medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 30/07/2024 NovoEight 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable – [turoctocog alfa] novoeight 2000 ui poudre et solvant pour solution injectable – [turoctocog alfa]
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 30/07/2024 Capteur de glucose Enlite – Medtronic capteur de glucose enlite – medtronic
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 30/07/2024 Lutte contre les pénuries de médicaments de l’hiver : après un retour d’expérience positif, le prochain plan hivernal se prépare Nous avons réuni le 11 juillet dernier l’ensemble de nos parties prenantes pour partager le retour d’expérience du plan hivernal 2023-2024 et identifier ensemble des axes d’amélioration...
Décisions (médicaments) Avis PUBLIÉ LE 30/07/2024 Avis de l'ANSM du 25/06/2024 sur le médicament Rybrevant dans le cadre d'une demande d'AAP Date du dépôt de la demande : le 14 février 2024, complétée le 13 mars 2024, le 18 avril 2024, le 19 avril 2024 et le 17 juin 2024.Nom du demandeur : Janssen-CilagDénomination...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 30/07/2024 Insuflon – Pentaferte insuflon – pentaferte
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 30/07/2024 Décision n° 2024-269 du 30/07/2024 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (TEBACHER-ALT Martine) Le Directeur de la Direction de la Surveillance ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à ...
Médicaments Médicaments et grossesse PUBLIÉ LE 30/07/2024 Topiramate et grossesse topiramate et grossesse
Autres événements Du 30 juil. 2024 au 4 oct. 2024 Médicaments homéopathiques : nouveaux documents en enquête publique Les nouveaux documents en enquête publique sont : Révision du guidance on module 3 pour les médicaments homéopathiques : L'objectif de ce document est de fournir des recommandations...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 29/07/2024 Un-Alfa 2 microgrammes/1 ml, solution injectable IV en ampoule – [alfacalcidol] un-alfa 2 microgrammes/1 ml, solution injectable iv en ampoule – [alfacalcidol]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 29/07/2024 Un-Alfa 1 microgramme/0,5 ml, solution injectable IV en ampoule – [alfacalcidol] un-alfa 1 microgramme/0,5 ml, solution injectable iv en ampoule – [alfacalcidol]
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 29/07/2024 MiniLung kit 1-4 et MiniLung petite kit – Fresenius Medical Care minilung kit 1-4 et minilung petite kit – fresenius medical care
Autres événements Du 26 juil. 2024 au 18 août 2024 Consultation relative à l’avis aux demandeurs des autorisations d’utilisation temporaire des médicaments à base de cannabis La loi de financement de la sécurité sociale (lfss) de 2024 définit un cadre juridique pour la généralisation de l'utilisation des médicaments à base de...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 26/07/2024 Salbutamol 2,5mg/2,5ml et 5 mg/2,5 ml solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose – [salbutamol] salbutamol 2,5mg/2,5ml et 5 mg/2,5 ml solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose – [salbutamol]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 25/07/2024 Palipéridone Teva, suspension injectable à libération prolongée – [palipéridone] palipéridone teva, suspension injectable à libération prolongée – [palipéridone]
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 25/07/2024 Rappel d’un lot de pastilles de Nicopass 1,5 mg sans sucre eucalyptus et de Nicopass 2,5 mg sans sucre menthe fraicheur en raison d’une erreur de conditionnement Nous avons été informés le 17/07/2024 que des plaquettes de pastilles de Nicopass menthe fraîcheur 2,5 mg sans sucre ont été emballées par erreur...
ANSM Organiser les vigilances Le système des vigilances s’organise autour du recueil et de l’analyse des déclarations d’événements indésirables. Ce système a pour but d’identifier...
Décisions (médicaments) Stock de sécurité / Exportation PUBLIÉ LE 24/07/2024 Décision de la Directrice générale de l’ANSM du 10/01/2024 portant augmentation du seuil du stock de sécurité pour les spécialités pharmaceutiques concernées du laboratoire Chauvin La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen...
