Informations de sécurité

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INFORMATION AUX UTILISATEURS Autres PUBLIÉ LE 16/02/2017 Logiciel d'aide à la prescription - Cristal Net - Module Opium - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par les Hospices Civils de Lyon, éditeurs du logiciel Cristal Net.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2016 Réanimation - Défibrillateurs externes Lifepak CR® Plus et Lifepak Express® AED - Physio-Control Inc - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Physio-Control.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/01/2016 Défibrillateur cardiaque externe - Fred easy - Schiller Medical - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SCHILLER MEDICAL SAS.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/06/2014 Défibrillateurs externes Hearstart FRx et Hearstart HS1 - Philips - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la publication d'un communiqué de presse par la société Philips concernant les défibrillateurs externes Hearstart FRx (modèles 861304 et 861305) et Hearstart HS1 (modèles M5066A, M5067A et M5068A).

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/05/2014 Défibrillateurs externes Samaritan PAD 500P - Heartsine - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une information de sécurité effectué par la société Heartsine Technologies Ltd.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/07/2013 Sondes de défibrillation Riata et Riata ST silicone - St Jude medical - Information de sécurité Dans le cadre du suivi des sondes de défibrillation RIATA et RIATA ST avec isolant en silicone, l'ANSM a été informée par le fabricant St Jude Medical de la diffusion d'un bilan actualisé reprenant les principales données disponibles sur ces sondes. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/12/2011 Défibrillateurs automatisés externes Fred Easy - Schiller Medical SAS - Information de sécurité L'Afssaps a adressé le 13 décembre 2011 une information de sécurité portant sur les défibrillateurs Fred Easy de la société Schiller Medical SAS.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/12/2011 Information nouvelle concernant un cas de cancer du sein (adénocarcinome) chez une femme porteuse d’implants mammaires pré remplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionnels de santé Information destinée aux professionnels de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/09/2010 Implants mammaires pré remplis de gel de silicone fabriqués par la société POLY IMPLANT PROTHESE - Lettre aux professionnels de santé Ce courrier informe des résultats des investigations menées par l’Afssaps à la suite de la décision de police sanitaire du 29 mars 2010, suspendant la mise sur le marché, la distribution, l’exportation et l’utilisation des implants mammaires pré remplis de gel de silicone fabriqués par la société POLY IMPLANT PROTHESE, ainsi que des nouvelles recommandations qui en découlent.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/10/2008 Principales consignes de sécurité avec les bouteilles d'oxygène A la suite de l'accident survenu le 21 octobre 2008 à l'hôpital Laennec de Creil, et sans préjuger des conclusions de l'enquête en cours, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) rappelle que, compte-tenu du risque potentiel inhérent à la technologie de l'oxygène (gaz comburant) conditionné sous pression (200 bar), des consignes de sécurité strictes doivent être respectées par le personnel utilisateur, qui doit être formé à la manipulation des bouteilles de gaz et de leurs robinets associés.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/10/2007 Rappel des consignes de sécurité relatives à l'utilisation de bouteilles d'oxygène avec robinet détendeur intégré Plusieurs signalements d'inflammation lors de l'ouverture de bouteilles d'oxygène médicinal munies de robinets détendeurs intégrés ont été déclarés à l'Afssaps depuis 2003. 2 cas sont survenus respectivement en 2003 et 2005, et 3 cas en 2006 (sur environ 250 000 bouteilles sur le marché). La fréquence de ces accidents est très rare. Ces accidents, appelés coups de feu, constituent un risque potentiel lié à la technologie de l'oxygène conditionné sous pression.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Médicaments PUBLIÉ LE 07/09/2001 Conditions d'utilisation de l'hydrate de chloral L'hydrate de chloral est utilisé en thérapeutique depuis de nombreuses année comme sédatif, hypnotique ou analgésique.
Compte tenu de nouvelles données confirmant l'effet mutagène et cancérigène de l'hydrate de chloral chez l'animal, rendant son administration répétée inacceptable, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a réévalué le bénéfice/risque de ce produit.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Autres PUBLIÉ LE 29/01/2001 Information sur le risque de transmission du variant de la Maladie de Creutzfeldt-Jakob par les produits sanguins Dans le cadre de l’évaluation régulière des données scientifiques disponibles sur le variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (v-MCJ) et le risque de transmission de cet agent pathogène par les produits de santé, l’Afssaps a réuni en novembre 2000 un groupe d’experts multidisciplinaire présidé par le Pr. B. Bégaud. Ce groupe a rendu le 11 décembre 2000 un avis sur le risque de transmission du v-MCJ par les produits sanguins et sur l’ensemble des options susceptibles de le réduire. Cette analyse de risque complète le précédent rapport sur la question établi en février 2000.

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