INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/06/2021 Réactif Panel National de Référence d'hématies-test - Etablissement français du Sang Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108943.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/06/2021 Réactifs Vivalytic SARS-CoV-2 & Vivalytic SARS-CoV-2 Pooling - Bosch Healthcare Solutions Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109427.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/05/2021 Logiciel - Syngo.via & Outils de navigation LungCAD, SIEMENS Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110379.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/05/2021 Programmateurs, systèmes de télésuivi, stimulateurs et défibrillateurs cardiaques implantables, stimulateurs et défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation - Medtronic Ces actions de sécurité sont enregistrées à l’ANSM sous les n° R1907557, R2106836 & R2106833.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/05/2021 Lit médical - IndiGo Intuitive Drive Assistance INDI-XXX, - Arjo Huntleigh AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110023.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/05/2021 Scanner - RX- CT Fluoroscopy Digital Video Interface (DVI) Package with Ceiling Mounted Portegra2 Extension/Spring Arm by Mavig, Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110100.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/05/2021 Système d'assistance ventriculaire Medtronic HeartWare™ (HVAD™), Modèle 1104 - HEARTWARE Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023943.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/05/2021 Action de sécurité de Santé publique France : Masques FFP2 « Particle filtering half mask » labellisés « Biomass Graphène », Shandong Shengquan New Materials Mise à jour au 31/05/2021 : Santé publique France a amendé son information de sécurité du 25/05/2021 relative aux masques labellisés « Biomass Graphène »
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/05/2021 PACS - Telemis-Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109756.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2021 Set de biopsie - Biopsy set - M.D.L. S.r.l. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109062.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/05/2021 Autotest Panbio Covid-19 Antigen Self-Test - Abbott Rapid Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109121.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/05/2021 Automate - ABL90 Flex et Plus Analyzer - Radiometer Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106228.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/05/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Innova IGS & Discovery IGS systems - GE Medical System SCS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109353.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/05/2021 Ballon de contre pulsion intra-aortique / CPIA-Cardiosave Intra-Aortic Baloon Pump (IABP), D998-00-0800-55, Datascope Corp. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DATASCOPE CORP.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2021 Suspension du marquage CE des gammes de dispositifs médicaux MAGEC et PRECICE Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108609.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2021 Matelas thérapeutique - Nimbus 4 & Nimbus Professional, ARJO Huntleigh AB Annulée et remplacée par l'information de sécurité diffusée le 08/07/2021
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2021 Compresse - Hemotese - Pangen - Symatese Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107827.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/05/2021 Bactériologie - Advia Centaur Syphilis, Siemens Healthcare Diagnostics Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108205.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2021 IRM - Ingenia Ambition X, Ingenia Ambition S - Philips Medical Systems Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108621.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2021 Stent intracrânien - Silk Vista - Balt Extrusion Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107456.