Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/04/2020 Réactifs Therascreen EGFR Plasma RGQ PCR Kit (24) & Therascreen EGFR RGQ PCR Kit (24) - Qiagen Réactifs Therascreen EGFR Plasma RGQ PCR Kit (24) & Therascreen EGFR RGQ PCR Kit (24) - Qiagen - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/04/2020 Ventilateurs d'anesthésie - Mindray Serie A et WATO EX-65, EX-65 PRO et EX-35 - Mindray L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MINDRAY....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/04/2020 Automates - Analyseur de microscopie urinaire iQ200 et Système de chimie urinaire - Beckman Coulter Automates - Analyseur de microscopie urinaire iQ200 et Système de chimie urinaire - Beckman Coulter - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/04/2020 Prothèse totale de hanche - Insert polyéthylène double mobilité (orthopédie) - HQN DM848 - Groupe Lepine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/04/2020 Catheter Veineux central Arrow® Multiple-Lumen Catheter - Teleflex Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/04/2020 Ballon post-partum - BT-Cath, Utah Medical Products Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un courrier aux professionnels de santé effectué par la société Utah Medical Products....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/04/2020 Moniteur de surveillance (accessoire) - Câble PSU Stim des stimulateurs magnétiques transcrâniens Rapid et Horizon - The Magstim Company Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société The Magstim Company Limited....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/04/2020 Conditions de remplacement des concentrateurs d'oxygène individuels par une autre source d'oxygène Dans la mesure du possible en EHPAD comme à domicile, l’utilisation des concentrateurs d’oxygène individuels doit être privilégiée....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 09/04/2020 Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de l’utilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires Des erreurs d’administration ayant de graves conséquences, incluant des cas d’issue fatale, ont été signalées lorsque le méthotrexate, destiné à être utilisé une fois par semaine dans le traitement d1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/04/2020 Dispositif de compression radiale PreludeSYNC Distal - Merit Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Merit Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/04/2020 Orthopédie - Moules d'espaceur pour ciment osseux StageOne™ et StageOne™ Select - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/04/2020 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Mini embase de glénosphère pour prothèse totale d'épaule inversée (Comprehensive Reverse Shoulder Glenosphere Mini Baseplate) avec adaptateur (Taper Adapter) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/04/2020 Biochimie - Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics Biochimie - Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité ...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/04/2020 Set d'hémofiltration - Prismaflex (plusieurs références) - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société BAXTER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/04/2020 Bouteille de gaz à usage médical - Combilite toutes versions - GCE SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GCE SAS....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/04/2020 [COVID-19] - Mélange équimolaire d’oxygène et de protoxyde d’azote (MEOPA): ANTASOL Ⓡ , ENTONOX Ⓡ , KALINOX Ⓡ , OXYNOX Ⓡ et ACTYNOX Ⓡ Précautions d’emploi lors de l’administration du MEOPA aux patients - Lettre aux professionnels de santé -actualisé le 20/ 05/2020...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/04/2020 Défibrillateur externe - Efficia DFM 100 - Philips Annule et remplace l’information diffusée le 04/10/2019...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 03/04/2020 COVID-19 - Ventilateur d'anesthésie - Flow-i C20, Flow-i C30, Flow-i C40, Flow-c et Flow-e - Getinge Cette action de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/04/2020 Défirbillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical System Annule et remplace l’information diffusée le 10/12/2019...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/04/2020 Cathéter d’embolectomie sur guide spiralé 5F Plus LeMaître - Lemaitre Vasc ular Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société LeMaître Vascular....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/04/2020 Défibrillateur externe HeartStart XL+ - Philips Medical Systems Annule et remplace l’information diffusée le 05/12/2019...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 03/04/2020 COVID-19 - Ventilateur (accessoire) - Ensembles expiratoires Monnal Eva pour la gamme Monnal - Air Liquide Medical Systems Elle est valable uniquement durant la période de prise en charge des patients COVID-19....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2020 Réactif Anti-Zika Virus Elisa IgG - Euroimmun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société EUROIMMUN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/04/2020 Chirurgie laser-urologique - Fibre Laser GreenLight MoXy - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2020 Chirurgie orthopédique - Protecteur de tissu Navio - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/03/2020 Pompe à perfusion ambulatoire Cadd Solis VIP MDL 2120 - Smiths Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Smiths Medical...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/03/2020 Chirurgie du rachis - Système Magec Modèle X - NuVasive L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société NuVasive....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/03/2020 Orthopédie - Ancre de ligamentoplastie Footprint Ultra PK - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/03/2020 Pince à préhension - Epix latis Grasper - Applied Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société APPLIED MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/03/2020 Hémostase - Réactif Dade Ci-Trol 1 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/03/2020 Immunologie - Réactif Optilite C1 Inhibiteur - The Binding Site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/03/2020 Automate - Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/03/2020 Biochimie - Réactif - Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 26/03/2020 Acétate d’ulipristal (ESMYA) - Ne plus utiliser dans l’attente des conclusions de l’évaluation européenne du risque hépatique Suite à la survenue en Europe d’un nouveau cas d’hépatite nécessitant une transplantation chez une femme traitée par Esmya 5 mg (acétate d’ulipristal) pour un fibrome utérin, une réévaluation du rapp1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2020 Dispositif d'épilation - Chargeur, EU plug, Medline Industries Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une extension du rappel de lots effectuée par la société Medline Industries Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/03/2020 Laser chirurgical MultiPulse HoPlus - Asclepion Laser Technologies L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Asclepion Laser Technologies....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/03/2020 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges humérales Aequalis Ascend Flex - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société TORNIER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/03/2020 Orthopédie – Récepteur du clou d’allongement Fitbone - Wittenstein L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société WITTENSTEIN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/03/2020 Pompe à insuline externe - Kaleido Insulin Cartridge DBLHU System - ViCentra BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité  effectuée par la société ViCentra BV....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/03/2020 Pompe à insuline externe - Kaleido Insulin Cartridge- ViCentra BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité  effectuée par la société ViCentra BV....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/03/2020 Prothèse totale de hanche -Têtes modulaires en céramique (Modular Ceramic Heads) Biolox® Delta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/03/2020 Réactif - N Latex CDT Kit - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/03/2020 Automates – Analyseurs ABL800 - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/03/2020 Esmya 5 mg, comprimé - Laboratoire Gedeon Richter France Le Laboratoire Gedeon Richter France procède, en accord avec l'ANSM au rappel de tous les lots non périmés sur le marché et listés ci-dessous de la spécialité ESMYA 5 mg, comprimé, boîtes de 28 compr1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/03/2020 Pompe à insuline externe - Dana Diabecare RS - SOOIL Development Co Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOOIL Development Co Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/03/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Philips Azurion 7 M20, Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/03/2020 Advia Chemistry Direct Bilirubin DBil_2) et Total Bilirubin (TBil_2), Dimension Total Bilirubin (TBI), Dimension Vista Total Bilirubin (TBIL) et Atellica CH Direct Bilirubin (DBil_2) et Total Bilirubin (TBil_2) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2020 Réactifs – Estradiol (E2) sur Immuite, Immulite 1000, 2000 et 2000 XPi - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/03/2020 Appareil de radiothérapie (logiciel) - C-RAD c4D software, C-RAD Positioning AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société C-RAD Positioning AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/03/2020 Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....