Autres événements Du 24 juil. 2024 au 30 oct. 2024 Consultation publique relative au projet de révision de la décision de contrôle de qualité des installations de radiothérapie externe et de radiochirurgie L’ANSM et la Société française de physique médicale (SFPM), en lien avec le groupe de travail dédié (GT radiothérapie) lancent une consultation publique...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 24/07/2024 Gentamicine 40 mg, solution injectable 1 ampoule en verre de 2 ml - (gentamicine (sulfate de)) gentamicine 40 mg, solution injectable 1 ampoule en verre de 2 ml - (gentamicine (sulfate de))
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 23/07/2024 Décision n° 2024-268 du 23/07/2024 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (BEYENS Marie-Noelle) Le Directeur de la Direction de la Surveillance ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à L.1452-3, L.1454-2, L.5311-1,...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 23/07/2024 Appareil d’aphérèse - Kaneka Medical Europe NV German Branch appareil d’aphérèse - kaneka medical europe nv german branch
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 23/07/2024 Conferoport 0,5 mg, gélule à libération prolongée – [tacrolimus] conferoport 0,5 mg, gélule à libération prolongée – [tacrolimus]
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 22/07/2024 Anapen, solution injectable en seringue préremplie - [adrénaline] anapen, solution injectable en seringue préremplie - [adrénaline]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 22/07/2024 Tyenne 162 mg, solution injectable en stylo prérempli et seringue prérempli – [tocilizumab] tyenne 162 mg, solution injectable en stylo prérempli et seringue prérempli – [tocilizumab]
Décisions (médicaments) Médicaments en accès direct / Médication officinale PUBLIÉ LE 22/07/2024 Décision du19/07/2024 - Modification de la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l’article R. 5121-202 du code de la santé publique Le Directeur général par intérim de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique,...
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 22/07/2024 Décision n° 2024-204 du 22/07/2024 - Prorogation du Comité scientifique temporaire - Réévaluation du pictogramme figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou foetotoxiques à l’ANSM Le Directeur général par intérim de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;Vu le Code de la santé publique...
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 19/07/2024 Retour d’information sur le PRAC de juillet 2024 (8 – 11 juillet) Actualisation du 19/08/2024 Sclérose en plaques - acétate de glatiramère (Copaxone et Glatiramer Viatris)Des réactions anaphylactiques associées à la...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 19/07/2024 Décision n° 2024-264 du 18/07/2024 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (COURTOIS Arnaud) Le Directeur « Direction de la Surveillance » ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à L.1452-3, L.1454-2, L.5311-1,...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 19/07/2024 Xeplion, suspension injectable à libération prolongée - [palipéridone] xeplion, suspension injectable à libération prolongée - [palipéridone]
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 19/07/2024 Décision n° 2024-263 du 19/07/2024 - Cessation de fonction auprès du Comité scientifique temporaire « Réévaluation du pictogramme figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou foetotoxiques » de l’ANSM Le Directeur général par intérim de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de la santé publique...
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 19/07/2024 Décision n° 2024-260 du 19/07/2024 - Cessation de fonction auprès du Comité scientifique permanent « Hémovigilance » de l’ANSM Le Directeur général par intérim de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de la santé publique...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 19/07/2024 Novoseven 8 mg (400 KUI), poudre et solvant pour solution injectable – [eptacog alfa (activé) - (mammifère/hamster/cellules BHK)] novoseven 8 mg (400 kui), poudre et solvant pour solution injectable – [eptacog alfa (activé) - (mammifère/hamster/cellules bhk)]
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 19/07/2024 Décision n° 2024-265 du 18/07/2024 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (VIAL Thierry) Le Directeur de la Direction de la Surveillance ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à L.1452-3, L.1454-2, L.5311-1,...
PUBLIÉ LE 19/07/2024 Nouvelle réglementation européenne sur les substances d'origine humaine (SoHO) dfqfqdsf Actualisation du 26/07/2024 Le nouveau règlement européen des SoHO publié au JOUE a fait l'objet ce 26 juillet d'un rectificatif concernant les dates des dispositions...
