Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2215833.
L'ANSM a été informée en juin 2022 de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Respironics. Cette action de sécurité fait suite à une précédente information datée de janvier 2021 diffusée par le fabricant aux utilisateurs sans toutefois être notifiée à l'ANSM et aux autres autorités compétentes, le fabricant considérant cette dernière comme non reportable.
Les utilisateurs concernés qui sont exclusivement des établissements de santé ont reçu les 2 courriers ci-joints : lettre d’information client datée de janvier 2021 et notification de sécurité produit datée de mai 2022.
Les utilisateurs concernés qui sont exclusivement des établissements de santé ont reçu les 2 courriers ci-joints : lettre d’information client datée de janvier 2021 et notification de sécurité produit datée de mai 2022.