Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2019 Biologie médicale - Automate Alinity i Processing Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2019 Biologie médicale - Automates UniCel DxI 600, UniCel DXI 800, UniCel DxC 660i, 680i, 860i, 880i et Synchron Access - Beckman Coulter Automates Systèmes UniCel DxI 600, Systèmes UniCel DXI 800, Systèmes cliniques UniCel DxC 660i, 680i, 860i, 880i et Synchron Access...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/01/2019 Chirurgie assitée par ordinateur - Adaptateur du clou percutané StealthAir™ modèle 9734752 - Medtronic Navigation Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC Navigation Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2019 Biochimie - Réactif : Bandelette BM-Lactate - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/01/2019 Anesthésie (aiguilles) - Aiguilles de plusieurs références - Unimed International Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société UNIMED INTERNATIONAL Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/12/2018 Retrait du marché de tous les dispositifs médicaux Pan Medical US Corporation distribués depuis août 2016 L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait du marché, par la société Pan Medical U.S. Corp., de l’ensemble des dispositifs médicaux distribués en France depuis août 2016....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/12/2018 Réactifs Advia Centaur Anti-Thyroglobulin (aTG) et Atellica IM Anti-thyroglobulin (aTG) - Siemens - Rappel Réactifs Advia Centaur Anti-Thyroglobulin (aTG) et Atellica IM Anti-thyroglobulin (aTG) - Siemens - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2018 Ventilateur de réanimation- Fabian, Fabian +nCPAP evolution, Fabian therapy evolution - Acutronic Medical Systems Ventilateur de réanimation- Fabian, Fabian +nCPAP evolution, Fabian therapy evolution - Acutronic Medical Systems - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/12/2018 Pince à biopsie-Captura Biopsy Forceps, Cook Medical Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société COOK Medical Europe....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/12/2018 Ballon d'occlusion - Eclipse 2L - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société BALT EXTRUSION....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/12/2018 IRM- Version logicielle des systèmes IRM GE Healthcare IRM- Version logicielle des systèmes IRM GE Healthcare - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/12/2018 Rétinoïdes: mise à jour des informations sur la tératogénicité et les troubles psychiatriques Information destinée aux professionnels de santé pouvant être impliqués dans la prise en charge des patients traités par les rétinoïdes (médecins généralistes, dermatologues, gynécologues, obstétrici1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/12/2018 Ecg (électrocardiographe) – Cardiovit MS-2007 - Cardiovit MS-2010 - Cardiovit MS-2015, Schiller AG Ecg (électrocardiographe) – Cardiovit MS-2007 - Cardiovit MS-2010 - Cardiovit MS-2015, Schiller AG - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/12/2018 Réactif Architect Rubella IgM - Abbott Réactif Architect Rubella IgM - Abbott - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/12/2018 Système de suspension plafonnière MAVIG® Portegra et Portegra2 Overhead Counterpoise System - Bayer Medical Care Inc. Système de suspension plafonnière MAVIG® Portegra et Portegra2 Overhead Counterpoise System - Bayer Medical Care Inc. - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/12/2018 Réactif - Architect B12 Reagent Kit - Abbott Diagnostics - Rappel Réactif - Architect B12 Reagent Kit - Abbott Diagnostics - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/12/2018 Implants cornéens – Implants cornéens Raindrop Near Vision – Recommandations de l’ANSM Implants cornéens – Implants cornéens Raindrop Near Vision – Recommandations de l’ANSM ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/12/2018 Automate – Consommable – Système Dimension Vista 500, Système Dimension Vista1500, Kit de prétraitement Millipore Progard - Siemens Healthcare Diagnostics Automate – Consommable – Système Dimension Vista 500, Système Dimension Vista1500, Kit de prétraitement Millipore Progard - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/12/2018 Champs opératoires et kits d’accessoires jetables Intuitive Surgical Da Vinci Si L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Intuitive Surgical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/12/2018 Pompe à insuline externe - Medtronic MiniMed™ Mio™ Advance Infusion Set, UNnomedical AS Pompe à insuline externe - Medtronic MiniMed™ Mio™ Advance Infusion Set, UNnomedical AS - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/12/2018 Implants de renfort - I-Stop, I-Stop TOMS, Pelvi-Stop – Fabricant CL MedicaL A la suite de la décision du 04/12/2018 portant suspension de mise sur le marché, de distribution, d’exportation et d’utilisation des dispositifs médicaux des gammes I-Stop, I-Stop TOMS, Pelvi-Stop e1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/12/2018 Enquête prospective de matériovigilance - Complications per et post dialyse, liées aux dialysats utilisés dans le cadre du traitement de l’insuffisance rénale chronique par hémodialyse Enquête prospective de matériovigilance - Complications per et post dialyse, liées aux dialysats utilisés dans le cadre du traitement de l’insuffisance rénale chronique par hémodialyse - Information1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/12/2018 Défibrillateurs implantables - Platinium ICD et CRT-D- MICROPORT CRM- Défibrillateurs implantables - Platinium ICD et CRT-D- MICROPORT CRM- - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2018 Valsartan Arrow Lab 40mg, Valsartan Arrow Lab 80mg, Valsartan Arrow Lab 160 mg, comprimé pelliculé sécable - Arrow Génériques Le laboratoire Arrow génériques procède, en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots non périmés des spécialités Valsartan Arrow Lab....