Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 16/11/2017 Décision n° 2017-372 du 16/11/2017 modifiant la décision n° 2016-299 du 29/12/2016 - Nomination des membres du comité de déontologie de l’ANSM Décision n° 2017-372 du 16/11/2017 modifiant la décision n° 2016-299 du 29/12/2016 - Nomination des membres du comité de déontologie de l’ANSM (16/11/2017)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 15/11/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Novembre 2017 - Temeritduo 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Novembre 2017 - Temeritduo 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé Mediwin Limited (15/11/2017)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 15/11/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Novembre 2017 - Temeritduo 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Novembre 2017 - Temeritduo 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé Mediwin Limited (15/11/2017)

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 13/11/2017 Décision DG n° 2017-349 du 06/06/2017 - Création CSST Utilisation du Phénoxyéthanol dans les produits cosmétiques Décision DG n° 2017-349 du 06/06/2017 - Création CSST Utilisation du Phénoxyéthanol dans les produits cosmétiques (13/11/2017)

Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 10/11/2017 Décision n° 2017-354 du 10/11/2017 - Nomination à l'ANSM (RENAUD Guillaume) Décision n° 2017-354 du 10/11/2017 - Nomination à l'ANSM (RENAUD Guillaume) (10/11/2017)

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 10/11/2017 Décision DG n° 2017-355 du 10/11/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-355 du 10/11/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (10/11/2017)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/11/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Novembre 2017 - Cordarone 200 mg, comprimé secable BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Novembre 2017 - Cordarone 200 mg, comprimé secable BB Farma (09/11/2017)

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 07/11/2017 Décision DG n° 2017-350 du 7/11/2017 - Délégations de signature à l'ANSM

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 07/11/2017 Décision DG n° 2017-350 du 7/11/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-350 du 7/11/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (07/11/2017)

Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 03/11/2017 Décision n° 2017-338 du 25/10/2017 - Nomination à l'ANSM (CHOCARNE Peggy) Décision n° 2017-338 du 25/10/2017 - Nomination à l'ANSM (CHOCARNE Peggy) (03/11/2017)

Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 03/11/2017 Décision n° 2017-342 du 25/10/2017 - Nomination à l'ANSM (MORENAS Jacques) Décision n° 2017-342 du 25/10/2017 - Nomination à l'ANSM (MORENAS Jacques) (03/11/2017)

Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 02/11/2017 Decision n° 2017-346 du 02/11/2017 - Modification de l’organisation de l'ANSM Decision n° 2017-346 du 02/11/2017 - Modification de l’organisation de l'ANSM (02/11/2017)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Triatec 10 mg, comprimé sécable Midiwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Triatec 10 mg, comprimé sécable Midiwin Limited (26/10/2017)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Triatec 2,5 mg, comprimé sécable Midiwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Triatec 2,5 mg, comprimé sécable Midiwin Limited (26/10/2017)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Seroplex 10 mg, comprimé pelliculé secable Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Seroplex 10 mg, comprimé pelliculé secable Pharma Lab (26/10/2017)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Imurel 50 mg, comprimé pelliculé Midiwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Imurel 50 mg, comprimé pelliculé Midiwin Limited (26/10/2017)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Coumadine 5 mg, comprime sécable Midiwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Coumadine 5 mg, comprime sécable Midiwin Limited (26/10/2017)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Sebiprox 1,5 %, shampooing Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Sebiprox 1,5 %, shampooing Pharma Lab (26/10/2017)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Gutron 2,5 mg, comprimé Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Gutron 2,5 mg, comprimé Mediwin Limited (26/10/2017)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Permixon 160 mg, gélule - BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Permixon 160 mg, gélule - BB Farma (26/10/2017)

Décisions (autres produits) Publicité PUBLIÉ LE 25/10/2017 Décision du 25/10/2017 fixant le calendrier des périodes de dépôt pour l'année 2018 pour les demandes d'autorisation de communication à caractère promotionnel des plasmas mentionnés à l'artile L 1223-3 du CSP Décision du 25/10/2017 fixant le calendrier des périodes de dépôt pour l'année 2018 pour les demandes d'autorisation de communication à caractère promotionnel...

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 25/10/2017 Décision DG n° 2017-339 du 25/10/2017 - Délégations de signature à l'ANSM  Décision DG n° 2017-339 du 25/10/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (25/10/2017)

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 25/10/2017 Décision DG n° 2017-343 du 25/10/2017 - Délégations de signature à l'ANSM  Décision DG n° 2017-343 du 25/10/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (25/10/2017)

Terminée Histocompatibilité [HLA] PUBLIÉ LE 25/10/2017 15HLA1 Résumé de l’opération L’opération 15HLA1 comportait pour le typage HLA en « sérologie » (lymphocytotoxicité) 2 échantillons de...

Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 24/10/2017 Médicaments génériques - Décision du 19 octobre 2017 Médicaments génériques - Décision du 19 octobre 2017 (24/10/2017)

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 20/10/2017 Décision DG n° 2017-340 du 20/10/2017 - Délégations de signature à l'ANSM  Décision DG n° 2017-340 du 20/10/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (20/10/2017)

Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 13/10/2017 Décision du 13/10/2017 - Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP Décision du 13/10/2017 - Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP (13/10/2017) 

Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 12/10/2017 Décision n° 2017-332 du 01/10/2017 - Nominations à l'ANSM (COMAN Sylvia - DELEMER Nicolas) Décision n° 2017-332 du 01/10/2017 - Nominations à l'ANSM (COMAN Sylvia - DELEMER Nicolas) (12/10/2017)

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 11/10/2017 Point d’actualité sur le Levothyrox et les autres médicaments à base de lévothyroxine Suite à l’annonce de l’élargissement de l’offre thérapeutique pour les patients souffrant de troubles de la thyroïde, l’ANSM confirme l’arrivée...

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 10/10/2017 Décision DG n° 2017-336 du 10/10/2017 - Nomination CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux Décision DG n° 2017-336 du 10/10/2017 - Nomination CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux (10/10/2017)

Innovation AMM PUBLIÉ LE 06/10/2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Avril 2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Avril 2017 (06/10/2017)

Innovation AMM PUBLIÉ LE 06/10/2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Mars 2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Mars 2017 (06/10/2017)

Innovation AMM PUBLIÉ LE 06/10/2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Mai 2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Mai 2017 (06/10/2017)

Terminée Biochimie [BIO] et biochimie spécialisée [BSP] PUBLIÉ LE 04/10/2017 15BIO1 Résumé de l’opération Cette opération a eu lieu en mars 2015 et a porté sur les paramètres suivants : troponine I, troponine T sur des échantillons...

Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 02/10/2017 Décision n° 2017-272 du 15/09/2017 - Modification de l'organisation de l'ANSM Décision n° 2017-272 du 15/09/2017 - Modification de l'organisation de l'ANSM (02/10/2017)

Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 02/10/2017 Décision n° 2017-315 du 15/09/2017 - Nominations à l'ANSM (SALOMON Valérie - RICHARD Alain - LE An - LOUIN Gaëlle - LE BLEIS Pascale) Décision n° 2017-315 du 15/09/2017 - Nominations à l'ANSM (SALOMON Valérie - RICHARD Alain - LE An - LOUIN Gaëlle - LE BLEIS Pascale) (02/10/2017)

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 02/10/2017 Décision DG n° 2017-316 du 15/09/2017 - Délégations de signature à l'ANSM  Décision DG n° 2017-316 du 15/09/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (02/10/2017)

Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 02/10/2017 Diversification de l’offre de spécialités à base de lévothyroxine A partir de mi-octobre 2017, les professionnels de santé et les patients souffrant de troubles thyroïdiens disposeront de quatre médicaments : Levothyrox comprimé nouvelle formule...

Terminée Dosage des médicaments [MED] PUBLIÉ LE 29/09/2017 15MED1 Résumé de l’opération Cette opération a eu lieu en septembre 2015. Les analytes testés étaient les suivants : acide valproïque, carbamazépine,...

Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 29/09/2017 16DNN2 Résumé des opérations de l’année 2016 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...

Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 29/09/2017 16DNN2 Résumé des opérations de l’année 2016 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...

Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 29/09/2017 16DNN1 Résumé des opérations de l’année 2016 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...

Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 27/09/2017 Les patients disposeront de nouveaux médicaments à base de lévothyroxine en pharmacie à partir d’octobre 2017 Afin de proposer un choix de traitement aux patients souffrant de troubles de la thyroïde et d’apporter des solutions à certains patients qui continuent à rencontrer des...

Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 21/09/2017 Médicaments génériques - Décision du 13 septembre 2017 Médicaments génériques - Décision du 13 septembre 2017 (21/09/2017)

Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 19/09/2017 Décision du 18/09/2017 - Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP Décision du 18/09/2017 - Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP (19/09/2017)

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 19/09/2017 Décision DG n° 2017-317 du 14/09/2017 - Nomination CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux Décision DG n° 2017-317 du 14/09/2017 - Nomination CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux (19/09/2017)

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 18/09/2017 Information suite à l’arrêt de la commercialisation en France par la société Bayer Pharma AG du dispositif de stérilisation définitive Essure - Communiqué L'ANSM a été informée ce jour de la décision de la société Bayer Pharma AG de mettre fin à la commercialisation du dispositif médical de stérilisation...

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 13/09/2017 Décision DG n° 2017-314 du 7/09/2017 - Délégations de signature à l'ANSM  Décision DG n° 2017-314 du 7/09/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (13/09/2017)

Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 12/09/2017 Décision n° 2017-313 du 07/09/2017 - Nomination à l'ANSM (POROKHOV Béatrice) Décision n° 2017-313 du 07/09/2017 - Nomination à l'ANSM (POROKHOV Béatrice) (12/09/2017)

Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 08/09/2017 Décision n° 2017-293 du 01/09/2017 - Nominations à l'ANSM (MAISON Patrick - MOUNIER Céline - DEBOURGES Dominique - SAILLY Anne-Charlotte - FERARD Claire - BENKEBIL Mehdi) Décision n° 2017-293 du 01/09/2017 - Nominations à l'ANSM (MAISON Patrick - MOUNIER Céline - DEBOURGES Dominique - SAILLY Anne-Charlotte - FERARD Claire - BENKEBIL Mehdi) (08/09/2017)