Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/05/2019 Irbesartan Cristers 150 mg, comprimé pelliculé et Irbesartan Cristers 300 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Cristers Les laboratoires Cristers procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel de cinq lots listés ci-dessous des spécialités IRBESARTAN CRISTERS 150 mg, comprimé pelliculé et IRBESARTAN CRISTERS 300 mg,  com1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/05/2019 Biochimie - Réactif - Amylase pancréatique - Randox Laboratories - Rappel Biochimie - Réactif - Amylase pancréatique - Randox Laboratories - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/05/2019 Equipement de rééducation - Redcord Axis - Redcord AS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Redcord AS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/05/2019 Endoscopie - Duodénoscopes TJF-Q190V et TJF-Q290V - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/05/2019 Biochimie - Réactif Vidas NT-proBNP2 - Biomérieux - Rappel Biochimie - Réactif Vidas NT-proBNP2 - Biomérieux - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/05/2019 Endoscopie - Vidéoduodénoscope TJF-160VR - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/05/2019 Biochimie - Réactifs Bilirubin Total Gen.3, Lactate Gen.2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/05/2019 Allergologie - Réactif EliA RF IgM Well - Phadia AB – Rappel de lot Allergologie - Réactif EliA RF IgM Well - Phadia AB – Rappel de lot...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/05/2019 Introducteur de cathéter - Système transfémoral à ballonnet dilatable Solopath® (Expandable), Système d’accès à ballonnet rétractable Solopath® (Re-collapsible) - Terumo Medical Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société TERUMO MEDICAL CORPORATION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/05/2019 Introducteur de cathéter - Système d’accès repliable Portico Solo™ - Terumo Medical Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une retrait de produit effectué par la société TERUMO MEDICAL CORPORATION....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/05/2019 Immuno-hématologie - Réactif IH-QC1 - DiaMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DiaMed....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/05/2019 Anticoagulants Oraux Directs (AODs) (apixaban (Eliquis®), rivaroxaban (Xarelto®), dabigatran (Pradaxa®) et edoxaban (Lixiana®/Roteas®) non recommandés chez les patients présentant un Syndrome des Antiphospholipides (SAPL) Information destinée aux médecins généralistes, médecins internistes (médecine interne), médecins vasculaires (y compris phlébologues et angiologues), cardiologues, pneumomlogues hospitaliers, hémato1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/05/2019 Oxygénateur de CEC - Quadrox-i Neonatal - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 23/05/2019 Sinemet (lévodopa/carbidopa) : modification des comprimés 100mg/10mg et 250mg/25mg Information destinée aux médecins généralistes, neurologues, gériatres, pharmaciens hospitaliers et d’officine...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/05/2019 Virologie - Réactif Procleix HEV Assay - Grifols Diagnostic Solutions L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Grifols....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/05/2019 Cathéters d’hémodialyse aiguë Mahurkar et Argyle - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/05/2019 Désinfectant - Visitec• Visiwipe, Beaver-Visitec International Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société Beaver-Visitec International Inc.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/05/2019 Réactif RNeasy DSP FFPE Kit - Qiagen GmbH - Rappel Réactif RNeasy DSP FFPE Kit - Qiagen GmbH - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/05/2019 Moniteurs d’hémodialyse – Prismaflex – Baxter Gambro L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER GAMBRO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/05/2019 Générateurs d’hémodialyse pour traitement pédiatrique L’ANSM attire l’attention des centres de dialyses pouvant être amenés à traiter des enfants, sur l’importance d’avoir recours à du matériel adapté, et de prendre en compte les caractéristiques pédiat1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/05/2019 Dispositif de recueil d’échantillon Pot Droit 180 ML Polypropylene naturel H102 Ø52 & Bouchon rouge, 1/sac Double Pelable, Ionise - Corning Gosselin Sas L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par les sociétés Labelians et Greiner Bio-One SAS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/05/2019 Stimulateurs cardiaques Azure™ et Astra™, et stimulateurs cardiaques avec thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-P) Percepta™, Serena™ et Solara™ - Société Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/05/2019 Mobile de radiologie - MobileDaRt Evolution/FDR Go - Shimadzu L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SHIMADZU....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/05/2019 Capteur PCO2 - Changeur de membrane des capteurs V-Sign et OxiVenT - SenTec AG L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SenTec AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2019 Orthopédie - Axor II - Integrum AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société INTEGRUM AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2019 Orthopédie - Composant fémoral PS de la prothèse de genou HIFIT - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/05/2019 Fauteuil roulant électrique Rapido; Squod; Forest II; Forest Kids; Express, Vermeiren Group (SA) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Vermeiren Group (SA)....