Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 10/01/2025 Injonction n° 2024_NOR_00145-INJ portant sur l’établissement de la société D2P Pharma situé à Bois-Guillaume (Seine-Maritime), ZAC Leader - rue Gustave Eiffel Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société D2P Pharma situé...
Décisions (médicaments) Avis PUBLIÉ LE 10/01/2025 Avis de l'ANSM du 19/12/2024 sur le médicament Jakavi 5 mg/mL solution buvable dans le cadre d'une demande d'AAP Date du dépôt de la demande : 23 juillet 2024, complétée le 12 août 2024 et le 17 septembre 2024Nom du demandeur : Novartis Pharma SASDénomination du médicament...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 10/01/2025 Diamox 250 mg, comprimé sécable – [acétazolamide] diamox 250 mg, comprimé sécable – [acétazolamide]
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 10/01/2025 Sondes d'aspiration – Codan France sondes d'aspiration – codan france
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 09/01/2025 Pazenir 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion – [nab paclitaxel] pazenir 5 mg/ml, poudre pour dispersion pour perfusion – [nab paclitaxel]
Comités scientifiques permanents (CSP) 7 janv. 2025 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de médecine nucléaire Point sur les déclarations publiques d’intérêts – Pour information Présentation du projet de rapport SFPM de contrôle des TEMP grand champ (PM et CZT) –...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 03/01/2025 Aybintio 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (flacon de 16 ml) – [bévacizumab ] aybintio 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (flacon de 16 ml) – [bévacizumab ]
ANSM Liste des plantes médicinales utilisées traditionnellement Liste A des plantes médicinales utilisées traditionnellement
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 02/01/2025 Vaxchora, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale) – [vibrio cholerae, souche CVD 103-HgR, vivant, atténué] vaxchora, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale) – [vibrio cholerae, souche cvd 103-hgr, vivant, atténué]
Référentiels Pharmacopée PUBLIÉ LE 02/01/2025 Décision du 19/12/2024 - Additif n°122 à la Pharmacopée La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) : Vu le code de la santé publique, notamment...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 02/01/2025 Vaxchora, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale) – [vibrio cholerae, souche CVD 103-HgR, vivant, atténué] vaxchora, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale) – [vibrio cholerae, souche cvd 103-hgr, vivant, atténué]
ANSM Liste des plantes médicinales utilisées traditionnellement Liste B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l’état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu
Liste des MARR en cours PUBLIÉ LE 02/01/2025 Fer injectable Attention Les spécialités à base de fer IV ne sont pas équivalentes et ne sont pas interchangeables
PUBLIÉ LE 31/12/2024 International Experts Group of Biosafety and Biosecurity Regulators (IEGBBR) – February 2025, 3-5 international experts group of biosafety and biosecurity regulators (iegbbr) – february 2025, 3-5
PUBLIÉ LE 31/12/2024 International Experts Group of Biosafety and Biosecurity Regulators (IEGBBR) – February 2025, 3 international experts group of biosafety and biosecurity regulators (iegbbr) – february 2025, 3
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 31/12/2024 Gliadel 7,7 mg, implant – [carmustine] gliadel 7,7 mg, implant – [carmustine]
Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 26/12/2024 Avis de l’ANSM en date du 20/12/2024 sur les conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques similaires follitropine alfa, époétine et énoxaparine ContexteAux termes de l’article L.5121-1 1 15° du code de la santé publique, un médicament biologique similaire est défini comme tout médicament biologique de même...
Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 26/12/2024 Avis de l’ANSM en date du 20/12/2024 sur les conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques similaires insuline asparte, insuline glargine et insuline lispro ContexteAux termes de l’article L.5121-1 1 15° du code de la santé publique, un médicament biologique similaire est défini comme tout médicament biologique de même...
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 26/12/2024 Décision DG n° 2024-315 – Nomination à l’ANSM (DUCHEZ Sophie) La directrice générale de l’ANSM,VU le code de la santé publique et notamment les articles L. 5311-1 et suivants et R. 5322-14 ;VU ...
