Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Séance plénière
Contenu de la séance
- Bilan du traitement des modifications d’AMM de catégories 1 & 2 et lancement du projet concernant le traitement des AMM.
- Point d’étape sur le pictogramme grossesse.
- Concertation ANSM-Industriels dans la communication en cas de crise ou de risques de crise sanitaire ou médiatique.
- Essais cliniques : mise en place de la cellule essais précoces et lancement des travaux sur la recherche clinique/accès précoce (GT2).
- Ruptures d’approvisionnement : attentes des industriels et feuille de route du GT3 sur les ruptures d’approvisionnement.
- Recommandations relatives à l’étiquetage des conditionnements des médicaments sous forme orale solide et recommandations relatives aux noms des médicaments : retour sur l’audition du 16 novembre 2017, conclusions et calendrier de mise en oeuvre.
- Questions diverses : Calendrier des réunions du Comité d’interface pour 2018
11 janv. 2018