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2018 Réactif – Réactif Vitros Chemistry Products Valp - Ortho-Clinical Diagnostics - Rappel Réactif – Réactif Vitros Chemistry Products Valp - Ortho-Clinical Diagnostics - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2018 Rappel de lots du produit cosmétique Lait Hydratant Bébé 200 mL Comptoirs et Compagnies Rappel de lots du produit cosmétique Lait Hydratant Bébé 200 mL Comptoirs et Compagnies...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2018 Rappel de lots du produit cosmétique Lait Hydratant Bébé 200 mL Comptoirs et Compagnies Rappel de lots du produit cosmétique Lait Hydratant Bébé 200 mL Comptoirs et Compagnies...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/12/2018 Appareil de protonthérapie - ProteusONE - Iba Appareil de protonthérapie - ProteusONE - Iba - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2018 Réactif Premier Cryptococcal Antigen - Meridian Bioscience - Rappel de lots Réactif Premier Cryptococcal Antigen - Meridian Bioscience - Rappel de lots...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/12/2018 Appareil de radiologie fixe- CombiDiagnost - Philips Appareil de radiologie fixe- CombiDiagnost - Philips - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/12/2018 Mammographe - I-View Contrast Enhanced Digital Mammography - Hologic, Inc. Mammographe - I-View Contrast Enhanced Digital Mammography - Hologic, Inc. - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/12/2018 Guide de biopsie- L25 Needle Guide Bracket - Civco Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société CIVCO MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/12/2018 Ozurdex 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur - Allergan France Complément aux rappels du 03/10/2018 et du 12/10/2018...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/12/2018 Renfort parietal – Parietex Renfort composite Parastomal- Medtronic L'ANSM a été informée d’une mise à jour de l’action de sécurité enregistrée sous le n°R1817465....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/12/2018 Réactif – Calcium - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2018 Appareil de radiothérapie (logiciel) - Mosaiq - Elekta CMS Appareil de radiothérapie (logiciel) - Mosaiq - Elekta CMS - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/12/2018 Agrafeuse chirurgicale - Agrafeuse circulaire hémorroïdale Proximate® - Ethicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ETHICON....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2018 Hématologie - Automate Yumizen H2500 - Horiba ABX Hématologie - Automate Yumizen H2500 - Horiba ABX - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2018 Réactifs - Bilirubin Total Gen.3, Lactate, Lactate Gen.2, Tina-quant IgM Gen.2 - Roche Diagnostics Réactifs - Bilirubin Total Gen.3, Lactate, Lactate Gen.2, Tina-quant IgM Gen.2 - Roche Diagnostics - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/12/2018 Réactif CoaguChek XS PT Test PST - Roche Diagnostics - Rappel de lots Réactif CoaguChek XS PT Test PST - Roche Diagnostics - Rappel de lots...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2018 Réactifs - Échantillons d'étalonnage VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin - Ortho Clinical Diagnostic France Réactifs - Échantillons d'étalonnage VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin - Ortho Clinical Diagnostic France - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2018 Chargeur de batterie du système d’assistance ventriculaire Heartware HVAD - Medtronic Heartware Chargeur de batterie du système d’assistance ventriculaire Heartware HVAD - Medtronic Heartware - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/12/2018 Orthopédie - Vis à compression FAST - Serf Extremity L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SERF EXTREMITY....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/12/2018 Orthopédie - Embase tibiale PS cimentée de la prothèse de genou HIFIT - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/12/2018 Poche de perfusion ExactaMIX - Diffuplast SRL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DIFFUPLAST SRL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2018 Réactif - Calibrateur Fructosamine (Fruc Cal), Contrôle Fructosamine (Fruc Control) - Randox Laboratories Réactif - Calibrateur Fructosamine (Fruc Cal), Contrôle Fructosamine (Fruc Control) - Randox Laboratories - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/12/2018 Défibrillateur externe - Philips HeartStart MRx, Batteries Lithium-ion M3538A - Philips Medical Systems Défibrillateur externe - Philips HeartStart MRx, Batteries Lithium-ion M3538A - Philips Medical Systems - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/12/2018 Pacs - Centricity Universal Viewer - GE Healthcare Pacs - Centricity Universal Viewer - GE Healthcare - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/12/2018 Câble d’alimentation de Moniteur d'hémodialyse MultiFiltrate Pro - Fresenius Câble d’alimentation de Moniteur d'hémodialyse MultiFiltrate Pro - Fresenius - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/12/2018 Mise à jour - Bilirubinomètre JM-105 - Drager Medical Systems Inc Mise à jour - Bilirubinomètre JM-105 - Drager Medical Systems Inc- Information de sécurité ...