Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon, Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Enfants, poudre pour suspension buvable en flacon - Laboratoire Sandoz (MED 19/A003/B003)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 18/01/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021
A+ A-
Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
  • AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 30 mL)
    CIP : 34009 359 489 15
    - HP6041 péremption 11.2020
    - HP6043 péremption 11.2020 
     

  • AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 60 mL)
    CIP : 34009 359 491 65
    - JA0287 péremption 06.2021
    - HZ6881 péremption 06.2021

Ce rappel fait suite à la découverte d’une incohérence sur les notices concernant le mode d’utilisation du produit après reconstitution initiale, susceptible d’entrainer un sous dosage des principes actifs.

Il est précisé qu’aucune non-conformité n’a été constatée dans la poudre du produit lui-même.

Niveau de rappel : officines, établissements de santé, circuit de distribution pharmaceutique et patients.

Il est demandé aux pharmacies d’officine de contacter, par tous les moyens dont ils disposent, les patients pour lesquels une boite des lots concernés a été délivrée à partir du 1er décembre 2018.

Un courrier explicatif est adressé en parallèle aux pharmaciens ainsi qu'aux médecins prescripteurs.

Pour toute information médicale, vous pouvez contacter le laboratoire SANDOZ au : 0.800.001.273