Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/05/2019 Désinfectant - Visitec• Visiwipe, Beaver-Visitec International Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société Beaver-Visitec International Inc.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/05/2019 Générateurs d’hémodialyse pour traitement pédiatrique L’ANSM attire l’attention des centres de dialyses pouvant être amenés à traiter des enfants, sur l’importance d’avoir recours à du matériel adapté, et de prendre en compte les caractéristiques pédiat1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/05/2019 Dispositif de recueil d’échantillon Pot Droit 180 ML Polypropylene naturel H102 Ø52 & Bouchon rouge, 1/sac Double Pelable, Ionise - Corning Gosselin Sas L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par les sociétés Labelians et Greiner Bio-One SAS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2019 Orthopédie - Axor II - Integrum AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société INTEGRUM AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2019 Orthopédie - Composant fémoral PS de la prothèse de genou HIFIT - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/05/2019 Mobile de radiologie - MobileDaRt Evolution/FDR Go - Shimadzu L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SHIMADZU....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/05/2019 Stimulateurs cardiaques Azure™ et Astra™, et stimulateurs cardiaques avec thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-P) Percepta™, Serena™ et Solara™ - Société Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/05/2019 Fauteuil roulant électrique Rapido; Squod; Forest II; Forest Kids; Express, Vermeiren Group (SA) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Vermeiren Group (SA)....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/05/2019 Lapatinib (Tyverb) - Mise à jour importante du Résumé des Caractéristiques du Produit Information destinée aux oncologues, aux médecins compétents en cancérologie et aux pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/05/2019 Dispositif recueil aspiration - Bocaux collecteurs de large volume Med-Rigid - Medline L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Medline....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/05/2019 Set de transfert - BD PhaSeal™ C61 Secondary Set - Becton Dickinson and Co Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BECTON DICKINSON AND CO LTD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/05/2019 Primene 10%, solution injectable pour perfusion 100 ml - Baxter SAS Le laboratoire Baxter SAS procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de lot suivant :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/05/2019 Réactifs - ACCESS Free T3, Access Free T4, Access Thyroglobulin Antibody II (TgAbII), Access Thyroglobulin (Tg), Access Total T3, Access GI Monitor (GI Mon) - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beckman Coulter....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/05/2019 PACS - Olea Sphère - Olea Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLEA MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/05/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Guides de broche non stériles - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société TORNIER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/05/2019 Réactif G-6-PDH, Contrôle G-6-PDH Deficient (G-6-PDH Control D), Contrôle G-6-PDH Normal (G-6-PDH Control N) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/05/2019 Gaz ophtalmologique F-Decalin, F-Octane - Fluoron GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société FLUORON GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/05/2019 Micro-éponge (ophtalmo) - Éponges Visiwipe or Merocel - Beaver-Visitec International Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beaver-Visitec International Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/05/2019 Arrêt mondial de commercialisation des implants de renfort pelvien du fabricant Boston Scientific L’ANSM a été informée de la mise en œuvre par la société Boston Scientific d’un retrait mondial du marché de ses implants de renfort pour le traitement transvaginal du prolapsus des organes pelviens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/05/2019 Cathéters d’atrioseptostomie à ballonnet Miller (modèle 830515F) et par dilatation Fogarty (modèle 830705F) - Edwards Lifesciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/05/2019 Recommandations de traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) à l'aide de dispositifs médicaux au paclitaxel L’ANSM conduit des investigations suite à la méta-analyse1 récente qui suggère un risque possible de surmortalité, à partir de la deuxième année après implantation, chez les patients atteints d’artér1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/05/2019 Sets d’hémofiltration Prismaflex - Sets de suppléance hépatique Mars - Baxter Gambro L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER–GAMBRO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/05/2019 Réactifs - Drug Screen BZD100, Drug Screen Multi 3XA, Drug Screen Multi 8Xa, Drug Screen Multi 9Xa - Nal Von Minden L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nal Von Minden....