinée aux médecins spécialistes en oncologie, aux médecins compétents en cancérologie et aux pharmaciens hospitaliers
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/06/2023 Bistouri électrique (plaque) – Megadyne Mega Soft Mega 2000, électrodes de retour patient – Johnson & Johnson Medical SAS Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/06/2023 Bronchoscope / endoscopie – Flexible video bronchoscope BF series – Olympus Medical Systems Information destinée aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/06/2023 Réactif DiaClon Rh-Subgroups + K – DiaMed Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2313253.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Cosmétiques PUBLIÉ LE 16/06/2023 Bains de Bouche Anti-Plaque IMARK Hospitals inclus dans les kits Patients Medline Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 2023-RL-002.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/06/2023 Chirurgie assistée par ordinateur – Tip-Up Fenestrated Grasper – Intuitive Surgical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311886.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 14/02/2023 - MIS À JOUR LE 15/06/2023 Adakveo (crizanlizumab) : l’étude de phase III (CSEG101A2301) ne montre pas de supériorité du crizanlizumab par rapport au placebo Information destinée aux médecins référents et aux Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) des centres prescripteurs d’Adakveo et aux centres de la filière santé maladies rares MCGRE (Maladies Constitutionnelles rares du Globule Rouge et de l’Erythropoièse)
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/06/2023 Adakveo (crizanlizumab) : retrait de l'autorisation de mise sur le marché en raison d'un manque d'efficacité Information destinée aux médecins référents, aux Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) et aux cadres de santé des centres prescripteurs d’Adakveo et des centres de la filière santé maladies rares MCGRE (Maladies Constitutionnelles rares du Globule Rouge et de l’Erythropoïèse).
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/06/2023 Tapis roulant Trackmaster Treadmills – Full Vision Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2312531/R2313647.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/06/2023 Scanner-RX – Incisive CT – Philips Healthcare Co. Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2310593.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/06/2023 Dispositif de drainage thoracique (pleural) – Aspira – Merit Medical Systems Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2310168.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2023 Désinfectant pour STE/Endoscopie – Lingettes désinfectantes Dentasept SH Pro Wipes – D.M.D. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2307549
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/04/2023 - MIS À JOUR LE 14/06/2023 Désinfectant pour STE/endoscopie – Lingettes désinfectantes Dentasept SH Pro Wipes – D.M.D. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2307549.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2023 Désinfectant pour STE/Endoscopie – Lingettes désinfectantes Wip'Anios Excel et Wip’Anios Clean Up – Laboratoires Anios Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2307549
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2023 PACS – DeepUnity Diagnost – DH Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2312856.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2023 Automate DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer – Beckman Coulter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2313255.