Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/09/2022 Pompe a insuline externe (ACC) – Set de perfusion cathéter AutoSoft 90 – Unomedical AS – Remplissage de la canule Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218763/R2219353....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/09/2022 Dispositifs d'ablation par électroporation (rythmologie) – Cathéter d’ablation à champ pulsé Farawave et Générateur d’ablation à champ pulsé Farastar – Boston Scientific Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2223288....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/09/2022 Materiel Ancillaire (Orthopedie) – Foret hélicoïdal de diam. 3,5 mm – LimaCorporate Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222621....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/09/2022 Prothèse totale de hanche – Insert en polyéthylène GXL pour système Novation – Exactech Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117288....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/09/2022 Siege de toilette/douche – Triton – Winncare France Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2223220....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/09/2022 Dispositif de réparation des valves cardiaques - MitraClip - TriClip - Abbott Références concernées : MitraClip G4 Clip Delivery System, MitraClip NTR/XTR Clip Delivery System, TriClip G4 Delivery System, TriClip NT/XT Clip Delivery System Cette action de sécurité est enregi1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/09/2022 Phaco - Emulsificateur (pack) - Veritas Advanced Infusion Packs - Johnson and Johnson Vision Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2223150....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/09/2022 Kit de pompe à perfusion APL 2002 - PFM Medical Mepro GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221988....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/09/2022 Radiothérapie - Système de planification de traitement (TPS) - Pinnacle - Philips Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221928....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/09/2022 Moniteur hémodynamique - Moniteur Starling, Moniteur Starling avec SPO2, câble patient Starling - Cheetah Medical (Israël) Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2223146....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/09/2022 Ventilateur de réanimation Hamilton C6 - Hamilton Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218818/R2217968...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/09/2022 Cyclophosphamide Reddy Pharma (500mg/1mL, 1000mg/2mL et 2000mg/4mL), solutions à diluer pour solution injectable/pour perfusion (cyclophosphamide) : contre-indication chez les enfants et les adolescents en raison de la teneur en alcool Information destinée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, aux médecins compétents en cancérologie ou en hématologie, aux pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/09/2022 Réactif N Antiserum anti-IgG humaine – Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222792....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/09/2022 Réactif Olerup QTYPE 11 – CareDx AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222490....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/09/2022 Moniteur de surveillance paramètres intracrâniens – Moniteur PIC Codman CereLink modèle 826820 – Integra LifeSciences Corp Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2216771/R2217373....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/09/2022 Filtre antibactérien pour ventilation - Filtres Iso-Gard S - Teleflex Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222316....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/09/2022 Ventilateur pour usage à domicile – Luisa LM150TD – Löwenstein Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220972....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/09/2022 Implantologie dentaire Nobel Biocare N1 TiUltra TCC NP 3.5x13mm, - Nobel Biocare AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2219597....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 12/09/2022 LAP : Logiciel aide à la prescription - Chimio - Computer Engineering Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222934....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 09/09/2022 Ventilateur d'anesthésie – Aisys CS2 , Avance CS2, Avance CS2 Pro – GE Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222625....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/09/2022 Lentille intra-oculaire – Opab 130 – Hanita Lenses Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222700....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/09/2022 Spécialités à base de pholcodine - Laboratoires Biocodex, Biogaran et Zambon France Niveau de rappel : Officines, Etablissements de santé et Circuit de distribution pharmaceutique...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 08/09/2022 Pholcodine : Suspension des autorisations de mise sur le marché et retrait de toutes les boîtes de sirop contenant de la pholcodine en raison d’un risque d’allergie croisée avec les curares Information destinée aux médecins généralistes, oto-rhino-laryngologistes (ORL), réanimateurs, anesthésistes, pédiatres, gériatres, pneumologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 08/09/2022 Ventilateur d'anesthésie – Avance CS2, Avance CS2 Pro et Aisys CS2 – GE Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222099....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/09/2022 Réactif Dimension Magnesium (MG) Flex – Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221708....