Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/01/2021 Pneumologie - Système de thérapie par PEP vibratoire - Portex Acapella DH (vert) avec embout buccal - Smiths Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Smiths Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2021 Tubulure d’aspiration non stérile à renflement - Produtos Medico Hospitaleres (PMH) - Doran L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES (PMH)....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2021 Immuno-hématologie - Réactif - Réactifs ID-DiaCell, DiaMed AG, Bio-Rad L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DiaMed AG, Bio-Rad....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/01/2021 Réactif - Advia Centaur HBsAgII - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/01/2021 Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/01/2021 Dispositifs de CEC-VHK pédiatrique (Réservoir de cardiotomie veineux pédiatrique à coque rigide) et VKMO (Quadrox-i en combinaison avec un réservoir de Cardiotomie veineuse à coque rigide) - Getinge France pour Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GETINGE France pour le fabricant MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/01/2021 Cathéter veineux CENTRAL - Synergy CT PICC - Health Line International Corporation, distribués par la société Vygon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Health Line International Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/01/2021 Dépistage de la COVID-19 - Vivadiag Test Rapide SARS-CoV-2 Ag - Vivacheck Dans le cadre du rappel des tests Vivadiag Test Rapide SARS-CoV-2 Ag faisant suite à la décision de police sanitaire prise par l'ANSM le 22/12/2020 , des courriers ont été adressés par la société VIV1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/01/2021 KALETRA (lopinavir/ritonavir) solution buvable, boîte de 2 flacons et 2 seringues doseuses de 2 ml pour administration orale - Présence de particules dans les seringues doseuses Information destinée aux pharmaciens d’officine et de PUI...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/12/2020 Logiciel TCAutomation Controller software - Thermo Fischer Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THERMO FISCHER SCIENTIFIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2020 Trocart / Trousse chirurgicale - Mölnlycke Health Care AB – (extension) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/12/2020 Réactif VIitros Chemistry Products CKMB Slides - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/12/2020 Hémostase - Automate Atellica COAG 360 System - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/12/2020 Implantologie dentaire - De Single Bong 7.0 - Dent4You AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Dent4You AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/12/2020 Histo-compatibilité - Réactifs Mia - Bioarray Solution L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société, Immucor....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Immuno-hématologie - Réactifs Ortho BioVue System - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Lentilles intraoculaires - Implants intraoculaires préchargés Synthesis (SIP, SIPY, PPUS, PYPLUS, SIPT, SIPTY) - Cutting Edge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CUTTING EDGE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Immuno-hématologie - Réactif 0,8% Resolve® Panel C - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Immuno-hématologie - Automate Ortho Vision Max et Ortho Vision - Ortho-Clinical Diagnostics Immuno-hématologie - Automate Ortho Vision Max et Ortho Vision - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Générateur OHD avec humidificateur - TNI SoftFlow 50 - TNI medical AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TNI medical AG et mis en œuvre en France par MASIMO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Automates Atellica CH 930, Atellica IM 1300, Atellica IM 1600 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Logiciel UPath - Ventana Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ventana Medical Systems, Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Automates Cobas 8000 core unit et Cobas pro sample supply unit, Hitachi High-Technologies Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2020 Implant (orthopédie) - Tige de fracture pour système Equinoxe Platform, 6,5 mm - Exactech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Exactech....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/12/2020 Défibrillateur externe- Corpuls 3 SLIM - GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (Corpuls) L'ANSM a été informée de l’extension à des numéros de série complémentaires de l’action de sécurité effectuée par la société GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/12/2020 Réactif Panel National de Référence d'Hématies -Tests du CNRGS - Etablissement français du sang L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par le Centre National de Référence des Groupes Sanguins....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/12/2020 Dispositif d'assistance ventriculaire - Medtronic HeartWare™ (HVAD™) - Medtronic / HeartWare Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2020 Identification - Bactériologie - Legionella Monlabtest, Monlab SL - Organtec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société Organtec....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/12/2020 Zerbaxa® (ceftolozane / tazobactam) 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion – RAPPEL DE LOT MONDIAL Information destinée aux infectiologues, réanimateurs médicaux, réanimateurs chirurgicaux, pédiatres, hématologues, hygiénistes, pharmaciens hospitaliers, microbiologistes, pneumologues, services de1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2020 Gel de contact pour examen/biopsie - Exogen Ultrasound Gel- Bioventus LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société BIOVENTUS LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2020 Anapath- Novocastra™ Liquid Mouse Monoclonal Antibody N-Ca - Leica Biosystems Newcastle Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2020 Bactériologie- Pneumococcus CWPS - SSI Diagnostica A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SSI Diagnostica A/S....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2020 Réactif - Advia Centaur Folate sur systèmes Advia Centaur, Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2020 Neurostimulateur (accessoire) - Application logicielle Intellis™ modèle A710, utilisée avec la tablette de programmation médecin CT900 - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2020 Automate - AQT90 Flex analyzers - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2020 Système de gestion de l’information cardiologique Sentinel, Spacelabs Healthcare, Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SPACELABS HEALTHCARE , Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2020 Pousse - seringue - Exelia SP - Fresenius Vial L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS VIAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/12/2020 Chirurgie du rachis – Coupe tige vertébrale / Babinette - Zimmer Biomet (LDR) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET (LDR)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/12/2020 Réactif - Liaison 1-84 PTH Assay - DiaSorin. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DiaSorin....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2020 Kit nébuliseur Cirrus2 avec masque intersurgical Ecolite adulte et tuyau - Intersurgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Intersurgical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/12/2020 Orthopédie - Vis d’interférence polylactique Eclipose Profil- Biomatlante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BIOMATLANTE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/12/2020 Génétique- VeriSeq NIPT Solution v2 - Illumina Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société ILLUMINA INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/12/2020 Réactif - EliA dsDNA Well - Phadia AB (distributeur: Thermo Fisher Scientific) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Phadia AB (Distributeur : Thermo Fisher Scientific)....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/12/2020 PACS- Telemis-Medical - TELEMIS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TELEMIS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/12/2020 LAP : Logiciel aide à la prescription-Osiris - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/12/2020 Pompe à insuline externe ( ACC. ) - CareLinkTM Software; Medtronic CareLink® Personal Therapy Management Software for Diabetes - Medtronic MiniMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/12/2020 Endodontie - Matériel et matériau d'obturation dentaire- Endoultra Activation Kit - Inter-Med Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INTER-MED INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/12/2020 Pièce à main (ophtalmologie) - REF SUJ11 Pièce à main Backflush/Extrusion 23G - Bausch & Lomb GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Bausch & Lomb....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/12/2020 Circuit pour Ecmo - Pack HLS Advanced 5.0 et 7.0 avec revêtement Bioline, Getinge pour Maquet Cardiopulmonary GmbH – Information de sécurité complémentaire En complément du retrait de lot effectué par la société Getinge pour le fabricant Maquet Cardiopulmonary GmbH le 26 novembre 2020 et compte tenu de tension d’approvisionnement, l'ANSM a été informée1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/12/2020 Implant cochléaire- Implants Cochléaires Neuro ZTI version Classic (M80184) et version EVO (M80185) - Oticon Medical - Neurelec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité concernant les implants cochléaires Neuro Zti effectuée par la société OTICON MEDICAL-NEURELEC....