Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 19/09/2016 Décision DG n° 2016-249 du 19/09/2016 portant modification de la décision DG n° 2016-108 en date du 27 mars 2013 portant création du comité technique des centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance Décision DG n° 2016-249 du 19/09/2016 portant modification de la décision DG n° 2016-108 en date du 27 mars 2013 portant création du comité technique des centres d'évaluation...
Terminée Biochimie [BIO] et biochimie spécialisée [BSP] PUBLIÉ LE 13/09/2016 14BIO2 Résumé de l’opération Cette opération Biochimie 14BIO2 a porté sur les examens suivants : créatinine, CRP, ferritine, folates, vitamine B12 et procalcitonine....
Surveillance Contrôles PUBLIÉ LE 09/09/2016 Décision du 06/09/2016 - Renouvellement de l'agrément d'un organisme chargé du contrôle de qualité externe des installations de mammographie numérique (Arcades) Décision du 06/09/2016 - Renouvellement de l'agrément d'un organisme chargé du contrôle de qualité externe des installations de mammographie numérique (Arcades)
Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 09/09/2016 15PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, deux frottis de paludisme ont été proposés. L’un parasité...
Décisions (autres produits) Produits exclus de l'assiette de contribution PUBLIÉ LE 05/09/2016 Décision du 05/09/2016 - Modification de la liste des spécialités ou lots de production exclus de l'assiette de la contribution prévue par l'article L. 245.6 du code de la sécurité sociale Décision du 05/09/2016 - Modification de la liste des spécialités ou lots de production exclus de l'assiette de la contribution prévue par l'article L. 245.6 du code de la sécurité sociale (05/09/2016)...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 22/08/2016 Décision DG n° 2016-241 du 18/08/16 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2016-241 du 18/08/16 - Délégations de signature à l'ANSM (22/08/2016)
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 22/08/2016 Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 11/08/2016 Décision DG n° 2016-220 du 13/07/2016 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2016-220 du 13/07/2016 - Délégations de signature à l'ANSM (11/08/2016)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 11/08/2016 Décision DG n° 2016-216 du 13/07/2016 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2016-216 du 13/07/2016 - Délégations de signature à l'ANSM (11/08/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Neoral 100 mg, capsule molle BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Neoral 100 mg, capsule molle BB Farma (09/08/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Coveram 5 mg/10 mg comprimé Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Coveram 5 mg/10 mg comprimé Pharma Lab (09/08/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Bipreterax 10 mg/2,5 mg comprimé pelliculé Mediwin Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Bipreterax 10 mg/2,5 mg comprimé pelliculé Mediwin (09/08/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Bipreterax 10 mg/2,5 mg comprimé pelliculé BB Farm Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Bipreterax 10 mg/2,5 mg comprimé pelliculé BB Farm (09/08/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Tahor 20 mg comprimé pelliculé BB Farm Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Tahor 20 mg comprimé pelliculé BB Farm (09/08/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Strefen 8,75 mg pastille Mediwin Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Strefen 8,75 mg pastille Mediwin (09/08/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Inexium 40 mg comprimé gastro-résistant BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Inexium 40 mg comprimé gastro-résistant BB Farma (09/08/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Xeroquel LP 300 mg comprimé à libération prolongée Mediwin Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Xeroquel LP 300 mg comprimé à libération prolongée Mediwin (09/08/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Femara 2,5 mg comprimé pelliculé BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Femara 2,5 mg comprimé pelliculé BB Farma (09/08/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Inexium 20 mg comprimé gastro-résistant BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Inexium 20 mg comprimé gastro-résistant BB Farma (09/08/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Neoral 100 mg, capsule molle BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Neoral 100 mg, capsule molle BB Farma (09/08/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Tahor 10 mg comprimé pelliculé BB Farm Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Tahor 10 mg comprimé pelliculé BB Farm (09/08/2016)
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 08/08/2016 15PLO Résumé de l’opération Cette opération « plombémie » a eu lieu en février 2015. Les laboratoires ont reçu cinq échantillons sanguins...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 02/08/2016 Pose d’ongles artificiels : l’ANSM informe sur les risques et les précautions à prendre Les produits et les techniques utilisés pour poser ou déposer des ongles artificiels ne sont pas sans risque pour les ongles naturels ni pour les tissus autour des ongles. Ces pratiques...
Terminée Gazométrie sanguine [GAZ] PUBLIÉ LE 26/07/2016 15GAZ1 Résumé de l’opération Les deux échantillons 15R et 15S envoyés lors de l’opération 15GAZ1 permettaient de mesurer le pH, la pO2, la pCO2, le sodium,...
Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 26/07/2016 15HEM2 Résumé de l’opération L’opération 15HEM2 comportait deux échantillons pour dosage des D-dimères et un frottis sanguin.Les D-dimères ont été...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 21/07/2016 Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
Décisions (autres produits) Produits exclus de l'assiette de contribution PUBLIÉ LE 20/07/2016 Décision du 05/04/2016 - Modification de la liste des spécialités ou des lots de production exclus de l'assiette de la contribution prévue par l'article L. 245·6 du code de la sécurité Décision du 05/04/2016 - Modification de la liste des spécialités ou lots de production exclus de l'assiette de la contribution prévue par l'article L. 245·6 du code de la sécurité sociale (20/07/2016)...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 20/07/2016 Décision d'Autorisations d'importation parallèle accordées en Mai 2016 Décision d'Autorisations d'importation parallèle accordées en Mai 2016 (20/07/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 20/07/2016 Décision d'Autorisations d'importation parallèle accordées en Avril 2016 Décision d'Autorisations d'importation parallèle accordées en Avril 2016 (20/07/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 20/07/2016 Décision d'Autorisations d'importation parallèle accordées en Mars 2016 Décision d'Autorisations d'importation parallèle accordées en Mars 2016 (20/07/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 20/07/2016 Décision d'Autorisations d'importation parallèle accordées en Février 2016 Décision d'Autorisations d'importation parallèle accordées en Février 2016 (20/07/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 20/07/2016 Décision d'Autorisations d'importation parallèle accordées en Janvier 2016 Décision d'Autorisations d'importation parallèle accordées en Janvier 2016 (20/07/2016)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 19/07/2016 Décision n° 2016-219 du 13/07/2016 - Nomination à l'ANSM (CHAPEL Elodie) Décision n° 2016-219 du 13/07/2016 - Nomination à l'ANSM (CHAPEL Elodie) (19/07/2016)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 19/07/2016 Décision DG n° 2016-200 du 11/07/2016 - Nomination CSST Révision des Bonnes pratiques de préparation Décision DG n° 2016-200 du 11/07/2016 - Nomination CSST Révision des Bonnes pratiques de préparation (19/07/2016)
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 18/07/2016 Méningitec : pas de risque pour les personnes vaccinées Les résultats des analyses complémentaires réalisées par l’ANSM dans ses laboratoires de contrôle, ainsi que l’avis des experts sollicités dans le...
Terminée Dosage des médicaments [MED] PUBLIÉ LE 15/07/2016 14MED1 Résumé de l’opération Cette opération a eu lieu en juin 2014. Les paramètres contrôlés sont les suivants : amikacine, gentamicine, tobramycine, vancomycine,...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 12/07/2016 Décision DG n° 2016-218 du 11/07/2016 -Nomination CSST Examens des données cliniques et d'imagerie cérébrale des volontaires sains inclus dans l'essai mené avec le BIA 10-2474 et conduit à Rennes Décision DG n° 2016-218 du 11/07/2016 - Nomination CSST Examens des données cliniques et d'imagerie cérébrale des volontaires sains inclus dans l'essai mené avec...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 08/07/2016 Décision DG n° 2016-201 du 06/07/2016 Nomination CSST Endoprothèses coronaires, bithérapie antiagrégante plaquettaire et risques ischémique et hémorragique : études en vie réelle Décision DG n° 2016-201 du 06/07/2016 Nomination CSST Endoprothèses coronaires, bithérapie antiagrégante plaquettaire et risques ischémique et hémorragique...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 06/07/2016 Lymphome Anaplasique à Grandes Cellules associé aux implants mammaires (LAGC-AIM): Point sur les investigations en cours Début 2015, le groupe d’experts réunis par l’Institut National du Cancer (Inca) a conclu qu’il existe un lien clairement établi entre la survenue de lymphome anaplasique...
Référentiels Médicaments en accès direct / médicaments devant le comptoir PUBLIÉ LE 06/07/2016 Décision du 01/07/2016 - Modification de la liste de médicaments de médication officinale mentionnée à l'article R. 5121-202 du CSP Décision du 01/07/2016 - Modification de la liste de médicaments de médication officinale mentionnée à l'article R. 5121-202 du CSP (06/07/2016)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 06/07/2016 Biocompatibilité des implants mammaires à surface texturée : Résultats des investigations Actualisation du 07/07/2017 Les plans d'actions des fabricants pour démontrer la biocompatibilité de leurs implants ont été reçus à l'ANSM dans les temps impartis...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 01/07/2016 Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 01/07/2016 Décision n° 2016-213 du 01/07/2016 - Nomination du déontologue de l'ANSM (HERAIL Elisabeth) Décision n° 2016-213 du 01/07/2016 - Nomination du déontologue de l'ANSM (HERAIL Elisabeth) (01/07/2016)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 28/06/2016 Décision n° 2016-208 du 24/06/2016 - Nominations à l'ANSM (CANARELLI Tiphaine - DOUCET Dominique) Décision n° 2016-208 du 24/06/2016 - Nominations à l'ANSM (CANARELLI Tiphaine - DOUCET Dominique) (28/06/2016)
Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 27/06/2016 15HEM1 Résumé de l’opération L’opération 15HEM1 comportait un échantillon (15A5-ISA) pour groupage sanguin ABO-RH1 et phénotypage RHKEL1 et un échantillon...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 21/06/2016 Décision DG n° 2016-194 - Création CSST Examens des données cliniques et d'imagerie cérébrale des volontaires sains inclus dans l'essai mené avec le BIA 10-2474 et conduit à Rennes Décision DG n° 2016-194 - Création CSST Examens des données cliniques et d'imagerie cérébrale des volontaires sains inclus dans l'essai mené avec le BIA 10-2474...
Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 21/06/2016 15BAC1 Résumé de l’opération Cette opération de contrôle comportait deux souches lyophilisées à identifier : Aerococcus urinae et Actinotignum (Actinobaculum)...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 14/06/2016 Décision DG n° 2016-192 du 14/06/2016 - Nomination CSST révision des bonnes pratiques de préparation Décision DG n° 2016-192 du 14/06/2016 - Nomination CSST révision des bonnes pratiques de préparation (14/06/2016)
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 09/06/2016 Décision du 06 juin 2016 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - VENTAVIS Décision du 06 juin 2016 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - VENTAVIS (09/06/2016)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 07/06/2016 Décision DG n° 2016-163 du 7 juin 2016 portant nomination auprès du Comité technique de pharmacovigilance Décision DG n° 2016-163 du 7 juin 2016 portant nomination auprès du Comité technique de pharmacovigilance (07/06/2016)