Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 03/04/2020 COVID-19 - Ventilateur d'anesthésie - Flow-i C20, Flow-i C30, Flow-i C40, Flow-c et Flow-e - Getinge Cette action de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/04/2020 Chirurgie laser-urologique - Fibre Laser GreenLight MoXy - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2020 Réactif Anti-Zika Virus Elisa IgG - Euroimmun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société EUROIMMUN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2020 Chirurgie orthopédique - Protecteur de tissu Navio - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/03/2020 Pompe à perfusion ambulatoire Cadd Solis VIP MDL 2120 - Smiths Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Smiths Medical...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/03/2020 Pince à préhension - Epix latis Grasper - Applied Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société APPLIED MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/03/2020 Orthopédie - Ancre de ligamentoplastie Footprint Ultra PK - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/03/2020 Hémostase - Réactif Dade Ci-Trol 1 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/03/2020 Chirurgie du rachis - Système Magec Modèle X - NuVasive L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société NuVasive....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/03/2020 Automate - Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/03/2020 Biochimie - Réactif - Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/03/2020 Immunologie - Réactif Optilite C1 Inhibiteur - The Binding Site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/03/2020 Laser chirurgical MultiPulse HoPlus - Asclepion Laser Technologies L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Asclepion Laser Technologies....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2020 Dispositif d'épilation - Chargeur, EU plug, Medline Industries Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une extension du rappel de lots effectuée par la société Medline Industries Inc....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 26/03/2020 Acétate d’ulipristal (ESMYA) - Ne plus utiliser dans l’attente des conclusions de l’évaluation européenne du risque hépatique Suite à la survenue en Europe d’un nouveau cas d’hépatite nécessitant une transplantation chez une femme traitée par Esmya 5 mg (acétate d’ulipristal) pour un fibrome utérin, une réévaluation du rapp1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/03/2020 Pompe à insuline externe - Kaleido Insulin Cartridge DBLHU System - ViCentra BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité  effectuée par la société ViCentra BV....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/03/2020 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges humérales Aequalis Ascend Flex - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société TORNIER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/03/2020 Orthopédie – Récepteur du clou d’allongement Fitbone - Wittenstein L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société WITTENSTEIN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/03/2020 Pompe à insuline externe - Kaleido Insulin Cartridge- ViCentra BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité  effectuée par la société ViCentra BV....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/03/2020 Prothèse totale de hanche -Têtes modulaires en céramique (Modular Ceramic Heads) Biolox® Delta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/03/2020 Réactif - N Latex CDT Kit - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/03/2020 Esmya 5 mg, comprimé - Laboratoire Gedeon Richter France Le Laboratoire Gedeon Richter France procède, en accord avec l'ANSM au rappel de tous les lots non périmés sur le marché et listés ci-dessous de la spécialité ESMYA 5 mg, comprimé, boîtes de 28 compr1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/03/2020 Automates – Analyseurs ABL800 - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/03/2020 Pompe à insuline externe - Dana Diabecare RS - SOOIL Development Co Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOOIL Development Co Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/03/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Philips Azurion 7 M20, Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/03/2020 Advia Chemistry Direct Bilirubin DBil_2) et Total Bilirubin (TBil_2), Dimension Total Bilirubin (TBI), Dimension Vista Total Bilirubin (TBIL) et Atellica CH Direct Bilirubin (DBil_2) et Total Bilirubin (TBil_2) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2020 Réactifs – Estradiol (E2) sur Immuite, Immulite 1000, 2000 et 2000 XPi - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/03/2020 Appareil de radiothérapie (logiciel) - C-RAD c4D software, C-RAD Positioning AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société C-RAD Positioning AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/03/2020 Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/03/2020 Guides urétéraux Sensor – Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/03/2020 Set de pression - Sets de système clos de prélèvement sanguin Medex™ LogiCal® 5 ml et les sets Medex™ HemoDraw® Plus avec système de surveillance de la tension artérielle LogiCal®- Smiths Medical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectué par la société Smiths Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/03/2020 DMU d'aphérèse - Echange plasmatique - Microplas plasmafilters - Bellco S.R.I L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BELLCO S.R.I....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/03/2020 Réactif Rida Quick Malaria Positive Control - R-Biopharm L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société R-Biopharm....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/03/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- Optime, GXPS-500, Express, Scan eXam, - Soredex- Palodex Group OY L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOREDEX - PALODEX GROUP OY....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/03/2020 Prothèse totale de hanche- Tête (orthopédie) - Tête fémorale Hagap en Inox - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société EVOLUTIS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/03/2020 Middleware - HbDrive, MCA, Onelink2 - Clarisys Informatique L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société CLARISYS INFORMATIQUE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/03/2020 Trousses chirurgicales - Mölnlycke Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/03/2020 Logiciel Omixon HLA TWIN CE - Omixon Biocomputing L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon Biocomputing....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/03/2020 Implant cochléaire - HiRes Ultra et Ultra 3D - Advanced Bionics LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Advanced Bionics LLC....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 09/03/2020 Mepact 4 mg (mifamurtide) : attention au risque de dysfonctionnement ou de fuite du filtre lors de la reconstitution Information destinée aux oncologues et onco-pédiatres des centres investigateurs de l’étude clinique « SARCOME 13 » promue par UNICANCER...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/03/2020 Endodontie - Matériel et matériau d'obturation dentaire - Finger Spreader Stérile - Dentisply Sirona - Rappel Endodontie - Matériel et matériau d'obturation dentaire - Finger Spreader Stérile - Dentisply Sirona - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/03/2020 Insufflateur de coelioscopie - Tube de basse pression, CO2 - Karl Storz SE & CO - Rappel Insufflateur de coelioscopie - Tube de basse pression, CO2 - Karl Storz SE & CO - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/03/2020 Préconisations d’utilisation - Ventilateur - Air Liquide L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société AIR LIQUIDE relatif aux préconisations d’utilisation des ventilateurs....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/03/2020 Huile silicone purifiée seringue références S5.7560 et S5.7160 - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société France Chirurgie Instrumentation....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/03/2020 Tiapridal en solution buvable : nouveau dispositif d'administration et changement de la dénomination Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, neurologues, pédiatres, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/03/2020 Biochimie - Réactif - Atellica CH Ethyl Alcohol (ETOH) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/03/2020 Surgestone 0,250 mg, comprimé - Laboratoires Serb Les laboratoires SERB procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2020 Réactif Idylla™ EGFR Mutation Test - Biocartis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOCARTIS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/03/2020 Dispositif de cryothérapie - Visual Ice Cryoablation System - Galil Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GALIL MEDICAL INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/03/2020 Dispositif de téléobservance du traitement par PPC - T4P - SRETT L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SRETT....