Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 04/03/2019 Solutions pour perfusion à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) ▼ : programme d’accès contrôlé dès le 16 avril 2019 Information destinée aux anesthésistes-réanimateurs, services de pharmacies, services d’urgences...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Spine & Trauma 3D Navigation 1.0 - Brainlab AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Dispositif de lavage - Diphoterine® - Prevor - Information aux utilisateurs, mise à jour des notices L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une mise à jour des notices effectuée par la société PREVOR....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Scanner - RX - Scenaria - Whole Body X-rat CT-scanner, Hitachi, Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Hitachi, Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Vigilance renforcée concernant les déconnexions de ligne à sang d’hémodialyse de l’abord patient - Synthèse des résultats En 2016-2017, un prestataire de soins néphrologiques a enregistré dans ses centres de dialyse une augmentation du nombre de déconnexions cathéter – ligne à sang, et a alerté l’ANSM sur son inquiétude1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Réactif FTD Fever and Rash - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/03/2019 Pompe à perfusion (tubulure) - Sapphire administration Sets - ICU Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ICU MEDICAL INC....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/03/2019 Antitoxines diphtériques : spécialité actuellement mise à disposition en France dans le cadre des Accès compassionnels (AAC) Information destinée aux Pharmaciens Chefs de service des Pharmacies à usage intérieur...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/03/2019 Réactif Access Thyroglobulin Antibody II (TgAbII) - Beckman Coulter France - Rappel Réactif Access Thyroglobulin Antibody II (TgAbII) - Beckman Coulter France - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/03/2019 Orthopédie – Genou hydraulique ALLUX contrôlé par microprocesseur - Nabtesco (distribuée par Proteor) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nabtesco Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/02/2019 Tubes en silicone pour aspiration, irigation et drainage - Silikon-Technik Siltec GmbH & Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Silikon-Technik Siltec GmbH & Co. KG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/02/2019 Orthopédie – Dispositif d’ancrage Inion FixOn - Inion Oy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INION OY....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/02/2019 Automate - Système Advia Chemistry XPT, HVN Mech Automation Kit - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/02/2019 Echographe ultrason - Acuson NX2 , NX2 Elite, NX3, NX3 Elite - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/02/2019 Réactif Etalon National Anti-D - Institut National de la Transfusion Sanguine En accord avec l’ANSM, l’Institut National de la Transfusion Sanguine a informé les utilisateurs de l’Etalon National Anti-D de la mise en œuvre d’une action de sécurité....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/02/2019 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie) - Tige SMF monobloc - offset standard et grand offset – taille -1 - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/02/2019 Canule de tracheotomie- Portex® Bivona® Inner Cannula Tracheostomy Tube - Smiths Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SMITHS MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/02/2019 Set stérile pour chirurgie coelioscopique Gelpoint Path Transanal Access Platform – Applied Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Applied Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/02/2019 Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) - Cobra Fusion Ablation System - AtriCure, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AtriCure, Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/02/2019 Ventilateur (accessoire) - Protection inspiratoire (ISG, Inspiratory Safety Guard) du ventilateur de réanimation Carescape™ R860, - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/02/2019 Vase de dewar - Dewars Aluminum, Chart Biomedical Group L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Chart Biomedical Group....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/02/2019 Chirurgie assistée par ordinateur- Dispositifs d’adaptateur et arbre RADIA utilisés avec le système chirurgical Senhance -TransEnterix Italia S.r.l. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TransEnterix Italia S.r.l.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/02/2019 Orthopédie – Vis verrouillée TA6V pour prothèse d’épaule - FX Solutions (complément) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FX Solutions....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/02/2019 Orthopédie – Clou d’allongement Fitbone - Wittenstein L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WITTENSTEIN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/02/2019 Moniteur de surveillance - Câble USB ECG et SpO2 Carescape ONE - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems Information Technologies, Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/02/2019 Chirurgie du rachis – Cale Lisa - Backbone L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BACKBONE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/02/2019 Canne anglaise pédiatrique, canne anglaise double ajustable- DeVilbiss Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DeVilbiss Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/02/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire Smart Disclosure 92810 - Spacelabs Healthcare Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SPACELABS HEALTHCARE Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/02/2019 Réseau de distribution de gaz médicaux - Réchauffeur 1000 Watts - Cahouet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société CAHOUET....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/02/2019 Orthopédie - Vis verrouillée TA6V pour prothèse d’épaule - FX Solutions L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société FX Solutions....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/02/2019 Orthopédie – Inserts tibiaux de la prothèse de genou HLS Uni Evolution - Corin Group L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Corin Group....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/02/2019 Valve biologique percutanée aortique (accessoire) - Edwards Commander Delivery System - Edwards Lifesciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/02/2019 Pipéracilline Panpharma 4 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) - boite de 10 flacons - Laboratoire Panpharma Le laboratoire Panpharma procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/02/2019 Tige fémorale (orthopédie) - Sagitta Évolution de Révision (Sagitta EVL R) - Societé d'études de recherche et de fabrication L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOCIETE D'ETUDES DE RECHERCHES ET DE FABRICATION....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/02/2019 Matériel ancillaire (genou)- Pince pour rotule ,FHK - FH orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FH Orthopedics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/02/2019 Automate - Analyseur Alinity hq - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/02/2019 Réactif - Immunoassay Premium, Immunoassay Premium Plus, Liquid Immunoassay Premium - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/02/2019 Systèmes Centricity High Acuity Anesthesia and Centricity High Acuity Critical Care, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2019 Réactifs - Alinity i Estradiol Reagent Kit, Architect Estradiol Reagent Kit - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2019 Aiguille - Jelco Hypodermic Needle-Pro Edge Safety Device - Smiths Medical ASD Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Smiths Medical ASD Inc.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2019 11 Produits cosmétiques N.A.E. soin visage et corps - Henkel France HENKEL France a informé l'ANSM qu'elle procédait au rappel par mesure de précaution de l’ensemble des produits suivants :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2019 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (Orthopédie) - Tige Exel R Latéralisée T5 - Groupe Lepine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2019 11 Produits cosmétiques N.A.E. soin visage et corps - Henkel France - Rappel de lots 11 Produits cosmétiques N.A.E. soin visage et corps - Henkel France - Rappel de lots...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2019 Upfen 200 mg comprimé pelliculé, boîte de 20 comprimés - Laboratoire UPSA Le laboratoire UPSA procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des deux lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/02/2019 Ventilateur de transport et d'urgence - O_two e700, o_two e600, et o_two e500 - O-Two Medical Technologies Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société O-TWO MEDICAL TECHNOLOGIES INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/02/2019 Implant dentaire - AllHex Implants System Faisant suite à des constatations d’inspection, l'ANSM a demandé un rappel de produit....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/02/2019 Prothèse de poignet (orthopédie) - Cupule Radiale ø15mm - Swemac Innovation AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait d’un lot de produit effectuée par la société SWEMAC INNOVATION AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/02/2019 Biologie médicale - Logiciel MPL - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/02/2019 Immuno-hématologie - Réactifs DuoLys, ABD-Lys, Groupa 2 Lys, Groupa A1 Lys, Groupa DVI Lys, PhenoLys - Diagast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGAST....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/02/2019 Virologie - Réactif Xpert HBV Viral Load - Cepheid AB - Rappel de lot Virologie - Réactif Xpert HBV Viral Load - Cepheid AB - Rappel de lot...