INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/06/2021 Console SynCardia Companion 2 (C2) - Syncardia Systems, Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109173.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/06/2021 Console SynCardia Companion 2 (C2) (Companion 2 Driver) - Syncardia Systems, Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109178.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/06/2021 Consommable D-Plates (microplaques vierges pour dilution - accessoire pour automate Qwalys) - Diagast Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110188.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/06/2021 - MIS À JOUR LE 02/06/2021 Réactif Panel National de Référence d'hématies-test - Etablissement français du Sang Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108943.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/05/2021 - MIS À JOUR LE 31/05/2021 Scanner - RX- CT Fluoroscopy Digital Video Interface (DVI) Package with Ceiling Mounted Portegra2 Extension/Spring Arm by Mavig, Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110100.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/05/2021 - MIS À JOUR LE 31/05/2021 Action de sécurité de Santé publique France : Masques FFP2 « Particle filtering half mask » labellisés « Biomass Graphène », Shandong Shengquan New Materials Mise à jour au 31/05/2021 : Santé publique France a amendé son information de sécurité du 25/05/2021 relative aux masques labellisés « Biomass Graphène »
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/05/2021 Programmateurs, systèmes de télésuivi, stimulateurs et défibrillateurs cardiaques implantables, stimulateurs et défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation - Medtronic Ces actions de sécurité sont enregistrées à l’ANSM sous les n° R1907557, R2106836 & R2106833.
RISQUES MEDICAMENTEUX Stupéfiants & psychotropes PUBLIÉ LE 05/05/2021 - MIS À JOUR LE 21/05/2021 Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de prégabaline (Lyrica et ses génériques) Le dernier rapport d’addictovigilance du Centre d’Evaluation et d’Information sur la Pharmacodépendance- Addictovigilance (CEIP-A) de Toulouse datant de 2020 a montré une augmentation importante du nombre des cas d’abus, de dépendance, de mésusage et d’ordonnances falsifiées relatifs aux spécialités à base de prégabaline ainsi que des risques qui y sont associés.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2021 Set de biopsie - Biopsy set - M.D.L. S.r.l. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109062.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/05/2021 Automate - ABL90 Flex et Plus Analyzer - Radiometer Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106228.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 17/05/2021 RoValcyte® 50 mg/ml, poudre pour solution buvable (valganciclovir) : Modification des graduations de la nouvelle seringue pour administration orale (de mg à ml) Information destinée aux Spécialistes en Chirurgie Cardiaque, Spécialistes en Chirurgie Digestive, Spécialistes en Chirurgie Viscérale, Spécialistes en Chirurgie Thoracique, Spécialiste en Hématologie, Médecins Internistes, Néphrologues, Urologues, Infectiologues, Pédiatres hospitaliers, Pharmaciens Hospitaliers et Pharmaciens officinaux.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/04/2021 - MIS À JOUR LE 17/05/2021 Fibres laser à usage multiple et à usage unique – Richard Wolf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RICHARD WOLF.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2021 Suspension du marquage CE des gammes de dispositifs médicaux MAGEC et PRECICE Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108609.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2021 Stent intracrânien - Silk Vista - Balt Extrusion Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107456.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Allura Xper & Uniq, Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108626, R2108841.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2021 - MIS À JOUR LE 05/05/2021 Cathéter veineux avec système de mise en sécurité de l’aiguille BD Venflon™ Pro Safety (VPS) - Becton Dickinson Infusion Therapy AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY AB.
RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 30/04/2021 COVID-19 Vaccine Janssen : lien entre le vaccin et la survenue de thromboses en association avec une thrombocytopénie Information destinée aux médecins généralistes, médecins réanimateurs, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville, infirmier(ère) et sages-femmes impliqués dans la campagne de vaccination.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/04/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - DxCare - Dedalus France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEDALUS FRANCE.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/04/2021 - MIS À JOUR LE 27/04/2021 Anneau de calibration gastrique , Midcal - Medical Innovation Developpement L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medical Innovation Developpement.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/04/2021 Appareil de radiothérapie - CyberKnife - Accuray L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Accuray Incorporated