Information destinée aux professionnels de santé et prestataires de santé à domicile
Nous avons été informés par la société Medtronic d’une action de sécurité concernant des pompes à insuline MiniMed 640G et certaines pompes MiniMed 740G et 780G.
Le capuchon de la pile de ces pompes, référencé ACC-1527, doit être remplacé par un nouveau modèle, référencé ACC-1529.
En effet, le capuchon de pile de la pompe ACC-1527 est à l’origine de pannes d'alimentation de la pompe qui, en arrêtant d'administrer l'insuline, fait courir un risque d'hyperglycémie pouvant aller jusqu’à l'acidocétose diabétique.
Le fabricant a transmis aux patients utilisant ces pompes à insuline, via les prestataires de santé à domicile (Psad), un courrier d’information accompagné d’un exemplaire du nouveau capuchon.
Avant de procéder à l’installation du nouveau capuchon en remplacement de l’ancien, les patients doivent d’abord vérifier s’ils sont concernés par ce remplacement. Pour cela, ils peuvent se référer au courrier patients/utilisateurs ci-dessous.
En cas de doute, les patients doivent se rapprocher de leur professionnel de santé ou de leur Psad.
Les professionnels de santé, les Psad et les patients concernés ont reçu les courriers ci-dessous. Un formulaire d’accusé réception est également à compléter et à renvoyer par les prestataires de santé.
Le capuchon de la pile de ces pompes, référencé ACC-1527, doit être remplacé par un nouveau modèle, référencé ACC-1529.
En effet, le capuchon de pile de la pompe ACC-1527 est à l’origine de pannes d'alimentation de la pompe qui, en arrêtant d'administrer l'insuline, fait courir un risque d'hyperglycémie pouvant aller jusqu’à l'acidocétose diabétique.
Le fabricant a transmis aux patients utilisant ces pompes à insuline, via les prestataires de santé à domicile (Psad), un courrier d’information accompagné d’un exemplaire du nouveau capuchon.
Avant de procéder à l’installation du nouveau capuchon en remplacement de l’ancien, les patients doivent d’abord vérifier s’ils sont concernés par ce remplacement. Pour cela, ils peuvent se référer au courrier patients/utilisateurs ci-dessous.
En cas de doute, les patients doivent se rapprocher de leur professionnel de santé ou de leur Psad.
Les professionnels de santé, les Psad et les patients concernés ont reçu les courriers ci-dessous. Un formulaire d’accusé réception est également à compléter et à renvoyer par les prestataires de santé.
Consultez l'information publiée le 10/06/2022 :
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux
Publié le 10/06/2022
- Mis à jour le 14/11/2022
Pompe à insuline externe – MiniMed 640G Insulin Pump (35983), MiniMed 780G Insulin Pump (64891), Medtronic MiniMed – Capuchon de la Pile
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2215435.