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/05/2019 Lapatinib (Tyverb) - Mise à jour importante du Résumé des Caractéristiques du Produit Information destinée aux oncologues, aux médecins compétents en cancérologie et aux pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/05/2019 Matériel dentaire - SR Triplex Hot Polymer - Ivoclar Vivadent AG - Rappel L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Ivoclar Vivadent AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/05/2019 Dispositif recueil aspiration - Bocaux collecteurs de large volume Med-Rigid - Medline L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Medline....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/05/2019 Set de transfert - BD PhaSeal™ C61 Secondary Set - Becton Dickinson and Co Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BECTON DICKINSON AND CO LTD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/05/2019 Primene 10%, solution injectable pour perfusion 100 ml - Baxter SAS Le laboratoire Baxter SAS procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de lot suivant :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/05/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Guides de broche non stériles - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société TORNIER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/05/2019 Réactif G-6-PDH, Contrôle G-6-PDH Deficient (G-6-PDH Control D), Contrôle G-6-PDH Normal (G-6-PDH Control N) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/05/2019 Réactifs - ACCESS Free T3, Access Free T4, Access Thyroglobulin Antibody II (TgAbII), Access Thyroglobulin (Tg), Access Total T3, Access GI Monitor (GI Mon) - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beckman Coulter....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/05/2019 PACS - Olea Sphère - Olea Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLEA MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/05/2019 Automates – Agitateur des automates Architect c4000 / c8000 / c16000 - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/05/2019 Immunologie - Réactif Immage Immunoglobulin M (IgM) - Beckman Coulter - Rappel de lots Immunologie - Réactif Immage Immunoglobulin M (IgM) - Beckman Coulter - Rappel de lots...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/05/2019 Micro-éponge (ophtalmo) - Éponges Visiwipe or Merocel - Beaver-Visitec International Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beaver-Visitec International Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/05/2019 Gaz ophtalmologique F-Decalin, F-Octane - Fluoron GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société FLUORON GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/05/2019 Arrêt mondial de commercialisation des implants de renfort pelvien du fabricant Boston Scientific L’ANSM a été informée de la mise en œuvre par la société Boston Scientific d’un retrait mondial du marché de ses implants de renfort pour le traitement transvaginal du prolapsus des organes pelviens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/05/2019 Cathéters d’atrioseptostomie à ballonnet Miller (modèle 830515F) et par dilatation Fogarty (modèle 830705F) - Edwards Lifesciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/05/2019 Sets d’hémofiltration Prismaflex - Sets de suppléance hépatique Mars - Baxter Gambro L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER–GAMBRO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/05/2019 Recommandations de traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) à l'aide de dispositifs médicaux au paclitaxel L’ANSM conduit des investigations suite à la méta-analyse1 récente qui suggère un risque possible de surmortalité, à partir de la deuxième année après implantation, chez les patients atteints d’artér1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/05/2019 Cathéter d'imagerie intravasculaire - Visions PV .035 IVUS Catheter - Volcano L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Volcano Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/05/2019 Dispositif de réparation des valves cardiaques - MitraClip XTR Delivery System - Abbott Vascular Dispositif de réparation des valves cardiaques - MitraClip XTR Delivery System - Abbott Vascular - Information de séaL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par l1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/05/2019 Réactifs - Drug Screen BZD100, Drug Screen Multi 3XA, Drug Screen Multi 8Xa, Drug Screen Multi 9Xa - Nal Von Minden L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nal Von Minden....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/05/2019 Table d'opération Meera - Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2019 Glucose 5 % MacoPharma, solution pour perfusion et Chlorure de sodium 0,9 % Macopharma, solution pour perfusion - Laboratoire MacoPharma Il a été détecté des particules métalliques avant utilisation dans quelques poches de perfusion intraveineuse fabriquées durant la période de juin à juillet 2018. L'apparition du défaut est due à l'u1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/05/2019 Ventilateur de réanimation Monnal T75 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....