Attribution des slots
Point de contact unique / one single contact point
Pour toute demande liée à des créneaux et changement de RMS (MRP et DCP), un point de contact unique.
For any question related to slots and RMS change (MRP and DCP), one single contact point :
slot.france@ansm.sante.fr
For any question related to slots and RMS change (MRP and DCP), one single contact point :
slot.france@ansm.sante.fr
________________________
MRP : Procédures de Reconnaissance mutuelle / Mutual recognition procedures
MRP : Demande de créneau
- Adresser la demande 4 mois avant la date souhaitée de dépôt de dossier à : slot.france@ansm.sante.fr
- Demande de slot MRP FR RMS - Formulaire
- L’acceptabilité sera confirmée dans un délai de 14 jours
MRP : Slot request
- The request should be sent 4 months before the planned submission date to: slot.france@ansm.sante.fr
- Slot request MRP FR RMS
- Acceptability will be confirmed within 14 days
________________________
DCP : Procédures Décentralisées / Decentralised procedures
DCP : Demande de créneau
- Adresser la demande 6 mois avant la date souhaitée de dépôt de dossier à : slot.france@ansm.sante.fr
- Demande de slot DCP FR RMS - Formulaire
- L’acceptabilité sera confirmée dans un délai de 14 jours
- Il est demandé d'attendre la réponse de l’ANSM avant de s’adresser à un autre Etat Membre pour la même demande
DCP : Slot request
- The request should be sent 6 months before the planned submission date to: slot.france@ansm.sante.fr
- Slot request DCP FR RMS
- Acceptability will be confirmed within 14 days
- Applicants are requested to wait for a response from the ANSM before sending the same request to another Member State
________________________
Changement de RMS vers la France / RMS switch to France
Changement de RMS vers la France
- Adresser le formulaire prévu par le CMDh à : slot.france@ansm.sante.fr
- L’acceptabilité sera confirmée dans un délai de 14 jours
- Cette demande n’est possible que si la France est déjà CMS et que toutes les procédures en cours ont été finalisées
- Aucune redevance n’est demandée pour choisir la France comme nouveau RMS
RMS change to France
The CMDh Template for RMS change- should be sent to: slot.france@ansm.sante.fr
- Acceptability will be confirmed within 14 days
- France must already be a CMS and all related procedures must be finalized
- No fees will be charged for changing the RMS to France