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Ikervis 1 mg/ml, collyre en émulsion - Laboratoire Santen (MED21/B022)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 07/09/2021 - MIS À JOUR LE 21/04/2022
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Niveau de retrait : Etablissements de santé
Le laboratoire SANTEN procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité IKERVIS 1 mg/ml, collyre en émulsion (0,3 ml en récipient unidose (PEBD), boîte de 30 récipients unidoses) - CIP 34009 300 106 4 8 :
  • Lot 1L49N, péremption mai 2022,
  • Lot 1N80F, péremption février 2023.
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de l'apparition au cours du temps de micro-particules de principe actif dans le collyre.

Le laboratoire précise qu’aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n’a été signalé à ce jour.

Pour tout renseignement complémentaire, merci de contacter le laboratoire SANTEN au 01.70.75.26.84, ou medinfo@santen.fr.