Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2019 Réactifs Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE, Holotype HLA 96/7 -Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7-Configuration B & CE v2, Holotype HLA 24/7- Configuration A1 & CE v2, Holotype HLA 24/7 Configuration A2 & CE v2 - Omixon Biocomputing Lt... Réactifs Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE, Holotype HLA 96/7 -Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7-Configuration B & CE v2, Holotype HLA 24/7- Configuration A1 & CE v2, Holotype HLA 24/1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/05/2019 Pistolet à biopsie - EnCor® Breast Biopsy Probe, SenoRx Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SenoRx Inc.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/05/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Impacteur twinSys avec offset - Mathys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MATHYS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/05/2019 Contrôle de dépistage de drogues 1 Quidel Triage TOX - Quidel/ Eurobio - Rappel Contrôle de dépistage de drogues 1 Quidel Triage TOX - Quidel/ Eurobio - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/05/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire IntelliVue MX40 Patient Monitor - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/05/2019 Accélérateur/réchauffeur de fluides - Echangeurs thermiques et sets de perfusion des appareils de réchauffement de fluide Teide 150 - Cair Lgl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produits effectué par la société CAIR LGL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/05/2019 Set d'endoprothèse urétérale Retro-Inject™ de Kwart, Set d’endoprothèse de Salle pour pyéloplastie peropéraoire Cook Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Cook Incorporated....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/05/2019 Mobile de radiologie - MobileDiagnost wDR - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/05/2019 Scanner - RX- OnSight 3D Extremity System - Carestream Health Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CARESTREAM HEALTH INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/05/2019 Letrozole Zydus 2,5 mg, comprimé pelliculé - Zydus France Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/05/2019 Emetteur modèle 4100 du système Wise CRT de stimulation cardiaque implantable L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EBR Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/05/2019 Gamma Camera - Medecine nucléaire - Gamma SUPII- CLErmond Rayonnement Détection L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CLErmond Rayonnement Détection....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/05/2019 Endoprothèses Zenith Alpha™ Abdominal - William Cook Europe ApS - Rappel Endoprothèses Zenith Alpha™ Abdominal - William Cook Europe ApS - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/05/2019 Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Cios Alpha VA20 , Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/05/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Spin, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/05/2019 Automate Cobas 8000 modular analyzer cobas e801 module, - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/05/2019 Fauteuil roulant électrique Bora, Dragon, Mirage, Spectra Blitz, Stream, Invacare Deutschland GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Invacare Deutschland GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/05/2019 Valve bidirectionnelle BD MaxZero - BD Switzerland Sàrl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD Switzerland Sàrl...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/05/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Alpha VA30 , Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/05/2019 Logiciel SureTyper Software - Linkage Biosciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROBIO INGEN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/05/2019 Réactif Quantia RF - Biokit – Rappel de lot Réactif Quantia RF - Biokit – Rappel de lot...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/05/2019 Réactif SD Bioline Chikungunya IgM - Standard Diagnostics – Rappel de lots Réactif SD Bioline Chikungunya IgM - Standard Diagnostics – Rappel de lots...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/05/2019 Dispositif de thermothérapie micro-ondes Solero MTA : Générateur et applicateur - Angiodynamics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ANGIODYNAMICS INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/05/2019 Irbesartan Zydus 75 mg, 150 mg et 300 mg, comprimé pelliculé - Irbesartan/hydrochlorothiazide Zydus 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - Zydus France Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités suivantes :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/05/2019 Prothèse de hanche (orthopédie) - Cupule mobile IDA - Dedienne Sante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société DEDIENNE SANTE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/04/2019 Alemtuzumab (LEMTRADA) : Restrictions d'utilisation en raison d'effets indésirables graves Information destinée aux neurologues, infirmiers spécialisés dans la sclérose en plaques, pharmaciens hospitaliers et médecins généralistes...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/04/2019 Appareils de mesure du glucose en continu- Lecteur- Application mobile FreeStyle LibreLink - Abbott Diabetes Care, Inc. L’ANSM a été informée de problèmes techniques avec l’application FreeStyle LibreLink en France ce week-end. Certains utilisateurs ne pouvaient plus utiliser l’application pour obtenir leurs valeurs d1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/04/2019 Réactifs - Alere NT- proBNP Calibrators pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Calibrators pour Alinity i - Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics - Rappel Réactifs - Alere NT- proBNP Calibrators pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Calibrators pour Alinity i - Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/04/2019 Moniteur hemodynamique - Edwards EV1000 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/04/2019 Electrode de défibrillation Schiller - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/04/2019 Automate - Alinity c Cuvette Segment - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/04/2019 Défibrillateur externe - Defigard Touch 7 - Schiller Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SCHILLER MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/04/2019 Prothèse totale de genou à glissement (orthopédie) - Insert fixe Anatomic® postéro-stabilisé Taille 2 Epaisseur 12- Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/04/2019 Catheter guide - Sherpa Active 6F - Medtronic ATS Medical Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medtronic....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/04/2019 Biochimie - Automate - Stratus CS 200 Acute Care Diagnostic System - Siemens Healthcare S.A.S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare S.A.S....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/04/2019 Oxygène médicinal Air Products médical 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille -Laboratoire Air Products médical Le Laboratoire AIR PRODUCTS MEDICAL procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution au rappel de bouteilles d’oxygène médicinal dénommées « MINISTAR 2 » d’un volume de 5 litres (code produ1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/04/2019 Electrodes de neurostimulation - Adaptateur pour le système Precision - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/04/2019 Base de perfusion - Base Orchestra - Fresenius Vial L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS VIAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/04/2019 Hémostase - Réactif STA-NeoPTimal 20 - Stago L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STAGO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/04/2019 Dispositif d'aspiration PASP2C7, Tubulure d'aspiration - Produtos Medico Hospitalares (PMH) - Doran International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES (PMH) pour des tubulures d'aspiration distribuées par DORAN INTERNATIONAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/04/2019 Plusieurs dispositifs - Canules Yankauer, Cathéters thoraciques, Sondes Foley et Tubulures à oxygène - Cardinal Health L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cardinal Health....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/04/2019 Antenne percutanée Covidien Emprint avec technologie Thermosphere - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/04/2019 Suture - Tapes, Endo Tools Therapeutics S.A - Endo Tools Therapeutics S.A L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Endo Tools Therapeutics S.A....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/04/2019 Matériel dentaire - Adapter for handpiece, guided reusable, for guide - Thommen Medical AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THOMMEN Medical AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/04/2019 Dispositif de télémétrie, programmateur, système de télésuivi - Carelink, MyCareLink - Medtronic France L'ANSM a été informée de la diffusion d’un bulletin de sécurité effectué par la société MEDTRONIC France....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/04/2019 Ophtalmologie - Cryode référence MVCY100 - Phakos L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PHAKOS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/04/2019 Circuit de ventilation patient - Circuit patient UU monobranche pour ventilateur Gamme Osiris - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2019 Craniotome (mèche de trépan) - Vitaldrill - Askorn Medical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ASKORN MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/04/2019 Contention (divers) - Posey® Connected Twice-as-tough® Cuffs (attaches-cheville et attaches-poignet associés à un brancard) - JT Posey L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société JT POSEY....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2019 Appareil de radiothérapie - CyberKnife M6 et VSI - Accuray L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Accuray....