Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/08/2019 Réactif Seralite - FLC Serum - Abingdon Health LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Sebia....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/08/2019 Réactif R EX-TEM - Tem Innovations Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société WERFEN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/08/2019 Housse de protection - Protections de sonde peropératoire - Microtek Medical Limited - Ecolab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MICROTEK MEDICAL LIMITED et mis en œuvre par ECOLAB ;...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/08/2019 Générateur de radiofréquence - Système d’ablation cardiaque Maestro 4000 - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Boston Scientific Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/08/2019 Pompe à insuline externe - Dexcom G4 Platinum, Dexcom G5 Mobile - Dexcom Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEXCOM INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/08/2019 Ecg ( Electrocardiographe ) – Systèmes Mac VU360, GE Medical Systems Information Technologies L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/08/2019 Camera opératoire - Tivita - Diaspective Vision GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Diaspective Vision GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/08/2019 Réactif - Advia Centaur Folate sur systèmes Advia Centaur, Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Siemens Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/08/2019 Oméprazole 400mg - Société fagron La société FAGRON procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la matière première à usage pharmaceutique Oméprazole 400 mg....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/08/2019 Aprepitant Biogaran 125 mg, gélule et Aprepitant Biogaran 80 mg, gélule - Biogaran Le laboratoire Biogaran procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/08/2019 Dispositif d’occlusion vasculaire - Cathéter d’occlusion aortique LeMaitre - LeMaitre Vascular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société LeMaitre Vascular....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/08/2019 Exploration fonctionnelle respiratoire - FeNO+ - Medisoft L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medisoft....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/08/2019 Scanner - RX- Somatom go.Up, Somatom go.TOP, Somatom go.ALL - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/08/2019 Réactif Dimension Ferritin Flex reagent cartridge - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société SIEMENS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/08/2019 Circuit de ventilation patient- Raccord coudé avec rotule inclus dans plusieurs références (1898000, 3505000, 3521000 et 5031000) - Intersurgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Intersurgical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/07/2019 Orthopédie – Cotyle double mobilité Saturne - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2019 Ventilateur transport et urgence - Monnal T60 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de la suite d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2019 Logiciel (divers) - Mako - Mako Surgical Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAKO Surgical Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2019 Ventilateur (réanimation, transport et usage à domicileE) - Monnal T50, T50 DE et T50 JP, Monnal T75, T75 JP et T75 CO2, Monnal T60 et T60 JP,et Monnal T40 et T40 DE - Air liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Da Vinci Xi et Da vinci X - Intuitive Surgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INTUITIVE SURGICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2019 Mobile de radiologie - Système Fluorostar 7900 - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société GE OEC MEDICAL SYSTEMS GMBH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/07/2019 Réactifs Zymutest Anti-VIII MonoStrip IgG, Zymutest HIA IgG & Zymutest HIA Monostrip IgGAM - Hyphen BioMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société HYPHEN BioMed....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2019 Appareil automatise de massage cardiaque - Lucas 2 Chest Compression System - Jolife AB Physio-Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Jolife AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2019 Réactif - Sérum d’étalonnage de niveau 3 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2019 Laser (ophtalmologie) - Laser photocoagulateur Easyret - Quantel Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société QUANTEL MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2019 Ecg (Electrocardiographie) - Ecg Eolys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOLYS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2019 Système d'abblation thermique bronchique - InterVapor - Uptake Medical Technology, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Uptake Medical Technology, Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/07/2019 Automates Ortho Vision Max et Ortho Vision - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/07/2019 Réactif Elecsys Anti-CCP sur Cobas - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/07/2019 ORL - Cartilage Microtome System - Grace Medical, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Grace Medical, Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/07/2019 Réactifs Alinity c Lithium Reagent Kit et MULTIGENT Lithium - Sentinel CH. SpA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/07/2019 LAP : Logiciel Aide à la Prescription Osiris - ETCCS L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ETCCS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/07/2019 Dispositif de transport ou de conservation d'organes - Waves Cassettes - Waters Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Waters Medical Systems LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/07/2019 Bactériologie - Réactif Remel Salmonella paratyphi B-H - ThermoFisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ThermoFisher....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/07/2019 Orthopédie - Broche de fixation Amplivision - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/07/2019 Automate QIAsymphony SP - Qiagen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/07/2019 Echographe ultrason - Appareils WS80A, HS70A - Samsung L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Samsung Medison CO Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/07/2019 Bactériologie - Réactif STI PLUS ELITe MGB Kit - ELITechGroup L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELITechGroup....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/07/2019 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation GS corPatch easy pre-connected - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/07/2019 Médecine nucléaire - Gamma caméra BrightView, BrightView X, BrightView XCT - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/07/2019 Radiothérapie - Logiciel iGuide - HexaPOD evo RT System - Elekta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/07/2019 Chirurgie - Kits d'applicateurs laser thermiques Visualsase (VCLAS) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/07/2019 Défibrillateur externe Zoll AED Pro - Zoll Medical Corp L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société ZOLL MEDICAL Corp....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/07/2019 Aiguille de Huber - Deltec Gripper Needle - Smiths Medical ASD Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société Smiths Medical ASD Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/07/2019 Anesthésie péridurale (set) - Perifix® Catheter Connector - B Braun A la demande de l’ANSM, la société B Braun a diffusé un courrier de suivi de l’action corrective concernant les raccords de cathéter Perifix de juillet 2018....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/07/2019 Générateur à ultrasons pour thrombolyse - Ekos Control System 4.0 - Ekos Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EKOS Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/07/2019 Automate Phadia 1000 - Thermofisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Phadia AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/07/2019 Chirurgie du rachis (instrument) - Persuader et tube interne persuader - Spinevision L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produits effectuée par la société SPINEVISION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/07/2019 Dispositif d’occlusion intra-aortique IntraClude™ modèle ICF100 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/07/2019 Elmiron (polysulfate de pentosan sodique) : risque de maculopathie pigmentaire Elmiron (polysulfate de pentosan sodique) : risque de maculopathie pigmentaire - Lettre aux professionnels de santé...