Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/01/2023 Gamma Camera - Médecine Nucléaire – Systemes Series 600/800 – GE Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2300275....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/01/2023 Cathéter – Lasso Expro Elite – Teleflex/Vascular Solutions Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2234629....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/12/2022 Appareil de radiologie fixe - RX- Luminos dRF/Agile, dRF/Agile/Uroskop Omnia Max, Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2234452....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/12/2022 Lentilles intraoculaires préchargées EyeCee One (réf. SZ-1) et Eyecee ONE Crystal (SZ-1C) - Fabricant : Nidek Co Ltd / Distributeur : Bausch and Lomb Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2234320....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/12/2022 Réactif Thyroglobuline Immulite 2000/Immulite 2000 XPi - Siemens Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2234099...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/12/2022 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Moniteurs B125P/B105P/B125M/B105M/B155M- GE Medical Systems Information Technologies Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2234635....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/12/2022 Craniotome (mèche de trépan - Anspach Emax 2 Plus/EG1 moteur électrique – embouts de craniotome - The Anspach Effort Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2233028/R2233319....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 20/12/2022 Terlipressine : insuffisance respiratoire sévère ou fatale et sepsis/choc septique chez les patients atteints d’un syndrome hépatorénal de type 1 (SHR de type 1) Information destinée aux hépato-gastro-entérologues, urgentistes, anesthésistes-réanimateurs néphrologues, internistes, centres de transplantation et aux pharmaciens de PUI...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/12/2022 Système de régulation de temperature corporelle – Criticool – Belmont Medical Technologies/Duomed Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2229935/R2229939....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/12/2022 HeartWare Ventricular Assist System (HVAD) – Medtronic / HeartWare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2232224....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/12/2022 Amoxicilline/Acide Clavulanique Cristers 100 mg/12,5 mg par ml Enfants, poudre pour suspension buvable en flacon – Laboratoire Cristers Niveau de rappel : Officines, circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 05/12/2022 Optique de coelioscopie / endoscopie – Endoeye Flex 3D Deflectable Videoscope – Olympus Medical Systems Corp Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2230214....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/11/2022 Accélérateur/réchauffeur de fluides (tubulure) – Sets de perfusion à usage unique pour haut débit 3M Ranger (High Flow Sets) – 3M Company Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2230031....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/11/2022 Laveur désinfecteur à endoscope/endoscopie – Gamme Getinge ED-Flow – Getinge Disinfection AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228854....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/11/2022 Pansement/soin (autre) - Vliwaktiv Absorbent Activated Charcoal Dressing - Lohmann & Rauscher International Gmbh & Co KG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2231075....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 25/11/2022 Réactif ID SARS-CoV-2 / VOC Revolution Pentaplex - ID Solutions Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2230324....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/11/2022 Console pour ECMO - Moteur Rotaflow pour système Rotaflow – Maquet Cardiopulmonary GmbH / Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227964....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/11/2022 Table d'opération – Plateau d'extension pour table d'opération – Getinge/Maquet GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2226959....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/11/2022 Réactifs Immulite / Immulite 1000 Progesterone, Immulite 2000 / Immulite 2000 XPI Progesterone – Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001002 / R2001611....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/11/2022 Appareil de radiologie – Statif Stu / Statif Stum – Stéphanix Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220736....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/11/2022 Prenoxad 0,91 mg/ml (naloxone), solution injectable en seringue préremplie – absence potentielle d’aiguilles dans le kit d’utilisation Information destinée aux médecins impliqués en addictologie (ville et hôpital), aux psychiatres, aux centres de soins d’accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA) et/ou un centre d’accue1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/11/2022 Nulojix (belatacept) : modification de la dose d'entretien de 5 à 6 mg/kg en raison d'un nouveau procédé de fabrication information destinée aux centres de transplantation, aux chirurgiens transplanteurs et aux néphrologues, coordinateurs de transplantation, infirmières de transplantation, aux sociétés professionnelle1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/11/2022 Cable de lumière froide / endoscopie, caméra opératoire, VS3 Iridium – Light Integrator (Beamcombiner) et Microscope Miniature – VisionSense / Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227761....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/11/2022 Désinfectant pour STE/Endoscopie – Phago'scope APA – Christeyns France Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2226576....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/11/2022 Masques avec aimants Philips pour appareils de ventilation contre l’apnée du sommeil – Masque Amara View à contact minimal, masque facial DreamWear, masques nasaux DreamWisp avec coussin sur le nez, Wisp, Wisp Youth et masque de traitement 3100 NC/SP Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221099....