Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/06/2019 Automates Yumizen H1500 et Yumizen H2500 - HORIBA ABX L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société HORIBA ABX en décembre 2018....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/06/2019 Trousses chirurgicales sur mesure – Mölnlycke Health Care– Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/06/2019 Réactif Anticorps Anti-Récepteurs de l’Acétylcholine - CisBio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CisBio....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/06/2019 Réactif Aptima Combo 2 Assay - Hologic Réactif Aptima Combo 2 Assay - Hologic - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/06/2019 Réactif Tina-quant IgA Gen.2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/06/2019 Sonde d’intubation endotrachéale Sheridan - Teleflex medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/06/2019 Calibrateurs et contrôles - Alinity i BNP - Abbott L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire au retrait de lot effectué par la société ABBOTT daté du 29 mai 2019....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/06/2019 Econazole Rpg 1 pour cent, poudre pour application cutanée - Ranbaxy Pharmacie Génériques Le laboratoire RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité ECONAZOLE RPG 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/06/2019 Automates - RX Daytona +, RX Imola - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/06/2019 Automates - UniCel DxH 600 Cellular Analysis System, UniCel DxH 800 Cellular Analysis System, UniCel DxH 900 Cellular Analysis System - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/06/2019 Scanner - RX- Incisive CT- Philips Healthcare Co, Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS HEALTHCARE CO., LTD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/06/2019 Appareil de radiologie fixe - RX - Axiom Multix MT, AXIOM Vertix Solitaire M, AXIOM Iconos R200 : Stationary basic diagnostic x-ray system, digital, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/06/2019 Génétique - Automate Idylla - Biocartis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOCARTIS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/06/2019 Bactériologie - Réactif Elecsys Syphilis - Roche L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/06/2019 Masque à oxygène - Masque facial à coussin d'air Hudson RCI - Teleflex Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/06/2019 Appareil de radiologie fixe - Ysio (Max), Luminos dRF (Max) : Stationary basic diagnostic x-ray system, digital, Siemens Healthcare GmbH Appareil de radiologie fixe - Ysio (Max), Luminos dRF (Max) : Stationary basic diagnostic x-ray system, digital, Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/06/2019 Défibrillateurs (Accessoires) - Electrodes Zoll Pro-padz à gel liquide radio-transparentes (8900-2105-01 et 8900-2106-01) - Zoll Medical Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectuée par la société ZOLL MEDICAL CORPORATION....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/06/2019 Réactif - Assayed Bovine Multi-Sera - Level 1 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/06/2019 Automate Aution Hybrid AU-4050 - Arkay Factory L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KITVIA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/06/2019 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillations Mindray MR62 - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lots effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/06/2019 Valve cardiaque biologique- Hancock™ II Bioprosthesis - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/06/2019 Tubes BD Microtainer - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société Becton Dickinson....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/06/2019 Réactifs Cassettes Ortho BioVue System - Ortho Clinical Diagnostic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostic....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/06/2019 Echographes ultrasons - Epiq and Affiniti Ultrasound system - Philips Ultrasounds, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Ultrasounds, Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/06/2019 Eclairage opératoire - LED Surgical Light - Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/06/2019 Appareil de radiologie – Axiom Multi MT et Axiom Vertix Solitaire M - Siemens Healthcare Information de sécurité Appareil de radiologie – Axiom Multi MT et Axiom Vertix Solitaire M - Siemens Healthcare Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/06/2019 Echographe Ultrason Vscan Extend – Application LVivo EF - Ge Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/06/2019 Appareil de radiologie – Multix Fusion et Luminos Fusion avec porte-tube 3D L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/06/2019 Agrafeuse chirurgicale (chargeur) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/06/2019 Dispositif de drainage thoracique Pleur-Evac - Teleflex Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/06/2019 Biologie moléculaire - Consommable QIAsymphony Filter Tips, 1500µl (1024) - Qiagen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de 4 lots par la société QIAGEN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/06/2019 Immuno-hématologie - Réactif Euclone Anti-C - Eurobio Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROBIO SCIENTIFIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/06/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee and Axiom Artis, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/06/2019 Immuno-hématologie - Carte de contrôle pré-transfusionnel Safety Test ABO - Diagast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGAST....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 11/06/2019 LYNPARZA (Olaparib) : Comprimés et gélules NE sont PAS substituables Risque d’erreurs médicamenteuses en lien avec une nouvelle forme pharmaceutique Information destinée aux oncologues, médecins compétents en cancérologie, pharmaciens hospitaliers et officinaux...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/06/2019 Orthopédie - Instruments chirurgicaux des systèmes Symbol Cup, Symbol Stem, Ades, Shiva, Triccc, Sms - Dedienne Santé L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEDIENNE SANTE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/06/2019 Produit de comblement cutané - Regenyal Idea Body- Regenyal Laboratories SRL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société REGENYAL LABORATORIES SRL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/06/2019 Cardiologie interventionnelle - Dispositif d’occlusion vasculaire Lifetech Cera - LifeTech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LifeTech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/06/2019 Orthopédie – Insert tibial mobile de la prothèse de genou Score II - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/06/2019 Biochimie - Calibrateurs et contrôles - Architect BNP - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société ABBOTT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/06/2019 Biochimie - Calibrateurs et contrôles - Alinity i BNP - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société ABBOTT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/06/2019 Oméprazole Teva Sante 20 mg, gélule gastro-résistante - Teva Santé Les laboratoires TEVA SANTE procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité OMEPRAZOLE TEVA SANTE 20 mg, gélule gastro-résistante :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/06/2019 DM d'occlusion intra - Cardiaque - Occlutech Delivery Set - Occlutech GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société OCCLUTECH GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/06/2019 Biochimie - Réactifs - Vitros Immunodiagnostic - Ortho-Clinical Diagnostics Produits concernés : Réactifs - Vitros Immunodiagnostic Products FSH, VITROS Immunodiagnostic Products Folate, VITROS Immunodiagnostic Products Free PSA, VITROS Immunodiagnostic Products Prolactin, V1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/06/2019 Xeljanz (tofacitinib) – Ne plus prescrire 10 mg deux fois par jour chez les patients ayant un risque élevé d'embolie pulmonaire Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastro-entérologie...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/06/2019 Mammographe - RX - Senographe Pristina and Pristina Serena - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/06/2019 Instrumentation de neurochirurgie - Ecarteur de cerveau Leyla - Lawton GmbH & Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de produit effectué par la société LAWTON GmbH & Co. KG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/06/2019 Capteur de SPO2 nasal - Capteur Alar - Xhale Assurance L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société XHALE Assurance....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/06/2019 Eclairage opératoire - Volista modèles Standop et Triop - Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/06/2019 Pacs - Centricity Universal Viewer, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....