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 26/12/2024 Décision DG n° 2024-316 – Délégation de signature à l’ANSM La directrice générale de l’ANSM,VU le code de la santé publique et notamment les articles L. 5311-1 et suivants et R. 5322-14 ;VU ...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 26/12/2024 Plan hivernal : point de situation sur l’approvisionnement de certains médicaments majeurs de l’hiver Dans le cadre du suivi du plan hivernal 2024-25, nous avons réuni le 19 décembre 2024 les représentants des associations de patients, des professionnels de santé de ville et...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 24/12/2024 Décision n° 2024-96 du 18/04/2024 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (LACROIX Corentin) Le Directeur « Direction de la Surveillance » ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4,...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 24/12/2024 Décision n° 2024-320 du 23/12/2024 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (PHILIBERT Christelle) Le Directeur de la Direction de la Surveillance ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à ...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 24/12/2024 Pomalidomide Viatris 1, 2, 3 et 4 mg, gélule – [pomalidomide] pomalidomide viatris 1, 2, 3 et 4 mg, gélule – [pomalidomide]
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 23/12/2024 LutrePulse auto-injecteur, LutrePulse télécommande – Ferring SAS lutrepulse auto-injecteur, lutrepulse télécommande – ferring sas
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 23/12/2024 Mivacron 10 mg/5 ml et 20 mg/10 ml, solution injectable (IV) – [chlorure de mivacurium] mivacron 10 mg/5 ml et 20 mg/10 ml, solution injectable (iv) – [chlorure de mivacurium]
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 20/12/2024 Injonction n° M2024_PDL_00271_Inj-C3 portant sur l’établissement de la société Pharmen situé à Tiercé (Maine-et-Loire), 5 rue des Pièces Injonction n° M2024_PDL_00271_Inj-C3 du 16/12/2024 portant sur l’établissement de la société Pharmen situé à Tiercé (Maine-et-Loire)Cessation d'activité...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 20/12/2024 Zophren 4 mg/5 ml, sirop – [ondansétron] zophren 4 mg/5 ml, sirop – [ondansétron]
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 20/12/2024 Héparine calcique Panpharma 25 000 UI/mL, solution injectable en seringue pré-remplie (S.C.) de 0,2 mL, 0,3 ml et solution injectable en ampoule 0,5 ml – [héparine calcique] héparine calcique panpharma 25 000 ui/ml, solution injectable en seringue pré-remplie (s.c.) de 0,2 ml, 0,3 ml et solution injectable en ampoule 0,5 ml – [héparine calcique]
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 20/12/2024 Décision n° 2024-317 du 19/12/2024 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (GUILLEMIN Francis) Le Directeur «GIS-EPI-PHARE » ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à ...
Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 19/12/2024 Avis de l’ANSM en date du 26/11/2024 les conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques similaires tériparatide, étanercept et adalimumab ContexteAux termes de l’article L.5121-1 1 15° du code de la santé publique, un médicament biologique similaire est défini comme tout médicament biologique de même...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 19/12/2024 De nouvelles données sur le risque de méningiome associé à la prise de progestatifs en contraception orale Le 18 décembre 2024, le groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE a présenté au comité scientifique temporaire (CST) “Contraception orale et risque...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 19/12/2024 Nous publions la liste des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) Dans le cadre de la lutte contre les pénuries et en application de la règlementation, les laboratoires déclarent chaque année à l’ANSM les médicaments qu’ils...
Référentiels Substances vénéneuses (stupéfiants & psychotropes) PUBLIÉ LE 19/12/2024 Décision du 18/12/2024 portant exonération à la réglementation des substances vénéneuses destinées à la médecine humaine La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 19/12/2024 Transmetteur Guardian 2 Link – Medtronic France transmetteur guardian 2 link – medtronic france
