Information n° R2513560 destinée aux officines, pharmacies à usage intérieur, structures de soins de ville, prestataires de santé à domicile, grandes et moyennes surfaces
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2513560. Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.
L'ANSM a été informée par la société Dexcom Inc d’une action de remplacement de produit concernant certains récepteurs de surveillance de glucose (lecteurs de glycémie) Dexcom G7, Dexcom One et Dexcom One +.
L’action de remplacement des récepteurs défaillants concerne uniquement les patients utilisateurs de récepteurs Dexcom portant les numéros de référence suivants (inscrits au dos du récepteur) :
Le récepteur et le capteur continueront à fonctionner normalement en dehors de cette absence d’alarme sonore. Si un patient ne prend pas en compte l’alarme de son lecteur car il ne l’entend pas, il risque de ne pas être averti à temps qu’il est en hypoglycémie ou en hyperglycémie sévère.
Début mai 2025, le fabricant n’avait reçu aucun signalement en lien avec ce problème en France.
Les prestataires de santé à domicile (Psad) et les pharmaciens de ville doivent contacter les utilisateurs auxquels ils ont remis un lecteur de glycémie potentiellement concerné par le rappel et leur remettre le courrier du fabricant détaillant les conduites à tenir.
L'ANSM a été informée par la société Dexcom Inc d’une action de remplacement de produit concernant certains récepteurs de surveillance de glucose (lecteurs de glycémie) Dexcom G7, Dexcom One et Dexcom One +.
L’action de remplacement des récepteurs défaillants concerne uniquement les patients utilisateurs de récepteurs Dexcom portant les numéros de référence suivants (inscrits au dos du récepteur) :
- Dexcom G7, référence MT26403-1,
- Dexcom One, référence MT27409-1,
- Dexcom One +, référence MT28285-1.
Le récepteur et le capteur continueront à fonctionner normalement en dehors de cette absence d’alarme sonore. Si un patient ne prend pas en compte l’alarme de son lecteur car il ne l’entend pas, il risque de ne pas être averti à temps qu’il est en hypoglycémie ou en hyperglycémie sévère.
Début mai 2025, le fabricant n’avait reçu aucun signalement en lien avec ce problème en France.
Les prestataires de santé à domicile (Psad) et les pharmaciens de ville doivent contacter les utilisateurs auxquels ils ont remis un lecteur de glycémie potentiellement concerné par le rappel et leur remettre le courrier du fabricant détaillant les conduites à tenir.
Conduite à tenir pour les patients
Si vous disposez d’un récepteur Dexcom G7, Dexcom One ou Dexcom One + :
- Vérifiez si votre appareil est concerné par le retrait : s’il porte une des références indiquées plus haut, rendez-vous sur https://www.dexcom.com/checkreceiver et entrez son numéro de série (qui se trouve au dos du récepteur) ;
- Si votre appareil est concerné, contactez le fabricant qui le remplacera par un appareil qui ne présente pas ce dysfonctionnement ;
- Par mesure de précaution, testez régulièrement le haut-parleur de votre récepteur, notamment lors de son rechargement.