Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/07/2019 Dispositif de luminothérapie - Neutrogena® visibly clear® - Masque Luminothérapie anti-acné et activateur - Johnson & Johnson Santé Beauté France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Johnson & Johnson Santé Beauté France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/07/2019 Circuit ou pack pour ECMO - Deltastream DP3 Pumphead, Xenios AG - Fresenius Medical Care France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société XENIOS AG - Fresenius Medical Care France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/07/2019 Réactifs - ALT/GPT (IFCC) avec phosphate de pyridoxal, Créatine Kinase (IFCC), Glucose (Hexokinase) sans blanc échantilllon (méthode à 1 réactif sur Konelab), LDH (IFCC) kit, LDH (SCE), α-HBDH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ThermoFisher Scientific....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/07/2019 Endoscope (accessoire) - Bras du panneau de commande MAJ-1664 utilisé avec la desserte WM-NP2 ou WM-DP2 - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KEYMED Ltd, fabricant du bras et mis en œuvre en France par Olympus....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/07/2019 Automates - Cobas 6800/8800 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/07/2019 Dispositif d’occlusion intra-aortique IntraClude modèle ICF100 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/07/2019 Chirurgie assistée par ordinateur – Recharge pour agrafeuse SureForm 60 da Vinci Xi - Intuitive Surgical, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Intuitive Surgical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/07/2019 Défibrillateur externe Telefunken FA1, Telefunken HR1 / HeartReset, GGT Holding BV (Defiteq International) - Cardiop SAS (distributeur) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectuée par la société CARDIOP SAS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/07/2019 Dispositif de transport ou conservation d'organes - Biotainer - Alcis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ALCIS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/07/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - OrthoScan Mini C-Arm X-Ray System - OrthoScan Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OrthoScan Inc.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/07/2019 Acarizax 12 SQ-HDM, lyophilisat oral - SA ALK Abello Le laboratoire SA ALK ABELLO procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral :...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 04/07/2019 Modafinil (Modiodal et génériques) : risque potentiel de malformation congénitale en cas d’utilisation pendant la grossesse Information destinée aux neurologues, psychiatres, gynécologues-obstétriciens, gynécologues, services spécialisés en neurologie et aux centres du sommeil, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospit1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/07/2019 Agrafeuse chirurgicale circulaire ILS – Johnson and Johnson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot t effectué par la société Johnson and Johnson....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/07/2019 Kits médicaux – sondes d’alimentation – sondes de Levin – Cathéter Nélaton – sondes rectales – sondes de Ryles – sondes d’aspiration – sondes gastriques – Pennine Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société PENNINE HEALTHCARE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/07/2019 ECG (electrocardiographe) - Holter System - Edan Instruments Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDAN INSTRUMENTS INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/07/2019 Depamide 300 mg comprimé pelliculé gastro-résistant - Sanofi-Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de 12 lots mentionnés ci-dessous des spécialités:...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/07/2019 Matériel ancillaire ( orthopédie) - Manche porte-râpe - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/07/2019 Système régulation température corporelle- Tecotherm NEO, Tec Com Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TEC COM GMBH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/07/2019 Ventilateur de réanimation- Evita Infinity V500, Babylog VN500 et Evita V300 - Dräger Medical Les investigations sur ce dossier sont toujours en cours mais à la demande de l'ANSM, DRAGER Medical a d’ores et déjà mis en œuvre une modification de la notice d’utilisation et diffusé un courrier i1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/07/2019 Champ opératoire Absorbent cotton O.R, Medline International France SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline International France SAS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/07/2019 Orthopdie : Prothèse totale de hanche - Tige fémorale dysplasique Initiale - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/07/2019 Docetaxel Hospira 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Laboratoire Pfizer Le laboratoire Pfizer procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusio1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 02/07/2019 Onivyde (irinotécan liposomal) – Risque d’erreur médicamenteuse due au changement d’expression du dosage et de la posologie Information destinée aux oncologues digestifs, oncologues compétents en cancérologie digestive, médecins compétents en cancérologie digestive, gastroentérologues hospitaliers, pharmaciens hospitalier1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 02/07/2019 DARZALEX ▼ (daratumumab) : risque de réactivation du virus de l’hépatite B Information destinée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, aux médecins compétents en cancérologie ou en maladies du sang, hépatologues, infectiologues, pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/07/2019 Imagerie médicale - Injecteur de produit de contraste Day Set III HP - Bracco Ingeneering SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Bracco Ingeneering SA....