Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/01/2019 Orthèse de membre inférieur - Orthèse cruro-pédieuse (genouillère) KAFO et orthèse pelvi-pédieuse HKAFO - Ottobock L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OTTOBOCK....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/01/2019 Bactériologie - Logiciel - Analyseur - SIRWeb, I2A - Intelligence Artificielle Applications SA - I2A L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société I2A - Intelligence Artificielle Applications SA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/01/2019 Pince à préhension pour coelioscopie Percuvance - Teleflex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots de produits effectuée par la société TELEFLEX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/01/2019 PACS - Centricity Universal Viewer, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/01/2019 Pompe à Insuline externe - Cellnovo Insulin Infusion System, Système Mobile de Gestion du Diabète Cellnovo -Cellnovo Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CELLNOVO Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/01/2019 DMU D'aphérèse Plasma - Trima Accel Automated Blood Collection System, Terumo BCT Inc Cette information annule et remplace l'information diffusée le 21/01/2019 : modification du courrier joint...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/01/2019 Echographe - Logiq P6, modèle BT07 et BT09 - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/01/2019 Mammographe - Senographe Crystal Nova - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/01/2019 IRM- Ingenia Elition X, Ingenia Elition X - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/01/2019 Dispositif d'aspiration - collecteur à urine - sonde gastro-enterique - sonde vésicale - Convatec Cette information annule et remplace l'information diffusée le 04/10/2018...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2019 Microscope opératoire Leica M220 F12 : microscope, surgical, general purpose - Leica Microsystem Schweiz AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA MICROSYSTEM SCHWEIZ AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2019 Dmu d'aphérèse plasma - Sceptra Optia, Terumo BCT Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Terumo BCT Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2019 Dmu d'aphérèse plasma - Trima Accel Automated Blood Collection System, Terumo BCT Inc Consultez l'information actualisée le 24/01/2019...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2019 LARYNGOSCOPE : LAME- Laryngoscopes Vital View, SEBAC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SEBAC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/01/2019 Cathéter de thermodilution Swan-Ganz - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/01/2019 Immunologie - Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec - Rappel de lots Immunologie - Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec - Rappel de lots...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/01/2019 Lithotriteur extracorporel Sonolith I-SYS - Edap Tms France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDAP TMS France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/01/2019 Ventilateur pour usage à domicile - EO-150 - Eove L'ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOVE en septembre 2018....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/01/2019 Réactif - Calibrateur QMS Vancomycin - Thermo Fisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THERMO FISHER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2019 IRM- Intera, Enterprise, Achieva, Achieva XT, Achieva Conversion, Panorama HFO, Ingenia, Smartpath to dStream, Multiva, Prodiva, MR-OR, MR-RT, MR-Linac and MR-Marlin MR systems - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2019 Réactif - Immunodosages avec marqueur CIQ CIPE Sérum MD15 - Probioqual L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Probioqual....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/01/2019 Moniteur d’hémodialyse Surdial X - Nipro L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIPRO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/01/2019 Antibiogramme - Bactériologie - Oxoid Meropeneme M.I.C.E. strip - Thermo Fischer Scientific - Rappel Antibiogramme - Bactériologie - Oxoid Meropeneme M.I.C.E. strip - Thermo Fischer Scientific - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/01/2019 Chirurgie du rachis - Cages Tritanium PL - Stryker Spine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER SPINE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/01/2019 Gastrostomie (dispositif) - Set d'ancres de suture gastro-intestinale Entuit Secure, Cook Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Cook Incorporated....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/01/2019 Automates hématologie - Cytomètre en flux série FC500 - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beckman Coulter....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/01/2019 Chirurgie du rachis - Prothèse discale cervicale Mobi-C - LDR (Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LDR (Zimmer Biomet)....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/01/2019 Implants cochléaires Neuro Zti CLA et Zti EVO utilisés avec les processeurs Neuro One et Neuro 2 - Neurelec Oticon Medical - Neurelec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OTICON MEDICAL NEURELEC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/01/2019 Orthopédie - Vis pour rallonge tibiale de la prothèse de genou HIFIT - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/01/2019 Orthopédie - Orthèse de pouce ZAMST Thumb Guard - Nippon Sigmax - Rappel Orthopédie - Orthèse de pouce ZAMST Thumb Guard - Nippon Sigmax - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/01/2019 Lève personne mobile - Minstrel - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/01/2019 Plaque d'ostéosynthèse (orthopédie) - Plaques XXS et plaques XS - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société TORNIER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/01/2019 Pompe à insuline externe - Accu-Chek® Insight, Roche Diabetes Care GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2019 Appareil de radiothérapie - Eclipse version 13.0, 13.5, 13.6 et 13.7 utilisant l'algorithme de calcul de dose Proton Convolution Superposition (PCS) - Varian L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Varian....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2019 Systèmes et interfaces utilisateurs de traitement d’eau pour hémodialyse CWP 800 - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2019 Orthopédie - Col fémoral et vis de la prothèse de hanche modulaire Revision - Lima Corporate L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIMACORPORATE....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/01/2019 MYDRIATICUM® 0,5%, flacon de 10 mL (tropicamide) : restriction des conditions de prescription et de délivrance au 1er janvier 2019 Information destinée aux médecins ophtalmologistes, généralistes, pharmaciens de ville et hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/01/2019 Implant dentaire - Interactive Precision IO Scan Adapter - Implant Direct Sybron Manufacturing LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Implant Direct Sybron Manufacturing LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/01/2019 Automate Vitros 5,1 FS Chemistry System - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/01/2019 Implants mammaires texturés - Allergan Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société ALLERGAN LIMITED....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/01/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Extracteur d’insert onlay Mako - Mako Surgical Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Stryker France....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/01/2019 Sonde de stimulation cardiaque - TB Series - Bipolar Pacing Leads - Oscor Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société OSCOR Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/01/2019 Médecine nucléaire - Radiothérapie - Logiciel - Bug applicatif - Varian Medical Systems France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VARIAN MEDICAL SYSTEMS FRANCE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/01/2019 Anesthésie (aiguilles) - Aiguilles de plusieurs références - Unimed International Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société UNIMED INTERNATIONAL Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/01/2019 Chirurgie assitée par ordinateur - Adaptateur du clou percutané StealthAir™ modèle 9734752 - Medtronic Navigation Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC Navigation Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2019 Biologie médicale - Automates UniCel DxI 600, UniCel DXI 800, UniCel DxC 660i, 680i, 860i, 880i et Synchron Access - Beckman Coulter Automates Systèmes UniCel DxI 600, Systèmes UniCel DXI 800, Systèmes cliniques UniCel DxC 660i, 680i, 860i, 880i et Synchron Access...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2019 Biologie médicale - Automate Alinity i Processing Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2019 Biochimie - Réactif : Bandelette BM-Lactate - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/12/2018 Réactifs Advia Centaur Anti-Thyroglobulin (aTG) et Atellica IM Anti-thyroglobulin (aTG) - Siemens - Rappel Réactifs Advia Centaur Anti-Thyroglobulin (aTG) et Atellica IM Anti-thyroglobulin (aTG) - Siemens - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/12/2018 Retrait du marché de tous les dispositifs médicaux Pan Medical US Corporation distribués depuis août 2016 L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait du marché, par la société Pan Medical U.S. Corp., de l’ensemble des dispositifs médicaux distribués en France depuis août 2016....