Information de sécurité - Ikervis et Verkazia 1 mg/ml, collyres

Ikervis et Verkazia 1 mg/ml, collyres en émulsion - Laboratoire Santen (MED22/A011/B010)

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Niveau de retrait : Etablissements de santé pour Ikervis, et grossistes-répartiteurs, établissements de santé et pharmacies d’officine pour Verkazia

Le laboratoire Santen procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :

Ikervis 1 mg/ml, collyre en émulsion (0,3 ml en récipient unidose (PEBD), boîte de 30 récipients unidoses) – CIP 34009 300 106 4 8 et
Verkazia 1 mg/ml, collyre en émulsion (0,3 ml en récipient unidose (PEBD), boîte de 120 récipients unidoses) – CIP 34009 301 720 3 2
Ikervis : lot 4P58D, péremption janvier 2024,
Verkazia : lot 9N20K, péremption septembre 2023.

Ce rappel fait suite à l’identification d’un risque d’apparition au cours du temps de micro-particules de principe actif (ciclosporine) dans le collyre. Le laboratoire précise l’absence de risque sur la santé publique identifié à ce jour.

Ce rappel fait suite aux rappels de lots d’Ikervis initiés en septembre puis novembre 2021.

Pour tout renseignement complémentaire, merci de contacter le laboratoire Santen au 01.70.75.26.84 ou medinfo@santen.fr

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments Publié le 07/09/2021 - Mis à jour le 21/04/2022

Ikervis 1 mg/ml, collyre en émulsion - Laboratoire Santen

Niveau de retrait : Etablissements de santé

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments Publié le 17/11/2021 - Mis à jour le 21/04/2022

Ikervis 1 mg/ml, collyre en émulsion - Laboratoire Santen

Niveau de retrait : Etablissements de santé