Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/06/2019 Biologie moléculaire - Consommable QIAsymphony Filter Tips, 1500µl (1024) - Qiagen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de 4 lots par la société QIAGEN....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 11/06/2019 LYNPARZA (Olaparib) : Comprimés et gélules NE sont PAS substituables Risque d’erreurs médicamenteuses en lien avec une nouvelle forme pharmaceutique Information destinée aux oncologues, médecins compétents en cancérologie, pharmaciens hospitaliers et officinaux...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/06/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee and Axiom Artis, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/06/2019 Immuno-hématologie - Carte de contrôle pré-transfusionnel Safety Test ABO - Diagast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGAST....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/06/2019 Immuno-hématologie - Réactif Euclone Anti-C - Eurobio Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROBIO SCIENTIFIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/06/2019 Réactif - MicroVue DPD EIA - Quidel/ Eurobio Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société QUIDEL / Eurobio Scientific....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/06/2019 Biochimie - Calibrateurs et contrôles - Alinity i BNP - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société ABBOTT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/06/2019 DM d'occlusion intra - Cardiaque - Occlutech Delivery Set - Occlutech GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société OCCLUTECH GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/06/2019 Biochimie - Calibrateurs et contrôles - Architect BNP - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société ABBOTT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/06/2019 Oméprazole Teva Sante 20 mg, gélule gastro-résistante - Teva Santé Les laboratoires TEVA SANTE procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité OMEPRAZOLE TEVA SANTE 20 mg, gélule gastro-résistante :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/06/2019 Produit de comblement cutané - Regenyal Idea Body- Regenyal Laboratories SRL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société REGENYAL LABORATORIES SRL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/06/2019 Orthopédie – Insert tibial mobile de la prothèse de genou Score II - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/06/2019 Cardiologie interventionnelle - Dispositif d’occlusion vasculaire Lifetech Cera - LifeTech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LifeTech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/06/2019 Orthopédie - Instruments chirurgicaux des systèmes Symbol Cup, Symbol Stem, Ades, Shiva, Triccc, Sms - Dedienne Santé L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEDIENNE SANTE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/06/2019 Capteur de SPO2 nasal - Capteur Alar - Xhale Assurance L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société XHALE Assurance....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/06/2019 Biochimie - Réactifs - Vitros Immunodiagnostic - Ortho-Clinical Diagnostics Produits concernés : Réactifs - Vitros Immunodiagnostic Products FSH, VITROS Immunodiagnostic Products Folate, VITROS Immunodiagnostic Products Free PSA, VITROS Immunodiagnostic Products Prolactin, V1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/06/2019 Mammographe - RX - Senographe Pristina and Pristina Serena - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/06/2019 Instrumentation de neurochirurgie - Ecarteur de cerveau Leyla - Lawton GmbH & Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de produit effectué par la société LAWTON GmbH & Co. KG....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/06/2019 Xeljanz (tofacitinib) – Ne plus prescrire 10 mg deux fois par jour chez les patients ayant un risque élevé d'embolie pulmonaire Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastro-entérologie...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/06/2019 Pacs - Centricity Universal Viewer with Cpacs Foundations - GE Healthcare Pacs - Centricity Universal Viewer with Cpacs Foundations - GE Healthcare - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/06/2019 Pacs - Centricity Pcs-IW, Ge Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALTHCARE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/06/2019 Doliprane 2,4 pour cent sans sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol - Laboratoire sanofi aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/06/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - O-arm 1000 Imaging System - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/06/2019 Pacs - Centricity Universal Viewer, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/06/2019 Eclairage opératoire - Volista modèles Standop et Triop - Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2019 Appareils de mesure du glucose en continu ( ACC. ) - Système CGM Guardian™ Connect, Medtronic MiniMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2019 Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/06/2019 Biochimie - Réactif - Contrôle titré d’origine humaine de niveau 2 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/06/2019 Appareil de radiologie fixe - RX- Discovery RF180 - General Medical Merate S.p.A. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/06/2019 Pré-analytique - Automate Power Express - Unité de connexion AU5800XL - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/06/2019 Eclairage opératoire - Light Head Cover, Printed, F 528 / F628 - Berchtold Gmbh and Co Kg - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BERCHTOLD GMBH and CO KG/STRYKER....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/06/2019 Argatroban Accord 1mg/mL solution pour perfusion - Nouvelle concentration et risque d'erreur médicamenteuse Information destinée aux médecins hospitaliers,dentistes hospitaliers, pharmaciens hospitaliers, infirmier(ère)s des services hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/06/2019 Coelioscopie - Pince à clip Auto Endo5 ML - Teleflex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société TELEFLEX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/05/2019 Hémodialyseurs – Elisio – Nipro L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Nipro....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/05/2019 Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne orthopédie - Cupule Quattro PnP - Groupe Lepine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait d’un lot effectuée par la société GROUPE LEPINE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/05/2019 Bistouri électrique (pince de thermofusion) EnsealL X1 Mors Courbes Longueur de l’axe : 37cm - Ethicon Endo Surgery LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société ETHICON ENDO SURGERY, LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/05/2019 Réactif Advia Autoslide Methanol - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/05/2019 Gélose Chocolate agar+ PolyViteX - Biomerieux Sa L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX SA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/05/2019 Equipement de rééducation - Redcord Axis - Redcord AS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Redcord AS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/05/2019 Laveur désinfecteur à instruments/stérilisation Getinge 86-series - Getinge Disinfection AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société GETINGE DISINFECTION AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/05/2019 Réactif – Calcium - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/05/2019 Dispositif de photothérapie néonataL- NeoBLUE blanket LED Phototherapy System - Natus Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de la suite d’une action de sécurité effectuée par la société NATUS MEDICAL INCORPORATED initialement en 2016....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/05/2019 Pince à biopsie - Biopsyforceps Anrei - Anrei medicai(HZ) Co. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Anrei Medical (HZ) Co., Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/05/2019 Irbesartan Mylan 75 mg, comprimé - Laboratoire Mylan Les laboratoires Mylan SAS procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/05/2019 Biochimie - Réactif - Créatine Kinase (CK_L) Advia, Creatine Kinase (CK_L) Atellica CH, Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel Biochimie - Réactif - Créatine Kinase (CK_L) Advia, Creatine Kinase (CK_L) Atellica CH, Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/05/2019 Biologie médicale - Réactifs Architect / Alinity - Abbott Laboratories Produits concernés : Réactifs - Architect / Alinity c Apolipoprotein B, Architect / Alinity Complement C3, Architect / Alinity Complement C4, Architect / Alinity Haptoglobin, Architect / Alinity Immu1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/05/2019 Eclairage opératoire Volista modèles Standop et Triop - Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/05/2019 Introducteur de cathéter - Introducteurs Intro-Flex® (Percutaneous Sheath Introducers) - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/05/2019 Matériel dentaire Ceka Multi Primer - Alphadent L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ALPHADENT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/05/2019 Neurostimulateur implantable - Application médecin A510 et le neurostimulateur implantable Interstim - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc....