Information destinée aux médecins spécialistes du traitement des maladies hémorragiques, aux centres de référence de la maladie de Willebrand, aux anesthésistes-réanimateurs, aux chirurgiens, aux infirmiers anesthésistes et aux pharmaciens hospitaliers
| Actualisation du 27/10/2023 Le CHMP ayant renouvelé l'AMM de Veyvondi de façon illimitée après 5 ans d'AMM, ce produit biologique est retiré de la liste des médicaments sous surveillance renforcée |
Veyvondi est la présentation commerciale de VONVENDI (facteur von Willebrand humain recombinant, vonicog alfa) importée qui faisait l’objet d’une Autorisation Temporaire d’Utilisation de cohorte. Cette dernière a pris fin le 6 janvier 2019.
Les informations suivantes sont importantes afin de respecter le bon usage de Veyvondi :
- Les deux dosages de Veyvondi sont étiquetés 650 UI et 1300 UI (Unités Internationales), exprimés en dosage nominal. La limite de l’activité du FVW (FVW:RCo) approuvée en Europe est de ± 30% du dosage nominal.
- Lors d’injections répétées de Veyvondi, par exemple en cas d’accident hémorragique majeur ou de chirurgie avec un risque de saignement majeur, le dosage réel, imprimé sur l’étui extérieur de Veyvondi, devra être pris en compte pour calculer le nombre de flacons requis pour chaque administration.