Information destinée aux patients, professionnels de santé et aux prestataires de santé à domicile
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° : R2325638
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité de la société Resmed concernant l’utilisation de masques avec aimants. Ces masques utilisés pour fournir de l’air à un patient avec un appareil à pression positive sont fournis aux patients par les prestataires de santé à domicile (PSAD) sur prescription médicale.
Resmed met à jour les contre-indications et avertissements de ces masques avec aimants. Cela fait suite à une mise à jour de l’analyse de risque réalisée par le fabricant concernant d’éventuelles interférences magnétiques lors d’une utilisation de ces masques à proximité de certains dispositifs médicaux (par exemple des dispositifs médicaux implantés comme les stimulateurs cardiaques, défibrillateurs automatiques implantables (DAI), neurostimulateurs, dérivations du liquide céphalo-rachidien (LCR), pompes à insuline ou à perfusion). Les interférences peuvent entrainer un dysfonctionnement de ces dispositifs implantés. Ces informations ont été recueillies via la surveillance post-commercialisation.
Si un patient utilise des masques avec aimants Resmed concernés par cette action de sécurité, il sera informé par son PSAD de la conduite à tenir. Par la suite, le patient est invité à contacter son PSAD pour discuter des alternatives, et procéder à un remplacement du masque par un autre, sans aimant. Dans l’attente de son remplacement, son médecin pourra lui indiquer également la conduite à tenir.
Les fabricants Philips et Drager préconisent ces mêmes recommandations.
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité de la société Resmed concernant l’utilisation de masques avec aimants. Ces masques utilisés pour fournir de l’air à un patient avec un appareil à pression positive sont fournis aux patients par les prestataires de santé à domicile (PSAD) sur prescription médicale.
Resmed met à jour les contre-indications et avertissements de ces masques avec aimants. Cela fait suite à une mise à jour de l’analyse de risque réalisée par le fabricant concernant d’éventuelles interférences magnétiques lors d’une utilisation de ces masques à proximité de certains dispositifs médicaux (par exemple des dispositifs médicaux implantés comme les stimulateurs cardiaques, défibrillateurs automatiques implantables (DAI), neurostimulateurs, dérivations du liquide céphalo-rachidien (LCR), pompes à insuline ou à perfusion). Les interférences peuvent entrainer un dysfonctionnement de ces dispositifs implantés. Ces informations ont été recueillies via la surveillance post-commercialisation.
Si un patient utilise des masques avec aimants Resmed concernés par cette action de sécurité, il sera informé par son PSAD de la conduite à tenir. Par la suite, le patient est invité à contacter son PSAD pour discuter des alternatives, et procéder à un remplacement du masque par un autre, sans aimant. Dans l’attente de son remplacement, son médecin pourra lui indiquer également la conduite à tenir.
Les fabricants Philips et Drager préconisent ces mêmes recommandations.
La société Resmed a mis en place un site internet dédié aux patients et professionnels de santé
Les PSAD, patients et médecins prescripteurs concernés ont reçu les courriers d’information ci-joints :
