Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2019 Ligne à sang d'hémodyalise avec cassette - Artiset HD DNL HC; Artiset PREPOST - Gambro Dasco S.p.A. (distributeur : Baxter S.A.S) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Baxter S.A.S.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/11/2019 Matériel ancillaire (hanche) – Ancillaire pour tige Optimal® - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2019 Instrumentation endoscopique - MicroAire SmartRelease Handpiece - MicroAire Surgical Instruments LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel effectué par la société MicroAire Surgical Instruments LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/11/2019 Automate Autostainer - Plateau de seringue - Dako / Agilent L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DAKO / AGILENT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2019 Bistouri électrique (électrode/manche) - Lina Smoke Pencils and LINA Telescopic Smoke Pencils, Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Stryker....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2019 Milieu d'orientation BD CHROMagar™ - Becton Dickinson GMBH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BECTON DICKINSON GMBH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2019 Gélose Cétrimide - Biomérieux SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX SA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2019 Capteur de pression intracrânienne - Kit Pressio de monitorage de pression intracrânienne - Sophysa L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SOPHYSA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/11/2019 Réactifs - Multilevel Saliva Calibrator Set, MassChrom Cortisol Cortisone Saliva Control Level I and II - Chromsystems Instruments and Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS AND CHEMICALS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/11/2019 Erratum : Fenitoina Hikma 50 mg/ml, solution injectable - Keocyt Erratum...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/11/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Surfa'Safe Premium and other trade names - DMD - Rappel Désinfectant pour STE/Endoscopie - Surfa'Safe Premium and other trade names - DMD - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/11/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Surfa'Safe Premium and other trade names - Laboratoires Anios L'ANSM a été informée par les Laboratoires Anios de la présence de bactéries dans plusieurs lots des désinfectants Surfa’safe premium et ses déclinaisons, ainsi qu’Opaster Anios....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/11/2019 Fenitoina Hikma 50 mg/ml, solution injectable - Keocyt Ce message annule et remplace l'information diffusée précédemment : le n° de lot concerné est bien 1803201-1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/11/2019 Orthopédie – Tarières du système TLS - FH Orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FH ORTHOPEDICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/11/2019 Récupérateur de sang - Kit de bol Cell saver 5/5+ - Haemonetics Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HAEMONETICS Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/11/2019 Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité suivante :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/11/2019 Moniteur d'hémodialyse Prismaflex System, Prismaflex 4.11, Prismaflex 5.00 Row, Prismaflex 6.10 Row, Prismaflex 7.XX Row - Gambro Lundia AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/11/2019 Catheter Torcon NB® Advantage, Cook Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Cook Incorporated....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/11/2019 Chirurgie du rachis - Plaques de la prothèse discale Baguera - Spineart SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SPINEART....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/11/2019 Produit anti-verrues - Expert 123 anti-verrues Cutafilm 2 mL - PK Benelux BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PK Benelux BV....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/11/2019 Coricide Le Diable 11 g/100 g, solution pour application cutanée - Stradis Le laboratoire STRADIS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité CORICIDE LE DIABLE 11g/100g, solution pour application cutanée....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/11/2019 Orthopédie - Treillis pour fond de cotyle à 6 pétales X-Change - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société STRYKER....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/11/2019 EMERADE® 150 microgrammes / EMERADE® 300 microgrammes / EMERADE® 500 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli (stylos auto-injecteurs d’adrénaline) : recommandations à la suite d’un risque de dysfonctionnement des stylos Information destinée aux  allergologues, infirmiers/infirmières libéraux/libérales, médecins généralistes, médecins et infirmiers/infirmières exerçant dans les établissements scolaires, médecins et i1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/11/2019 Réducteur intra-oculaire de pression Xen 45 Glaucoma treatment system reference 5507-0001 - Allergan L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Allergan....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/11/2019 Anatomocytopathologie - Réactif Rabbit Monoclonal Anti-C4d complement - DB Biotech / Clinisciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DB Biotech / Clinisciences....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/11/2019 Neurostimulateur (accessoire) - Application A610 version 1.0.3470 du programmateur médecin - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/11/2019 Chirurgie du rachis - Connecteur iliosacré du système E. Spine Tanit - Euros L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société EUROS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/11/2019 Réactif - Alinity c Carbon Dioxide reagent kit - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et d’un retrait de produit effectués par la société ABBOTT Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/11/2019 Réactif Optilite Facteur Rhumatoïde - The Binding Site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/11/2019 Canule pour CEC- EZ Glide Aortic Cannula - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/10/2019 Cathéters d’angioplastie coronaire Emerge Monorail, NC Emerge Monorail et extensions pour cathéter guide Guidezilla - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Boston Scientific....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/10/2019 Automate - Cardiac Pipette pour cobas h 232 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/10/2019 Automate - Analyseur Atellica CH 930 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/10/2019 Table de verticalisation - Akron Tilt Table - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/10/2019 Lecteur de glycémie Accu-Chek Guide - Roche Diabetes Care L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/10/2019 Pompe implantable SynchroMed® II - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société MEDTRONIC Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/10/2019 Réchauffeur/Humidificateur - Chambre d'humidification à remplissage automatique - DEAS SRL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEAS SRL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/10/2019 Rampe de robinet pour ligne de perfusion Uni'Fold - Rampes de 2 à 6 robinets 3 voies - Asept Inmed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ASEPT INMED....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/10/2019 Biologie médicale - Automate Vidas 3 - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/10/2019 Consommable Diluant électrolytique urinaire (UED) VITROS Chemistry Products et Vitros Chemistry Products BSA 7% - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS, Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/10/2019 Dispositif intra-vaginal - Sets de prélèvement au scalp foetal - Nursurgix L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NUSURGIX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/10/2019 Rotatif dentaire - Ti-Max Z, S-Max M, Pana-Max et Ti-Max X - NSK L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NSK....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/10/2019 Fauteuil de repos - Chaise de travail Euroflex avec châssis Forma - Eurovema AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROVEMA AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/10/2019 Anatomocytopathologie - Automate Ventana HE 600 System - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/10/2019 Orthopédie - Substitut osseux Innotere - CPC - Innotere (distribué par Arthrex) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société INNOTERE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/10/2019 Mednutriflex Omega G 120/N 5,4/E, émulsion pour perfusion et Reanutriflex Omega G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion - B.Braun Medical Le laboratoire B. Braun Medical procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E, émulsion pour perfusion et REANUTRIFLEX OMEG1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/10/2019 Ventilateur de réanimation V60, V680 et pièces détachées - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/10/2019 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie) - Tige fémorale monobloc cimentée H-MAX C - Lima Corporate L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIMA CORPORATE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/10/2019 Tranxène 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral - Sanofi-aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 19 lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/10/2019 Largactil 25 mg, comprimé pelliculé - Sanofi-aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...