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/10/2022 Système de laser Philips (LAS-100) avec numéro de version logicielle 0.5.0.3 – Philips / Spectranetics Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227644....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/10/2022 Prenoxad 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie – Laboratoires Ethypharm – Rappel de lot et conduite à tenir vis à vis des utilisateurs finaux Niveau de rappel : Officines, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 21/10/2022 Haldol 2 mg/ml, solution buvable (halopéridol) – Rappel de la dose unique maximale pouvant être administrée avec le dispositif compte-gouttes Information destinée aux psychiatres, neurologues, neuro-pédiatres, pédopsychiatres, pédiatres, gériatres, médecins urgentistes, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’offic1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/10/2022 Dispositif intra-utérin (stérilet) – Euromedial Cu 375/ Cu 375, Gynelle 375 – SMB Medical Devices PVT Ltd Information destinée aux officines, pharmacies d'usage intérieur, structure de soins de ville...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/10/2022 Cathéter à ballonnet intra-aortique 40 cc Linear 7.5 Fr. – Datascope/Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220586....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 12/10/2022 Klipal Codéine (paracétamol/codéine) devient Klipal (paracétamol/codéine) et change d’excipients : attention aux erreurs médicamenteuses Information destinée aux médecins généralistes, chirurgiens-dentistes, rhumatologues, chirurgiens, stomatologues, psychiatres, gynécologues, oto-rhino-laryngologistes, neurologues, cardiologues, hépa1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/10/2022 Tranxene 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral – Sanofi-Aventis France Niveau de rappel : Officine, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/09/2022 Lève-personne fixe au plafond (rail) – Molift Air 200, 205, 300, 350 et 500 – Etac A/S Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222940....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/09/2022 Siege de toilette/douche – Triton – Winncare France Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2223220....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/09/2022 Cyclophosphamide Reddy Pharma (500mg/1mL, 1000mg/2mL et 2000mg/4mL), solutions à diluer pour solution injectable/pour perfusion (cyclophosphamide) : contre-indication chez les enfants et les adolescents en raison de la teneur en alcool Information destinée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, aux médecins compétents en cancérologie ou en hématologie, aux pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/09/2022 Appareil de radiologie interventionnelle – RX- Artis Q / Q.zen / pheno / icono – Siemens Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221989/R2222383....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/08/2022 Réactifs Gélose Sabouraud Agar avec chloramphénicol, Gélose Sabouraud Agar avec gentamicine et chloramphénicol, Gélose Sabouraud GC Agar/Milieu BBL CHROMagar Candida (boîtes doubles) – Becton Dickinson Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221795....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/08/2022 Accélérateur/réchauffeur de fluides – Chambres de pression H-2 pour systèmes de réchauffement de fluides Level 1, Smiths Medical ASD Inc. (ICU Medical) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217922....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/08/2022 Ballon de contre pulsion intra-aortique/CPIA – Intra-aortic Balloon Catheter and insertion kit – Datascope Corp. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220586....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/08/2022 Ballon de contre pulsion intra-aortique/CPIA – Sensation Plus 8Fr. 50cc IAB Catheter, Mega 8Fr. 50cc IAB Catheter – Datascope Corp. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220580....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/08/2022 Lorazepam 4mg/ml, solution injectable – Laboratoire Inresa Niveau de rappel : établissements de santé concernés...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/08/2022 Cathéter guide (neurovasculaire) – Guider Softip XF Guide catheters – Boston Scientific Corporation (Fabricant) / Stryker Neurovascular (Distributeur) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220351....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/08/2022 Chirurgie assistée par ordinateur – Large / Medium-Large / Small Clip Applier, Intuitive Surgical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217372....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 05/08/2022 Système HeartWare Ventricular Assist Device (HVAD) – Medtronic / Heartware Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2212823....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/08/2022 Guide – Cathetérisme/exam/diagnostic – Guide hydrophile Roadrunner PC et Guide hydrophile Roadrunner UniGlide – Cook Incorporated Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218682....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/08/2022 Chirurgie assistée par ordinateur – Bipolar Fenestrated Grasper – Medtronic / Covidien LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2219115....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/08/2022 Chlorure de sodium Proamp 0,0585 mg/ml (5,85 %), solution à diluer pour perfusion – Laboratoire Aguettant Niveau de rappel : Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 28/07/2022 Systeme d’administration melange gazeux – INOmax DSIR – Mallinckrodt Manufacturing LLC/Linde France Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217450....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/07/2022 Stent périphérique auto-expansible EverFlex avec système de pose Entrust – Medtronic / EV3 Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218608....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/07/2022 Ventilateur (accessoire) – Chariot mobile haut pour ventilateur Servo-air – Maquet Critical Care AB/Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217445....