Apprenti en pharmacovigilance (H/F)

Descriptif du poste

Finalité du poste :

Evaluation de la sécurité d’emploi des produits anti-infectieux et vaccins au cours des essais cliniques lors de la phase de développement et après autorisation de mise sur le marché.

Activités principales :

• Analyse des données multisources de pharmacovigilance : données des rapports périodiques de sécurité (PSURs), SUSARs (suspicion d ‘effet indésirable grave inattendu), cas notifiés d’effets indésirables en France aux CRPVs, cas marquants, signalements d'erreurs médicamenteuses, usages non conformes, littérature, Eudravigilance/VigiLyze ;
• Rédaction de rapports d'évaluation en anglais (ou en français le cas échéant) pour la partie sécurité d'emploi pour les PSURs, modifications d'AMM,  et signaux européens ;
• Evaluation des SUSARs prioritaires, des faits nouveaux et amendements sur la sécurité des essais cliniques (MSA) ;
• Revue des rapports européens rédigés par les autres Etats membres et commentaires éventuels.

Profil recherché

Formation / Diplôme :

Pharmacien/M2 vigilance sécurité sanitaire 

Expérience professionnelle requise :

Premier stage en pharmacovigilance

Compétences clés recherchées :

Etudes de pharmacie en cours et Master 2 vigilance sécurité sanitaire.

Informations complémentaires

Présentation du poste

Direction : Direction Médicale Médicament (DMM2)

Pôle : Maladies infectieuses et émergentes (MIE, Pôle 4)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de pôle : Hicham AIT LBACHA

Directeur/Directeur adjoint DMM2 : Philippe VELLA, Alban DHANANI

Collaborations internes et externes : 

Internes : Evaluateurs du pôle : pharmacovigilants, efficacité et publicité. Le pôle évalue les produits anti-infectieux (antibiotiques, antifongiques, antiparasitaires, antiviraux) et les vaccins.

Autres directions : Direction des autorisations, Direction des métiers scientifiques, Direction de la Surveillance, Direction de l'Inspection, Direction de la Communication, Direction des Affaires juridiques et réglementaires, CASAR, Direction Europe et Innovation, GIS EPIPHARE .

Externes : 31 CRPV, experts externes, Agence européenne du médicament (PRAC - EMA), DGS, HAS,  autres autorités compétentes de la sécurité sanitaire française et autorités de tutelle, et associations de patients.

Compatible télétravail : ☒oui     ☐non 

Caractéristiques administratives :

Type de contrat :

Contrat d’apprentissage 

Rattachement du poste : SAINT-DENIS