Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 30/07/2024 Lutte contre les pénuries de médicaments de l’hiver : après un retour d’expérience positif, le prochain plan hivernal se prépare Nous avons réuni le 11 juillet dernier l’ensemble de nos parties prenantes pour partager le retour d’expérience du plan hivernal 2023-2024 et identifier ensemble des axes d’amélioration...
Médicaments Médicaments et grossesse PUBLIÉ LE 30/07/2024 Topiramate et grossesse topiramate et grossesse
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 30/07/2024 Insuflon – Pentaferte insuflon – pentaferte
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 30/07/2024 NovoEight 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable – [turoctocog alfa] novoeight 2000 ui poudre et solvant pour solution injectable – [turoctocog alfa]
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 30/07/2024 Capteur de glucose Enlite – Medtronic capteur de glucose enlite – medtronic
Autres événements Du 30 juil. 2024 au 4 oct. 2024 Médicaments homéopathiques : nouveaux documents en enquête publique Les nouveaux documents en enquête publique sont : Révision du guidance on module 3 pour les médicaments homéopathiques : L'objectif de ce document est de fournir des recommandations...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 29/07/2024 MiniLung kit 1-4 et MiniLung petite kit – Fresenius Medical Care minilung kit 1-4 et minilung petite kit – fresenius medical care
Autres événements Du 26 juil. 2024 au 18 août 2024 Consultation relative à l’avis aux demandeurs des autorisations d’utilisation temporaire des médicaments à base de cannabis La loi de financement de la sécurité sociale (lfss) de 2024 définit un cadre juridique pour la généralisation de l'utilisation des médicaments à base de...
Référentiels Réglementation PUBLIÉ LE 26/07/2024 Règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux et de diagnostics in vitro : publication d’un « consensus statement » à destination de la Commission européenne L’ANSM vient de signer un consensus statement à destination de la Commission européenne sur l'état du système réglementaire de l'Union européenne en matière...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 25/07/2024 Rappel d’un lot de pastilles de Nicopass 1,5 mg sans sucre eucalyptus et de Nicopass 2,5 mg sans sucre menthe fraicheur en raison d’une erreur de conditionnement Nous avons été informés le 17/07/2024 que des plaquettes de pastilles de Nicopass menthe fraîcheur 2,5 mg sans sucre ont été emballées par erreur...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 25/07/2024 Palipéridone Teva, suspension injectable à libération prolongée – [palipéridone] palipéridone teva, suspension injectable à libération prolongée – [palipéridone]
ANSM Organiser les vigilances Le système des vigilances s’organise autour du recueil et de l’analyse des déclarations d’événements indésirables. Ce système a pour but d’identifier...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 24/07/2024 Gentamicine 40 mg, solution injectable 1 ampoule en verre de 2 ml - (gentamicine (sulfate de)) gentamicine 40 mg, solution injectable 1 ampoule en verre de 2 ml - (gentamicine (sulfate de))
Autres événements Du 24 juil. 2024 au 30 oct. 2024 Consultation publique relative au projet de révision de la décision de contrôle de qualité des installations de radiothérapie externe et de radiochirurgie L’ANSM et la Société française de physique médicale (SFPM), en lien avec le groupe de travail dédié (GT radiothérapie) lancent une consultation publique...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 23/07/2024 Appareil d’aphérèse - Kaneka Medical Europe NV German Branch appareil d’aphérèse - kaneka medical europe nv german branch
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 23/07/2024 Conferoport 0,5 mg, gélule à libération prolongée – [tacrolimus] conferoport 0,5 mg, gélule à libération prolongée – [tacrolimus]
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 22/07/2024 Anapen, solution injectable en seringue préremplie - [adrénaline] anapen, solution injectable en seringue préremplie - [adrénaline]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 22/07/2024 Tyenne 162 mg, solution injectable en stylo prérempli et seringue prérempli – [tocilizumab] tyenne 162 mg, solution injectable en stylo prérempli et seringue prérempli – [tocilizumab]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 19/07/2024 Xeplion, suspension injectable à libération prolongée - [palipéridone] xeplion, suspension injectable à libération prolongée - [palipéridone]
PUBLIÉ LE 19/07/2024 Nouvelle réglementation européenne sur les substances d'origine humaine (SoHO) dfqfqdsf Actualisation du 26/07/2024 Le nouveau règlement européen des SoHO publié au JOUE a fait l'objet ce 26 juillet d'un rectificatif concernant les dates des dispositions...
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 19/07/2024 Retour d’information sur le PRAC de juillet 2024 (8 – 11 juillet) Actualisation du 19/08/2024 Sclérose en plaques - acétate de glatiramère (Copaxone et Glatiramer Viatris)Des réactions anaphylactiques associées à la...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 18/07/2024 Zypadhera 210, 300, 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée – [olanzapine (pamoate d') monohydraté] zypadhera 210, 300, 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée – [olanzapine (pamoate d') monohydraté]
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 18/07/2024 Ballons gastriques Allurion : recommandations pour limiter la survenue de complications graves Actualisation du 21/08/2024Le 2 août 2024, nous avons pris une décision de police sanitaire pour suspendre les ballons gastriques Allurion.Cette décision fait suite à l'augmentation...
Liste des MARR en cours PUBLIÉ LE 17/07/2024 Acétate de médroxyprogestérone acétate de médroxyprogestérone
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 16/07/2024 Rigiflex II dilatateur à ballonnet pour achalasie - Boston Scientific SAS rigiflex ii dilatateur à ballonnet pour achalasie - boston scientific sas
Référentiels Bonnes pratiques PUBLIÉ LE 15/07/2024 Publication et entrée en vigueur de l’annexe 1 des bonnes pratiques de fabrication des médicaments stériles Nous avons mis en ligne la traduction en français de l’annexe 1 des bonnes pratiques de fabrication (BPF), relative à la fabrication des médicaments stériles et révisée...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 15/07/2024 Furosémide Teva 500 mg, comprimé sécable - [furosémide] furosémide teva 500 mg, comprimé sécable - [furosémide]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 15/07/2024 Méthylphénidate Biogaran LP, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] méthylphénidate biogaran lp, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 12/07/2024 Paliperidone Biogaran, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie - [palipéridone] paliperidone biogaran, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie - [palipéridone]