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/05/2019 Dispositif de réparation des valves cardiaques - MitraClip XTR Delivery System - Abbott Vascular Dispositif de réparation des valves cardiaques - MitraClip XTR Delivery System - Abbott Vascular - Information de séaL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par l1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2019 Glucose 5 % MacoPharma, solution pour perfusion et Chlorure de sodium 0,9 % Macopharma, solution pour perfusion - Laboratoire MacoPharma Il a été détecté des particules métalliques avant utilisation dans quelques poches de perfusion intraveineuse fabriquées durant la période de juin à juillet 2018. L'apparition du défaut est due à l'u1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2019 Réactifs Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE, Holotype HLA 96/7 -Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7-Configuration B & CE v2, Holotype HLA 24/7- Configuration A1 & CE v2, Holotype HLA 24/7 Configuration A2 & CE v2 - Omixon Biocomputing Lt... Réactifs Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE, Holotype HLA 96/7 -Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7-Configuration B & CE v2, Holotype HLA 24/7- Configuration A1 & CE v2, Holotype HLA 24/1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/05/2019 Table d'opération Meera - Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/05/2019 Ventilateur de réanimation Monnal T75 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/05/2019 Accélérateur/réchauffeur de fluides - Echangeurs thermiques et sets de perfusion des appareils de réchauffement de fluide Teide 150 - Cair Lgl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produits effectué par la société CAIR LGL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/05/2019 Set d'endoprothèse urétérale Retro-Inject™ de Kwart, Set d’endoprothèse de Salle pour pyéloplastie peropéraoire Cook Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Cook Incorporated....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/05/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire IntelliVue MX40 Patient Monitor - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/05/2019 Pistolet à biopsie - EnCor® Breast Biopsy Probe, SenoRx Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SenoRx Inc.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/05/2019 Scanner - RX- OnSight 3D Extremity System - Carestream Health Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CARESTREAM HEALTH INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/05/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Impacteur twinSys avec offset - Mathys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MATHYS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/05/2019 Letrozole Zydus 2,5 mg, comprimé pelliculé - Zydus France Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/05/2019 Emetteur modèle 4100 du système Wise CRT de stimulation cardiaque implantable L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EBR Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/05/2019 Gamma Camera - Medecine nucléaire - Gamma SUPII- CLErmond Rayonnement Détection L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CLErmond Rayonnement Détection....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/05/2019 Endoprothèses Zenith Alpha™ Abdominal - William Cook Europe ApS - Rappel Endoprothèses Zenith Alpha™ Abdominal - William Cook Europe ApS - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/05/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Alpha VA30 , Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/05/2019 Valve bidirectionnelle BD MaxZero - BD Switzerland Sàrl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD Switzerland Sàrl...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/05/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Spin, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/05/2019 Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Cios Alpha VA20 , Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/05/2019 Dispositif de thermothérapie micro-ondes Solero MTA : Générateur et applicateur - Angiodynamics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ANGIODYNAMICS INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/05/2019 Irbesartan Zydus 75 mg, 150 mg et 300 mg, comprimé pelliculé - Irbesartan/hydrochlorothiazide Zydus 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - Zydus France Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités suivantes :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/05/2019 Prothèse de hanche (orthopédie) - Cupule mobile IDA - Dedienne Sante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société DEDIENNE SANTE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/05/2019 Réactif Quantia RF - Biokit – Rappel de lot Réactif Quantia RF - Biokit – Rappel de lot...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/04/2019 Alemtuzumab (LEMTRADA) : Restrictions d'utilisation en raison d'effets indésirables graves Information destinée aux neurologues, infirmiers spécialisés dans la sclérose en plaques, pharmaciens hospitaliers et médecins généralistes...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/04/2019 Appareils de mesure du glucose en continu- Lecteur- Application mobile FreeStyle LibreLink - Abbott Diabetes Care, Inc. L’ANSM a été informée de problèmes techniques avec l’application FreeStyle LibreLink en France ce week-end. Certains utilisateurs ne pouvaient plus utiliser l’application pour obtenir leurs valeurs d1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/04/2019 Moniteur hemodynamique - Edwards EV1000 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/04/2019 Electrode de défibrillation Schiller - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH....