Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2020 Instrument d’orthopédie - Set 3 broches out in - Groupe Lepine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2020 Virologie - Test rapide Influenza A+B Color - Certest Biotec S.L L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SERVIBIO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2020 Table d'opération - Mobile OR-Table Meera, Yuno et Yuno II - Maquet GmbH /Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET GmbH /GETINGE...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2020 Urologie - Pompe AMS 700 MS d’implant pénien AMS 700 - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2020 Gastroscope /endoscope - Endoscopes de la série 760 et écho-endoscopes de la série EG-580 - Fujifilm Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FUJIFILM Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/09/2020 Siège de toilette/douche - Value II shower seat - Pressalit A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Pressalit A/S....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/09/2020 Toxicologie - Réactif - Oratect III Oral Fluid Drug Screen Device - Ameditech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Ameditech....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/09/2020 Défibrillateur externe Efficia DFM 100 - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/09/2020 Esthétique (autre) - HR620 : Cannula Liposuccion - Blink Medical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BLINK MEDICAL Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/09/2020 Réservoir d'oxygène liquide - Companion 1000 - Caire Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société CAIRE INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/09/2020 Orthopédie – Composant fémoral cimenté de la PTG First - Symbios L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SYMBIOS...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/09/2020 Orthopédie - Kit de vis de compression / capuchon de verrouillage pour prothèse d’épaule inversée Equinoxe - Exactech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Exactech....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/09/2020 Optiject 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion et Optiject 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion - Guerbet France - Rappel de lots Optiject 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion et Optiject 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion - Guerbet France - Rappel de lots...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/09/2020 Catheter à double lumière Langston® - Teleflex Medical / Vascular Solutions Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Teleflex Medical/Vascular Solutions Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/09/2020 Implantologie dentaire - Inkone Universal SA, Global D L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société GLOBAL D....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/09/2020 Ventilateur d'anesthésie - Perseus A500 - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/09/2020 Biochimie - Réactifs - Advia Centaur HER-2/neu (H2n) réactif, calibrateur et contrôle qualité, Atellica IM HER-2/neu (H2n) réactif, calibrateur et contrôle qualité - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/09/2020 Endoprothèse couverte thoracique conformable Gore Tag avec système Active Control - W.L. Gore & Associates, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de 2 actions de sécurité effectuées par la société W.L. GORE & Associates, Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/09/2020 Endoscope – Video Eenteroscope Olympus Powerspiral (PSF-1) - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/09/2020 Orthopédie - Instrument chirurgical réutilisable gamme Extremites : élévateur MTP - Serf Extremity L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Serf Extremity....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/09/2020 Binocrit 20 000 UI/0,5 ml, 30 000 UI/0,75 ml et 40 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoire Sandoz - Rappel de lots Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, à un rappel des lots complémentaires mentionnés ci-dessous...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/09/2020 Capteur SAO2/SPO2- Capteurs DCI réutilisables rainbow - Masimo Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Masimo Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/09/2020 Anneau gastrique - Lap-Band système de bandage gastrique ajustable - Apollo Endosurgery L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société APOLLO ENDOSURGERY....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/09/2020 ORL - Pédales modèles 1600407 / 1600517 / 1600686 pour moteurs OSSEODUO/OSSEOUNO/OSSEODOC - Bien-Air Surgery SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Bien-Air Surgery SA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/09/2020 Neurochirurgie - Chirurgie assistée par ordinateur - Ultrasound Navigation Software - Brainlab AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société Brainlab AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/09/2020 Biochimie - Réactif - Advia Chemistry Calibrator, Atellica Chemistry Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/09/2020 Gastrologie - Catheter biliaire de dilatation à ballonnet - Hurricane RX - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Boston Scientific....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/09/2020 Set de transfert Spiros - ICU Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société ICU MEDICAL INC...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/09/2020 Chirurgie laparoscopique - Canule d’aspiration-irrigation Elefant - Coloplast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société COLOPLAST....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/09/2020 Orthopédie - Vis d’interférence résorbables ECLIPSE Profil - Biomatlante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biomatlante....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/09/2020 Cardiologie - Cathéter à ballonnet de septostomie pédiatrique Rashkind - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/09/2020 Implant (Orthopédie) - Systèmes de réparation par suture - Ancres résorbables - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Smith & Nephew....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/09/2020 Exploration fonctionnelle - USB Download Cable -128MB used with Embletta 128 - Natus medical incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société NATUS MEDICAL INCORPORATED....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/09/2020 Appareil de radiologie fixe -Uroskop Omnia Max - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/09/2020 Réactif- Ramp Cardiac Controls, Response Biomedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Response Biomedical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/09/2020 Réactif - Randox Récepteur soluble de la transferrine (sTfR) Calibrant et Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/09/2020 Pompe à perfusion DP30 LipoPlus - Nouvag Ag L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société NOUVAG AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/09/2020 Stent intracrânien (flow diverter) - Pipeline Flex (y compris Pipeline Flex avec Shield Technology) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/09/2020 Set pigtail néonatal pour néphrostomie percutanée et Set d'endoprothèse pédiatrique pour néphrostomie – Cook L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société COOK....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/09/2020 Endoscopie - Cholangioscope OES Olympus CHF Type CB30S - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/09/2020 Réactif - Architect Galectin-3 Reagent - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ABBOTT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/09/2020 Défibrillateur externe - Batteries pour défibrillateurs Saver One - A.M.I. Italia S.r.l L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel effectué par la société A.M.I. Italia S.r.l.....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/09/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/09/2020 Compresses avec fil RX Telacomp E - Paul Hartmann AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PAUL HARTMANN AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/09/2020 Anatomie pathologique - Automate Benchmark Ultra Stainer Module - Ventana Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/09/2020 Chirurgie assistée par ordinateur (orthopédie) - Logiciel de navigation PTG AKN - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/09/2020 Chirurgie cardiaque - Câbles modulaires Heartmate 3 et systèmes d’assistance ventriculaire gauche kit Heartmate 3- Thoratec Corporation / Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité complémentaire effectuée par la société Thoratec Corporation / Abbott....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/09/2020 Cathéter veineux périphérique de sécurité - CLiP® Winged Automatic safety I.V. catheter - Vigmed AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Vigmed AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/09/2020 Dispositif d’aspiration/irrigation Genicon Aquas PowerFlow ™ - Genicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société GENICON....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/09/2020 Robinet à 3 voies - Protect'In - boitiers souples de protection robinet 3 voies, Yangzhou Fartley Medical - Distribué par Asept InMed Erratum : cette information de sécurité annule et remplace le rappel publié précédemment...