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Mepact 4 mg (mifamurtide) : attention au risque de dysfonctionnement ou de fuite du filtre lors de la reconstitution

RISQUES MEDICAMENTEUX - Médicaments - PUBLIÉ LE 09/03/2020 - MIS À JOUR LE 07/04/2021
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Information destinée aux oncologues et onco-pédiatres des centres investigateurs de l’étude clinique « SARCOME 13 » promue par UNICANCER
Nous avons eu connaissance de dysfonctionnements ou fuites du filtre pendant la reconstitution de la spécialité Mepact 4mg. Cela se produit avant la perfusion du médicament.

Nous demandons donc aux professionnels de santé de ne pas administrer le médicament si vous observez ce problème pendant la reconstitution, et d'utiliser une autre boite.

Nous vous rappelons que Mepact doit être reconstitué uniquement à l'aide du filtre fourni dans la boite.

Signalez tout problème au laboratoire Takeda.

Mepact 4mg (mifamurtide) est utilisé en France uniquement dans le cadre de l'étude clinique "SARCOME13" promue par UNICANCER.