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 02/07/2019 Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d’acétate de cyprotérone dosées à 50 ou 100 mg (Androcur et ses génériques) Information destinée aux dermatologues, endocrinologues, gynécologues, médecins généralistes, médecins pénitenciers, oncologues, pédiatres, psychiatres, urologues, pharmaciens d’officine et hospitali1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/07/2019 Circuit de ventilation patient - Circuit respiratoire Flextube chauffé 15mm - Intersurgical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Intersurgical Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/07/2019 Cathéter guide - Sherpa Active 6F Guide Catheter - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société Medtronic....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/07/2019 Cathéter veineux périphérique - Kits PICC et JACC Arrow® - Arrow International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lots effectué par la société ARROW INTERNATIONAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/06/2019 Décontractyl 500 mg, comprimé enrobé et Décontractyl Baume, pommade - Sanofi Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède en accord avec l’ANSM au rappel de tous les lots non périmés sur le marché à la date du retrait, des deux spécialités suivantes :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/06/2019 Ballon de contre-pulsion intra-aortique / CPIA - Sensation Plus 7.5Fr 40cc avec accessoires - Datascope Corp L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société DATASCOPE CORP, Datascope Corp.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/06/2019 Instrumentation (orthopédie) - Panier d'instruments Comprehensive Reverse Shoulder - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/06/2019 Dompéridone (Motilium® et génériques) : bénéfice/risque défavorable chez l’enfant de moins de 12 ans et rappel du bon usage Information destinée aux médecins généralistes, gynécologues/obstétriciens, pédiatres, neurologues, gastro-entérologues, oncologues, hématologues, médecins urgentistes, sages-femmes et pharmaciens ho1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/06/2019 Table d'opération (accessoire) - Ensemble support de genou/embase et attelle de pied Alvarado™, & embase et attelle de pied Alvarado™ II, Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot par la société ZimmerBiomet....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/06/2019 Réactif - BILD2 Bilirubin direct Gen.2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/06/2019 Matériel stérile (orthopédie) - DVR® Crosslock ePAK™ Screw Driver (tournevis), DVR® Crosslock ePAK™ Depth Gauge (jauge de profondeur), K-Wire Trochar Tip (pointe trocart) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/06/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Tournevis TORX T8 - Société d'études de recherche et de fabrication L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SOCIETE D'ETUDES DE RECHERCHES ET DE FABRICATION....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/06/2019 Radiothérapie - HexaPOD /lGuide - Elekta - lnformation de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/06/2019 Défibrillateur implantable - Ellipse VR, Ellipse DR - St Jude Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et d'un retrait de lot effectués par la société St Jude Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/06/2019 Logiciel FluoroSoftware IVD utilisé avec les FluoroCyclers 12 & 96 - Hain / Bruker / Biocentric L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HAIN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/06/2019 Dispositif d'irrigation /aspirationI Axius Blower Mister - Maquet Cardiovascular LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une extension de retrait de lots effectué par la société MAQUET Cardiovascular LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/06/2019 Stimulateur de potentiel Evoque Chartr EP 200 - Otometrics - Natus Medical Denmark A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Otometrics | Natus Medical Denmark A/S....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/06/2019 Réactif - Alere DDS2 Test Kit - Alere Toxicology L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Alere Toxicology....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/06/2019 DM d'occlusion intra-cardiaque - Occlutech Delivery Set (Set de fourniture Occlutech 11F) - Occlutech GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Occlutech GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/06/2019 Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/06/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Râpes fémorales femelle taille 7 à 20 à dentures parallèles - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EVOLUTIS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/06/2019 Réactif - N Antiserum to Human Albumin Products - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/06/2019 Canule avec valves 7/8 à 12 mil, pour trocart de coelioscopie - Genicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENICON....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/06/2019 Sonde d'intubation endotrachéale - Lasertube (Rubber) Laser resistant tracheal tube - Willy Rüsch AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société WILLY RÜSCH AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/06/2019 Biochimie - Réactif - Stratus CS Acute Care cTNI TestPak - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....