Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/01/2019 Orthopédie - Vis pour rallonge tibiale de la prothèse de genou HIFIT - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/01/2019 Orthopédie - Orthèse de pouce ZAMST Thumb Guard - Nippon Sigmax - Rappel Orthopédie - Orthèse de pouce ZAMST Thumb Guard - Nippon Sigmax - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/01/2019 Lève personne mobile - Minstrel - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/01/2019 Pompe à insuline externe - Accu-Chek® Insight, Roche Diabetes Care GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/01/2019 Plaque d'ostéosynthèse (orthopédie) - Plaques XXS et plaques XS - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société TORNIER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2019 Systèmes et interfaces utilisateurs de traitement d’eau pour hémodialyse CWP 800 - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2019 Appareil de radiothérapie - Eclipse version 13.0, 13.5, 13.6 et 13.7 utilisant l'algorithme de calcul de dose Proton Convolution Superposition (PCS) - Varian L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Varian....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/01/2019 MYDRIATICUM® 0,5%, flacon de 10 mL (tropicamide) : restriction des conditions de prescription et de délivrance au 1er janvier 2019 Information destinée aux médecins ophtalmologistes, généralistes, pharmaciens de ville et hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2019 Orthopédie - Col fémoral et vis de la prothèse de hanche modulaire Revision - Lima Corporate L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIMACORPORATE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/01/2019 Automate Vitros 5,1 FS Chemistry System - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/01/2019 Implant dentaire - Interactive Precision IO Scan Adapter - Implant Direct Sybron Manufacturing LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Implant Direct Sybron Manufacturing LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/01/2019 Médecine nucléaire - Radiothérapie - Logiciel - Bug applicatif - Varian Medical Systems France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VARIAN MEDICAL SYSTEMS FRANCE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/01/2019 Implants mammaires texturés - Allergan Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société ALLERGAN LIMITED....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/01/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Extracteur d’insert onlay Mako - Mako Surgical Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Stryker France....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/01/2019 Sonde de stimulation cardiaque - TB Series - Bipolar Pacing Leads - Oscor Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société OSCOR Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2019 Biologie médicale - Automate Alinity i Processing Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2019 Biologie médicale - Automates UniCel DxI 600, UniCel DXI 800, UniCel DxC 660i, 680i, 860i, 880i et Synchron Access - Beckman Coulter Automates Systèmes UniCel DxI 600, Systèmes UniCel DXI 800, Systèmes cliniques UniCel DxC 660i, 680i, 860i, 880i et Synchron Access...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/01/2019 Chirurgie assitée par ordinateur - Adaptateur du clou percutané StealthAir™ modèle 9734752 - Medtronic Navigation Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC Navigation Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/01/2019 Anesthésie (aiguilles) - Aiguilles de plusieurs références - Unimed International Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société UNIMED INTERNATIONAL Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2019 Biochimie - Réactif : Bandelette BM-Lactate - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/12/2018 Retrait du marché de tous les dispositifs médicaux Pan Medical US Corporation distribués depuis août 2016 L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait du marché, par la société Pan Medical U.S. Corp., de l’ensemble des dispositifs médicaux distribués en France depuis août 2016....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/12/2018 Réactifs Advia Centaur Anti-Thyroglobulin (aTG) et Atellica IM Anti-thyroglobulin (aTG) - Siemens - Rappel Réactifs Advia Centaur Anti-Thyroglobulin (aTG) et Atellica IM Anti-thyroglobulin (aTG) - Siemens - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2018 Ventilateur de réanimation- Fabian, Fabian +nCPAP evolution, Fabian therapy evolution - Acutronic Medical Systems Ventilateur de réanimation- Fabian, Fabian +nCPAP evolution, Fabian therapy evolution - Acutronic Medical Systems - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/12/2018 IRM- Version logicielle des systèmes IRM GE Healthcare IRM- Version logicielle des systèmes IRM GE Healthcare - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/12/2018 Ecg (électrocardiographe) – Cardiovit MS-2007 - Cardiovit MS-2010 - Cardiovit MS-2015, Schiller AG Ecg (électrocardiographe) – Cardiovit MS-2007 - Cardiovit MS-2010 - Cardiovit MS-2015, Schiller AG - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/12/2018 Système de suspension plafonnière MAVIG® Portegra et Portegra2 Overhead Counterpoise System - Bayer Medical Care Inc. Système de suspension plafonnière MAVIG® Portegra et Portegra2 Overhead Counterpoise System - Bayer Medical Care Inc. - Information de sécurité...