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Ikervis 1 mg/ml, collyre en émulsion - Laboratoire Santen (MED21/B030)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 17/11/2021
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Niveau de retrait : Etablissements de santé
Le laboratoire SANTEN procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :
IKERVIS 1 mg/ml, collyre en émulsion (0,3 ml en récipient unidose (PEBD), boîte de 30 récipients unidoses) – CIP 34009 300 106 4 8
  • Lot 1L14R, péremption mai 2022
  • Lot 4L41E, péremption septembre 2022
  • Lot 6L03C, péremption octobre 2022
  • Lot 8L28D, péremption novembre 2022
  • Lot 8L29F, péremption novembre 2022
  • Lot 4N78D, péremption mai 2023.
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de l’apparition au cours du temps de micro-particules de principe actif (ciclosporine) dans le collyre.

Le laboratoire précise qu’aucun cas grave de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n’a été signalé à ce jour.

Ce rappel fait suite au rappel de lots d’Ikervis du 7 septembre 2021.

Pour tout renseignement complémentaire, merci de contacter le laboratoire SANTEN au 01.70.75.26.84, ou medinfo@santen.fr.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments Publié le 07/09/2021 - Mis à jour le 17/11/2021
Ikervis 1 mg/ml, collyre en émulsion - Laboratoire Santen

Niveau de retrait : Etablissements de santé