Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/03/2019 Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) - cathéters d'ablation des veines pulmonaires Gold (Pvac Gold) - MedtronicInc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/03/2019 Cathéter guide Cordis Vista Brite and Adroit Guiding Catheter - Cordis Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CORDIS Corporation le 13/02/2019....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 25/03/2019 Médicaments à base d’argile dans le traitement symptomatique de la diarrhée aigüe chez l’enfant Information destinée aux médecins généralistes, gastro-entérologues, pédiatres, sages-femmes et pharmaciens d’officine et hospitaliers....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/03/2019 Défibrillateur externe - Fred Easy, Fred Easy Skity - Schiller Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société SCHILLER MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/03/2019 Produit Anti-Verrues - Objectif Zeroverrue original, Meda Pharma S.p.A. - Meda Pharma S.p.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une notice de sécurité effectuée par la société Meda Pharma S.p.A.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/03/2019 Moniteur de surveillance (accessoire) - Câbles ECG intégrés avec câbles à 3 dérivations - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/03/2019 Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) et Détecteur de niveau des solutions communes, Kit d'accessoires n°2, Alinity c, Kit d'accessoires, Alinity i - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/03/2019 Biologie médicale - Logiciel DxSRA - Medasys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDASYS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/03/2019 Dispositif hémostatique - C.H.U.T Coussin Hémostatique d'urgence - Thuasne L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une notice de sécurité effectuée par la société THUASNE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/03/2019 Bactériologie - Gélose Oxoid Brilliance Staph 24 agar - Thermo Fisher Scientific - Rappel Bactériologie - Gélose Oxoid Brilliance Staph 24 agar - Thermo Fisher Scientific - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/03/2019 Implant dentaire - Ebauche de partie prothétique In-Kone - Global D L'ANSM a été informée d’un rappel de lot effectuée par la société GLOBAL D....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/03/2019 Automates Système intégré Vitros XT 7600, Vitros 3600, Vitros 5600 - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/03/2019 Parasitologie - Réactif Palutop +4 Optima - Biosynex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSYNEX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/03/2019 Losartan Accord 50 mg, comprimé pelliculé sécable - Laboratoire Accord Healthcare Le laboratoire Accord Healthcare procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot PW00369 de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/03/2019 Sonde de température vésicale - Cathéter Foley Mon-a-Therm avec capteur de température L'ANSM a été informée de la mise à jour d’un retrait de lot effectué par la société Degania Silicone Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/03/2019 Matériel dentaire - IDental arch Albaflex - Alcis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’unretrait de lot effectué par la société ALCIS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/03/2019 Retrait du marché de dispositifs médicaux de la société Pan Medical L’ANSM a pris une décision de police sanitaire, à titre conservatoire, à l’encontre de la société Pan Medical, qui a distribué en Europe entre septembre 2016 et décembre 2018 des dispositifs médicaux1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/03/2019 Réactif FTD Fever and Rash version 10.2 - Fast Track Diagnostics – Rappel de produit Réactif FTD Fever and Rash version 10.2 - Fast Track Diagnostics – Rappel de produit...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/03/2019 Nébuliseur Pari LC Sprint Tracheo - PARI GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PARI GmbH par l’intermédiaire de son unique distributeur concerné en France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/03/2019 Logiciel Odancio - DL Sante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DL SANTE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/03/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) – Kit de pose de prothèse Enduro (Kit LSET-NP300FR) - Aesculap AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BBraun Medical SAS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/03/2019 Echographe ultrason Logiq P5 and Logiq A5 - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/03/2019 Surgestone 0,500 mg, comprimé, boite de 10 - Laboratoires Serb Les laboratoires SERB procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/03/2019 Ventilateur de réanimation - Hamilton-C6 - Hamilton Bonaduz AG L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par la société Hamilton Bonaduz AG et mise en œuvre en France par la société Nihon Kohden France....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/03/2019 Urologie - Dispositif d'ablation - Aquabeam Handpiece, Procept BioRobotics, Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un  retrait de lot effectuée par la société PROCEPT BioRobotics, Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/03/2019 Orthopédie - Préhenseur fémoral pour prothèse de genou Balansys - Mathys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MATHYS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/03/2019 Réactif - Urinalysis Control Level 2 - Randox Laboratories - Rappel Réactif - Urinalysis Control Level 2 - Randox Laboratories - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/03/2019 Biochimie - Réactif - Calcium - Randox Laboratories Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/03/2019 Stent intracrânien flow-diverter Silk Vista Baby - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Balt Extrusion....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/03/2019 Médecine nucléaire - Systêmes Discovery NM 530c et Ventri - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/03/2019 Neurochirurgie - Conduit de régénération nerveuse Reaxon® Direct, Reaxon® Nerve Guide - Medovent GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDOVENT GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/03/2019 Keppra 250 mg, comprimé pelliculé en boite de 60 - UCB Pharma Le laboratoire UCB Pharma SA procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité suivante :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/03/2019 Biologie médicale - Automates Module d’analyse Alinity i et Module d’analyse Alinity c - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/03/2019 Hématologie - Automates Alinity hq et Alinity hs Slide Maker Stainer Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/03/2019 Orthopédie - Prothèse externe de genou HYBRID - Nabtesco (distribué par Proteor) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nabtesco....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/03/2019 Pradaxa 150 mg, gélule - Laboratoires Boehringer Ingelheim France Les laboratoires Boehringer Ingelheim France procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/03/2019 Ventilateur transport et urgence - Monnal T60 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/03/2019 Matériel à usage unique (orthopédie) - Connecteur SmartStitch PerfectPasser- Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/03/2019 Filtre à veine cave inférieure Celect, Celect Platinum et Günther Tulip® - Cook Medical Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Cook Medical Europe....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/03/2019 Dispositif intra-utérin - Sethygyn (Kit complet de pose et stérilet) - Stérilet seul Ancora 375 Cu Normal, Novaplus T 380 Ag Maxi, Novaplus T 380 Ag Mini, Novaplus T 380 Ag Normal, Novaplus T 380 Cu Mini, Novaplus T 380 Cu Normal, Eurogine - Euromedial Annule et remplace l'information diffusée ce jour - Erreur : cette information concerne la matériovigilance et non la réactovigilance...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/03/2019 Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité suivante :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/03/2019 Filtre pour CEC - Pre-Bypass Filter - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/03/2019 Hématologie - Automate Cell-Dyn Emerald - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/03/2019 Scanner - RX - Somatom Confidence, Edge Plus, Definition Edge, AS, Siemens Healthcare GmbH - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/03/2019 Kits de perfluorocarbones liquides (PFCL) - Kits de PFCL référence FCI DECA et OCTA - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société France Chirurgie Instrumentation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/03/2019 Appareil de radiologie fixe - RX - Uroskop Omnia and Uroskop Omnia Max - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/03/2019 Moniteur d’hémodialyse Dialog IQ - B. Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société B. BRAUN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Orthopédie - Prothèse de genou uni-compartimentale GMK UNI - Medacta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medacta....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/03/2019 BD MAX™ Enteric Bacterial Panel - BD - Rappel BD MAX™ Enteric Bacterial Panel - BD - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Chirurgie du rachis - Cages intersomatiques Idys-C et Idys-TLIF - Clariance L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CLARIANCE....