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/12/2018 Rétinoïdes: mise à jour des informations sur la tératogénicité et les troubles psychiatriques Information destinée aux professionnels de santé pouvant être impliqués dans la prise en charge des patients traités par les rétinoïdes (médecins généralistes, dermatologues, gynécologues, obstétrici1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/12/2018 Réactif Architect Rubella IgM - Abbott Réactif Architect Rubella IgM - Abbott - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/12/2018 Ballon d'occlusion - Eclipse 2L - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société BALT EXTRUSION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/12/2018 Pince à biopsie-Captura Biopsy Forceps, Cook Medical Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société COOK Medical Europe....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/12/2018 Pompe à insuline externe - Medtronic MiniMed™ Mio™ Advance Infusion Set, UNnomedical AS Pompe à insuline externe - Medtronic MiniMed™ Mio™ Advance Infusion Set, UNnomedical AS - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/12/2018 Implants cornéens – Implants cornéens Raindrop Near Vision – Recommandations de l’ANSM Implants cornéens – Implants cornéens Raindrop Near Vision – Recommandations de l’ANSM ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/12/2018 Automate – Consommable – Système Dimension Vista 500, Système Dimension Vista1500, Kit de prétraitement Millipore Progard - Siemens Healthcare Diagnostics Automate – Consommable – Système Dimension Vista 500, Système Dimension Vista1500, Kit de prétraitement Millipore Progard - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/12/2018 Champs opératoires et kits d’accessoires jetables Intuitive Surgical Da Vinci Si L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Intuitive Surgical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/12/2018 Réactif - Architect B12 Reagent Kit - Abbott Diagnostics - Rappel Réactif - Architect B12 Reagent Kit - Abbott Diagnostics - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/12/2018 Défibrillateurs implantables - Platinium ICD et CRT-D- MICROPORT CRM- Défibrillateurs implantables - Platinium ICD et CRT-D- MICROPORT CRM- - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/12/2018 Enquête prospective de matériovigilance - Complications per et post dialyse, liées aux dialysats utilisés dans le cadre du traitement de l’insuffisance rénale chronique par hémodialyse Enquête prospective de matériovigilance - Complications per et post dialyse, liées aux dialysats utilisés dans le cadre du traitement de l’insuffisance rénale chronique par hémodialyse - Information1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/12/2018 Implants de renfort - I-Stop, I-Stop TOMS, Pelvi-Stop – Fabricant CL MedicaL A la suite de la décision du 04/12/2018 portant suspension de mise sur le marché, de distribution, d’exportation et d’utilisation des dispositifs médicaux des gammes I-Stop, I-Stop TOMS, Pelvi-Stop e1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/12/2018 Appareil de protonthérapie - ProteusONE - Iba Appareil de protonthérapie - ProteusONE - Iba - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2018 Valsartan Arrow Lab 40mg, Valsartan Arrow Lab 80mg, Valsartan Arrow Lab 160 mg, comprimé pelliculé sécable - Arrow Génériques Le laboratoire Arrow génériques procède, en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots non périmés des spécialités Valsartan Arrow Lab....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2018 Réactif – Réactif Vitros Chemistry Products Valp - Ortho-Clinical Diagnostics - Rappel Réactif – Réactif Vitros Chemistry Products Valp - Ortho-Clinical Diagnostics - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2018 Rappel de lots du produit cosmétique Lait Hydratant Bébé 200 mL Comptoirs et Compagnies Rappel de lots du produit cosmétique Lait Hydratant Bébé 200 mL Comptoirs et Compagnies...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2018 Rappel de lots du produit cosmétique Lait Hydratant Bébé 200 mL Comptoirs et Compagnies Rappel de lots du produit cosmétique Lait Hydratant Bébé 200 mL Comptoirs et Compagnies...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2018 Réactif Premier Cryptococcal Antigen - Meridian Bioscience - Rappel de lots Réactif Premier Cryptococcal Antigen - Meridian Bioscience - Rappel de lots...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/12/2018 Ozurdex 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur - Allergan France Complément aux rappels du 03/10/2018 et du 12/10/2018...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/12/2018 Mammographe - I-View Contrast Enhanced Digital Mammography - Hologic, Inc. Mammographe - I-View Contrast Enhanced Digital Mammography - Hologic, Inc. - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/12/2018 Appareil de radiologie fixe- CombiDiagnost - Philips Appareil de radiologie fixe- CombiDiagnost - Philips - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/12/2018 Guide de biopsie- L25 Needle Guide Bracket - Civco Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société CIVCO MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/12/2018 Renfort parietal – Parietex Renfort composite Parastomal- Medtronic L'ANSM a été informée d’une mise à jour de l’action de sécurité enregistrée sous le n°R1817465....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/12/2018 Réactif – Calcium - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES Ltd....