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 08/09/2022 Bistouri électrique (anse de résection) – CrossSnare POLi -X 1-10-23-220-DL and POLi -X 1 -15-23-220-DL – Fujifilm medwork GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220225....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/09/2022 Sonde de stimulation cardiaque – Sondes Xfine connectées aux stimulateurs Alizea et Borea – Microport CRM SRL Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222234....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/09/2022 Cathéter d’angioplastie coronaire à revêtement de paclitaxel Prevail – Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222313....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/09/2022 Masque larynge – Solus single use laryngeal mask airway size 3 – Intersurgical ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222231....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/09/2022 Défibrillateurs cardiaques implantables Cobalt XT, Cobalt, Crome – Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217325....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/09/2022 RX-Drystar DT 2 B, Drystar DT 5 B – Agfa NV Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221728....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/09/2022 Appareil de radiologie interventionnelle – RX- Artis Q / Q.zen / pheno / icono – Siemens Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221989/R2222383....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/09/2022 DMU d'aphérèse photo – Kit de procédure de photophérèse Cellex – Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221503....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/09/2022 Logiciel Vidas 3 V1.4 Software pour automate Vidas 3 – Biomerieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221092....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/09/2022 Guide-cathéterisme – Guide à extrémités doubles souples ; Guide à âme centrale (Safe-T-J, incurvé) ; Guide à âme centrale (droit) ; Guide mandrin (Nitinol) ; Tube connecteur en vinyle ; Guide hydrophile Roadrunner PC – Cook Incorporated Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221295....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/09/2022 Réactif Kit d’étalonnage Vitros Chemistry Poducts 33 – Ortho Clinical Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221739....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/09/2022 Réactifs Atellica Hema Diluent (10L) & Atellica Hema Diluent (20 L) – Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221936....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/09/2022 Pompe à nutrition entérale – Nutricia Flocare Infinity – Nutricia Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220847....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/09/2022 Réactif Fungitell Stat – Associates of Cape Cod, Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221327....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/09/2022 Ventilateurs pour usage à domicile – BiPAP A30, BiPAP A40, OmniLab Advanced+ – Philips Respironics Le fabricant Philips nous a informé le 05/08/2022 de la mise en œuvre d’un rappel de ventilateurs non support de vie BiPAP A30, BiPAP A40, OmniLab Advanced+ suite à l’identification d’un risque de d1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 31/08/2022 Lecteur Ortho Optix – BioVue – Ortho-Clinical Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221738....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/08/2022 Réactifs Gélose Sabouraud Agar avec chloramphénicol, Gélose Sabouraud Agar avec gentamicine et chloramphénicol, Gélose Sabouraud GC Agar/Milieu BBL CHROMagar Candida (boîtes doubles) – Becton Dickinson Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221795....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/08/2022 Accélérateur/réchauffeur de fluides – Chambres de pression H-2 pour systèmes de réchauffement de fluides Level 1, Smiths Medical ASD Inc. (ICU Medical) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217922....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/08/2022 Circuit ou pack pour Ecmo – HLS Set Advanced 5.0, HLS Set Advanced 7.0, Maquet Cardiopulmonary GmbH – Maquet Cardiopulmonary GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218514....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/08/2022 Réactif Verigene Clostridium difficile Nucleic Acid Test (CDF) et Verigene Enteric Pathogens Nucleic Acid (EP) – Luminex Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2219937....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/08/2022 Consommable CAPIprotect – Sebia Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221730....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/08/2022 Aiguille de ponction – Biopsie – CorVocet Biopsy System – Merit Medical Systems Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220059....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/08/2022 Logiciel Ariane SX (y compris module Genno) – Dedalus Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°R2221282....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/08/2022 Fauteuil roulant manuel – V-MAX² Système d’assistance à la poussée et au freinage pour fauteuil roulant manuel, installation frein moteur – AAT Alber Antriebstechnik GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221495....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/08/2022 Module d’imagerie (ophtalmologie) – Connector Box CB01 pour Imaging Module IM 910 – Haag-Streit France Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221763....